刘彤
- 作品数：2 被引量：6H指数：2
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- 复方盐酸左氧氟沙星丁卡因滴眼液的制备及其质量控制被引量：2
- 2012年
- 目的:制备复方盐酸左氧氟沙星丁卡因滴眼液,并建立其质量控制方法。方法:选择盐酸左氧氟沙星及盐酸丁卡因为主药制备复方滴眼液,采用反相高效液相色谱法测定其中主药的含量;通过考察性状、可见异物、pH值、渗透压等指标初步确定其质量控制方法,并对其进行稳定性考察。结果:盐酸左氧氟沙星和盐酸丁卡因检测浓度的线性范围分别为15.06～90.36μg·mL-1(r=0.9998)、7.57～45.42μg·mL-(1r=0.9997),平均回收率分别为102.75%(RSD=1.31%)、99.95%(RSD=0.85%)。所得制剂为淡黄色澄明液体,可见异物符合2010年版《中国药典》(二部)附录IG眼用制剂项下的有关规定,pH在4.0～5.0之间,渗透压为0.285～0.310Osmol;样品在高温、高湿、光照条件下放置10d及室温下放置1个月,各项指标均无明显变化。结论:本制剂处方合理,制备工艺简单,稳定性好,含量测定方法简便、准确。
- 闫瑾刘美欣张蕊刘彤张毅
- 关键词：盐酸左氧氟沙星盐酸丁卡因反相高效液相色谱法
- 伏立康唑滴眼液的处方优化及质量控制被引量：4
- 2012年
- 目的:设计伏立康唑滴眼液的处方并建立其质量控制方法。方法:以滴眼液渗透压的综合评分为指标,选取辅料丙二醇、聚乙二醇400和吐温-80的加入量为影响因素,通过3次正交试验进行处方优化设计及验证试验;考察优化处方所制制剂的初步稳定性(4周)和家兔刺激性,并对制剂进行质量评价。结果:优化处方中丙二醇、聚乙二醇400和吐温-80的加入量分别为0、25、125mL,其渗透压为0.230～0.320Osmol。4周稳定性考察中各指标未见明显变化;刺激性评分结果为0(无刺激性)。质量评价中本品pH值为5.5～6.5,百分含量为96.38%～102.61%。结论:本品制备工艺简单,质量可控,值得在临床推广使用。
- 刘美欣高翔刘彤闫瑾张毅
- 关键词：处方设计
