于伟越
- 作品数：26 被引量：93H指数：5
- 供职机构：首都医科大学附属北京朝阳医院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学文化科学更多>>
- Ⅰ期药物临床试验筛选健康志愿者现状浅析被引量：5
- 2015年
- 目的对参与2012年Ⅰ期药物临床试验筛选的志愿者一般状况进行分析,为制定I期药物临床试验受试者的筛选标准提供参考依据。方法对2012年5月-2012年9月在某院I期药物临床试验研究室参加临床试验筛选的98名志愿者的一般资料、体格检查、生命体征、心电图、胸部正位片以及实验室检查进行回顾性汇总分析。结果参加筛选的共有98人,男性78人,女性20人。其中体重指数不合格5人,高血压2人,心脏杂音2人,心动过速3人,实验室检查结果异常20人,胸片异常2人,依从性差者16人,实际可参加试验的志愿者为48人。结论参与I期药物临床试验筛选的志愿者不合格人数较多,不合格原因除了志愿者本身的身体素质外,依从性也占主要原因。筛选志愿者时应详细了解志愿者的健康状况、研究者亲和的态度及恰当的交流技巧等多方面入手提高志愿者的依从性。
- 于伟越李鹏飞张丽荣刘洪川张茜刘丽宏彭军
- 关键词：志愿者
- 单次口服盐酸头孢替安酯片在健康人体的药代动力学
- 目的 评价中国健康受试者单次口服盐酸头孢替安酯片的药代动力学特征,计算相应的药动学参数,为盐酸头孢替安酯片Ⅱ期临床试验方案的制定提供试验依据.方法 采用单中心,随机开放,二重3×3拉丁方交叉试验设计,12例健康...
- 杜萍李鹏飞刘洪川于伟越史忱刘丽宏
- 关键词：药代动力学
- LC-MS/MS法快速定量人血浆中氟西汀的浓度被引量：2
- 2015年
- 目的建立高效液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS）法测定人血浆中氟西汀的浓度。方法选用Agilent XDB-C18色谱柱,以乙腈-1mmol/L甲酸铵溶液（含0.1%甲酸）为流动相,采用梯度洗脱进行分离,标本经乙腈沉淀后进样,选用3200QTRAP型质谱仪的多重反应监测（MRM）扫描方式进行检测。结果氟西汀线性范围为0.30~50.0ng/mL,定量下限0.30ng/mL。准确度与精密度结果显示方法日间、日内变异均小于15%,相对偏差为-2.80%~2.09%,低、中、高3个浓度提取回收率平均值均大于98%,基质效应小,稳定性好。结论该方法快速、灵敏、专属性强、重现性高,可用于人体氟西汀血药浓度的监测及人体药代动力学研究。
- 李鹏飞马萍安卓玲吴诚雷宁于伟越刘丽宏
- 关键词：高效液相色谱-质谱联用法氟西汀药代动力学血药浓度监测
- 用HPLC-MS/MS法测定人尿液中依普利酮的浓度
- 2018年
- 目的:建立HPLC-MS/MS法测定人尿液中依普利酮的浓度。方法:用蛋白质沉淀法处理尿液,采用Waters Symmetry C18色谱柱(50 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇(A)-乙腈(B)-1 mmol/L乙酸铵水溶液(C),梯度洗脱(0.01min:15%A,85%C;0.8min:100%A;2.1min 50%A,50%B;2.11~3.5min:15%A,85%C);流速:1.0ml/min,柱温:40℃,采用电喷雾离子源,正离子扫描模式检测。考察该方法的专属性、标准曲线、定量下限、精密度、回收率、基质效应和稳定性。结果:依普利酮尿液浓度在5~2000ng/ml范围内线性关系良好(r>0.996 8),定量下限为5ng/ml。批内精密度RSD<4.31%,批间精密度RSD<6.69%,提取回收率在94.41%~98.47%,基质效应在83.97%~99.22%(n=6)。结论:该法准确、灵敏,重复性好,可用于依普利酮在人尿液中浓度的测定。
- 刘洪川李鹏飞杜萍于伟越赵瑞刘丽宏
- 关键词：依普利酮质谱法药代动力学
- 液相色谱串联质谱测定人尿液中头孢替安浓度及尿排泄研究
- 目的：建立液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法测定人尿液中头孢替安的浓度,考察其在中国健康受试者尿液中的排泄特征.方法：采用蛋白沉淀法对尿液样本前处理,选用岛津的LC-20A色谱仪,Waters Symmtry-C18...
- 杜萍刘洪川于伟越李鹏飞刘丽宏
- 关键词：头孢替安液质联用尿药排泄
- 综合医院Ⅰ期临床药物试验基地的护理管理被引量：2
- 2008年
- 本文通过Ⅰ期临床药物试验（phaseⅠ clinical trial）基地的建立,在硬件方面：环境、设施。软件方面,包括人员资质、职称、学历,药师、护士的配备,培训的要求,规章制度的建立等。特别强调护理管理模式、护理制度、护理流程与预案的制定,人力资源管理与培训,试验前后的护理工作。并认识到Ⅰ期临床药物试验临床试验的成功与否在于科研人员严格试验方案的设计,药师、护士和试验对象的紧密配合,更需要严谨的护理管理。只有严格按照药品临床试验管理规范（good clinical practice,GCP）的要求去做,人员培训达到规范,才能通过Ⅰ期临床药物试验临床试验资格的认证,同时保证药物试验顺利进行。
- 袁永清于伟越
- 关键词：护理管理
- 氨基葡萄糖体内外定量检测方法研究进展
- 2013年
- 氨基葡萄糖是一种天然的氨基单糖,属内源性物质,作为药物已广泛应用于骨关节炎的预防与治疗。受其自身特有的理化性质的影响,其体内浓度测定存在较大难度。本文综述了氨基葡萄糖定量的高效液相色谱法和液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),并对方法进行了详细地比较分析,为复杂的样品中氨基葡萄糖的检测提供参考。
- 李鹏飞王燕安卓玲张茜于伟越刘丽宏
- 关键词：氨基葡萄糖高效液相色谱法液相色谱-串联质谱法药代动力学
- Ⅰ期临床研究中健康受试者筛选成败的原因探讨
- 李鹏飞赵志霞张希涛于伟越杜萍刘洪川刘丽宏
- 静脉留置针在药物临床试验采血中的应用与护理被引量：5
- 2013年
- 目的探讨静脉留置针在药物临床试验采血中的适用性。方法在进行Ⅰ药物临床试验(phaseⅠclinical trial)时,对158例受试者使用静脉留置针进行采血,按照标准操作规程进行操作,观察采血效果及受试者的适宜性和安全性。结果在静脉留置针平均保留时间为1天的情况下,顺利完成了临床试验的采血工作,受试者无明显不适主诉,仅有3例出现穿刺部位渗血,6例发生堵管,无一例发生感染。结论静脉留置针用于I期药物临床试验的连续采血是有效和安全的。
- 于伟越袁永清王玲王华光
- 关键词：静脉留置针药物临床试验采血
- 硫酸氢氯吡格雷片在中国健康人体的药代动力学和相对生物利用度
- 氯吡格雷是二磷酸腺苷诱导的血小板聚集抑制剂,适用于有过近期发作的中风、心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者。氯吡格雷是一种前体药,原形药物没有活性,主要非活性代谢产物是羧酸代谢物,也可经氧化再水解形成活性硫醇代谢物,活性代谢...
- 李鹏飞于伟越刘洪川杜萍刘丽宏
- 关键词：相对生物利用度硫酸氢氯吡格雷片
