湖南泰新医药科技有限公司
- 作品数：24 被引量：1H指数：1
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- 一种全面环绕型加热试管盒
- 本实用新型公开了一种全面环绕型加热试管盒，包括顶部开口的长方体盒体，盒体从底部往上分别为底部加热管、第一分隔板和第二分隔板，还包括底部加热管延伸出来的平行于试管的竖直加热管，竖直加热管分布于试管四周，高度低于第二分隔板，...
- 郭嘉
- 文献传递
- 测定人血浆中熊去氧胆酸及其代谢物浓度的方法
- 本发明公开了一种测定人血浆中熊去氧胆酸及其代谢物浓度的方法，该方法采用蛋白沉淀法进行前处理、LC‑MS/MS对人血浆中熊去氧胆酸及其代谢物进行定量检测。本发明方法前处理操作简单，可同时检测UDCA和GUDCA、TUDCA...
- 尹小丽
- LC-MS/MS法测定人血浆中吲哚美辛浓度的方法
- 本发明公开了一种LC‑MS/MS法测定人血浆中吲哚美辛浓度的方法，包括如下步骤：1)标准系列工作溶液的配制，2)标准曲线血浆样本的制备，3)标准曲线回归方程的绘制，制定吲哚美辛标准曲线回归方程。采用LC‑MS/MS法测定...
- 尹小丽段玉奇
- 瑞舒伐他汀钙片在健康人体生物等效性研究被引量：1
- 2022年
- 目的 评价中国健康志愿者单剂量口服瑞舒伐他汀钙片受试制剂和参比制剂的人体生物等效性。方法 志愿者单次口服瑞舒伐他汀钙片受试制剂 10 mg 或参比制剂 10 mg,清洗期为 14 d,采用验证的 LC-MS/MS 分析法测定给药后不同时间血浆样本中瑞舒伐他汀的浓度,采用Phoenix WinNonlin 8.0 软件采用非房室模型计算瑞舒伐他汀的药动学参数,采用 SAS9.4 统计分析软件进行生物等效性评价。结果 空腹单次给药后瑞舒伐他汀钙片主要药动学参数如下:受试制剂和参比制剂瑞舒伐他汀钙片的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(14.929±6.717)、(14.843±6.354)ng/ml;AUC_(0-t)分别为:(127.48±49.98)、(126.13±48.06)ng·h/ml;AUC_(0- ∞)分别为:(130.79±51.60)、(130.38±49.49)ng·h/ml;T_(max)分别为 4.33、4.33 h;λz 分别为(0.06±0.03)、(0.06±0.02)/h,T_(1/2z)分别为(14.11±7.70)、(13.76±6.33) h;AUC_(-%Extrap)分别为(3.08±2.03)%、(3.28±1.88)%。瑞舒伐他汀的 C_(max)、AUC_(0-t)及 AUC_(0- ∞)的几何均值比的 90% 置信区间均在 80.00% ~ 125.00% 范围以内。结论 国产瑞舒伐他汀钙片受试制剂和进口瑞舒伐他汀钙片参比制剂主要药代动力学参数指标相近,具有生物等效性。
- 朱佳雯何莉尹小丽黄正勇肖稳定
- 关键词：生物等效性空腹
- 一种恒温可密封试管盒
- 本实用新型公开了一种恒温可密封试管盒，包括顶部开口的长方体盒体和铰接于所述盒体一侧的盒盖，盒体从底部往上分别为加热管、第一分隔板和第二分隔板，还包括底部加热管延伸出来的平行于试管的竖直加热管，竖直加热管分布于试管四周，高...
- 郭嘉
- 文献传递
- 同时测定人血浆中别嘌醇和氧别嘌醇浓度的方法
- 本发明属于医药检测技术领域，公开一种同时测定人血浆中别嘌醇及氧别嘌醇浓度的方法，具体步骤为：于96孔板中加入甲醇，加入的IS Spike，加入含别嘌醇及氧别嘌醇的血浆样品，涡旋混合，离心，进样到色谱系统进行LC‑MS/M...
- 卿萍徐菁菁尹小丽
- 文献传递
- LC-MS/MS法测定人血浆中卡格列净浓度的方法
- 本发明属于医药检测技术领域，具体公开了一种LC‑MS/MS法测定人血浆中卡格列净浓度的方法，本方法具有较高的特异性，能准确测定血浆中的卡格列净的浓度，灵敏度较高，卡格列净的血浆最低定量限为50ng/mL。本方法卡格列净的...
- 黎明尹小丽
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- 同时测定人血浆中培哚普利和培哚普利拉浓度的方法
- 本发明属于医药检测技术领域，公开一种同时测定人血浆中培哚普利和培哚普利拉浓度的方法，分别称取培哚普利叔丁铵盐和培哚普利拉分别经甲醇和DMSO溶解配制成标准对照品储备液；用乙腈水溶液稀释配制成培哚普利和培哚普利拉工作溶液；...
- 周艺戴智尹小丽
- 文献传递
- 一种振荡器
- 本实用新型公开了一种振荡器，包括振动电机、振荡箱体、支架和弹性装置，振动电机和弹性装置均设置在支架上，振荡箱体固定设置在弹性装置上，振荡箱体与振动电机通过连接杆连接，振荡箱体中设有固定板和控温装置，且固定板在控温装置上方...
- 郭嘉
- 文献传递
- 国产枸橼酸托法替布片的药动学及生物等效性研究
- 2024年
- 目的通过探讨2种枸橼酸托法替布片在健康人群中的药动学特征,评价其生物等效性和安全性。方法采用随机、两周期、自身交叉设计,空腹/餐后各纳入36例受试者,每周期分别服用枸橼酸托法替布片(T或R)5 mg各1片,采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法检测血浆中托法替布片的浓度,Phoenix WinNonlin软件进行分析,计算药动学参数,评价其生物等效性。结果受试者单次口服T和R后,空腹组托法替布的主要药动学参数血药峰浓度(C_(max))分别为(57.54±13.95)、(59.17±12.31)ng·mL^(-1);浓度-时间曲线下面积(AUC_(0-t))分别为(143.83±34.58),(142.13±33.00)ng·h·mL^(-1);AUC_(0-∞)分别为(147.39±35.27)、(146.15±34.64)ng·h·mL^(-1);达峰时间(t_(max))均为0.50 h,餐后组托法替布的主要药动学参数C_(max)分别为(57.16±17.56)、(55.19±21.98)ng·mL^(-1);AUC_(0-t)分别为(165.47±41.63)、(162.04±41.84)ng·h·mL^(-1);AUC_(0-∞)分别为(171.88±44.15)、(168.05±44.21)ng·h·mL^(-1);t_(max)均为1.0 h,两制剂空腹组和餐后组C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)几何均值比的90%置信区间分别为96.35%(90.11%~103.03%)和105.91%(95.20%~117.83%)、101.02%(98.76%~103.34%)和102.23%(99.67%~104.86%)、100.77%(98.53%~103.06%)和102.40%(99.81%~105.06%),均在80.00%~125.00%内。结论2种枸橼酸托法替布片在中国健康人群中生物等效,并且安全性良好。
- 鲁萍王杰尹小丽张顺芝吴蔚
- 关键词：药动学生物等效
