- 创建中国临床试验注册和发表机制的联合宣言被引量：3
- 2006年
- 李幼平吴泰相李静钟紫红贾万年无
- 关键词：临床试验注册宣言
- 中国临床试验注册和发表机制及实施说明被引量：5
- 2006年
- 吴泰相李幼平李静钟紫红贾万年无
- 关键词：临床试验注册宣言
- 临床试验注册制度与循证医学被引量：21
- 2007年
- 本文介绍了当前新药临床试验、院内制剂、上市后药物临床试验及其他类型临床试验的管理情况,世界卫生组织临床试验注册平台(WHO ICTRP)的结构和运作机制和全球临床试验注册制度建立概况,中国临床试验注册中心和中国临床试验注册与发表协作网及其运作机制;提出用循证医学基本哲学思想作为临床试验研究者的思想和行为准则,是临床试验真实性的内部保障系统。
- 吴泰相李幼平刘关键李静钟紫红贾万年
- 关键词：注册新药临床试验循证医学
- 硝酸异山梨酯缓释剂的作用机制、耐药性及临床应用被引量：33
- 1998年
- 硝酸酯(nitrates)用于治疗心脏疾病已有一百余年的历史,常用的有硝酸甘油(ni-troglycerin)、硝酸异山梨酯(isosorbide dini-trate,ISDN)、单硝酸异山梨酯(isosorbidemononitrate,ISMN)等.硝酸甘油于1847年由Sombrero等合成,有机硝酸酯类出现于本世纪30年代.硝酸异山梨酯于1946年在瑞典上市(商品名为Harrical,剂型为片剂和软膏),50年代美国化学家也独立合成了IS- DN,在美国上市的商品名为Isordil.此后,ISDN在全世界被广泛应用.
- 李静程务本
- 关键词：硝酸异山梨酯缓释剂耐药性
- 万拉法新胶囊对健康人体不良反应试验被引量：9
- 1999年
- 目的：考察抗抑郁药国产万拉法新胶囊在健康人体的药物不良反应。方法：２８名健康志愿受试者，随机分为７组，分别接受万拉法新单剂量２５，７５，１００，１２５，１５０，１７５，２００ｍｇ／次空腹顿服。结果：万拉法新主要药物不良反应为恶心、头昏、出汗、厌食、口干、疲乏、呕吐、失眠等，大部分为轻度反应，未经处理，自行消失。试验中未出现谵妄、意识障碍、思维异常、人格解体等严重药物不良反应。与服药前相比，受试者服药后的体温、心率、血压等生命体征和血、小便、大便常规，肝肾功能及心电图等均在正常范围内波动。结论：国产万拉法新胶囊对健康人体耐受性较高。
- 陆林黄志刚黄明生孙学礼孙学礼杨彦春
- 关键词：万拉法新药物副作用新药抗抑郁药
- 创建中国临床试验注册和发表机制的联合宣言
- 2006年
- 联合宣言工作组李幼平吴泰相李静钟紫红贾万年
- 关键词：注册联合宣言COCHRANE循证医学
- 创建中国临床试验注册和发表机制的联合宣言
- 2006年
- 李幼平吴泰李静钟紫红贾万年
- 关键词：注册宣言COCHRANE循证医学
- 中国临床试验注册和发表机制及实施说明
- 2006年
- 吴泰相李幼平李静钟紫红贾万年
- 关键词：注册COCHRANE循证医学信息透明度
- 中国临床试验注册和发表机制及实施说明被引量：1
- 2007年
- 2006年4月16-17日在成都召开第四届亚太地区循证医学研讨会期间，中国48家医（药）学期刊和中国临床试验注册中心（Chinese Clinical Trial Register。ChiCTR）、卫生部中国循证医学中心、循证医学教育部网上合作研究中心和Chinese Cochrane Centre的代表经过充分讨论达成共识，决定共同发起创建中国临床试验注册和发表机制，并成立“中国临床试验注册和发表协作网（Chinese Clinical Trial Registration and Publishin gCollaboration，ChiCTRPC）”。这种临床医学研究管理新模式的创建和应用，将对提高中国临床试验信息透明度和质量、提高医学研究公信度发挥极其重要的作用。本文介绍其结构特点和运作方式。
- 吴泰相李幼平李静钟紫红贾万年
- 关键词：中国临床试验注册
- 创建中国临床试验注册和发表机制的联合宣言被引量：4
- 2006年
- 李幼平吴泰相李静钟紫红贾万年无
- 关键词：宣言COCHRANECHINESE循证医学
