李轩
- 作品数：8 被引量：28H指数：2
- 供职机构：中国药科大学国际医药商学院更多>>
- 相关领域：医药卫生政治法律一般工业技术经济管理更多>>
- 《海峡两岸医药卫生合作协议》下大陆对台湾中药材出口监管趋势探讨
- 2012年
- 随着《海峡两岸医药卫生合作协议》的签订,标志着在中药材安全管理,尤其是在中药材的输入输出检验方面,两岸对中药产品进出口监管有了新的变化。本文结合两岸中药材进出口管理状况,对《协议》实施后大陆对台湾中药材出口的变化做出探讨及分析,认为:《协议》对两岸进出口管理不一致之处,如输入(出)药品的检验、中药材标准的采纳方面做了统一的规定,并且,输出方对保证输出的中药材品质负有更大的责任及更多的义务,两岸管理部门也将更多地关注和参与两岸的中药材贸易活动。
- 李轩杨菲邵蓉
- 关键词：中药材进出口
- 国家基本药物目录药品类别的现存问题分析及调整建议
- 目的：为现行《国家基本药物目录》类别调整提供建议。方法：采用文献研究和对比分析，对世界各国及中国各省的基本药物目录中药品类别进行研究，运用帕累托图法对各国基本药物目录中药品类别的构成进行比较。结果与结论：中国基本药物目录...
- 杨帆李轩邵蓉
- 关键词：基本药物目录疾病谱
- 完善我国药物临床试验受试者管理分析——从风险管理的角度被引量：21
- 2013年
- 以完善药物临床试验受试者管理为目的,分析药物临床试验中受试者管理中存在的风险,从风险管理的角度探讨如何完善受试者管理。结果表明:药物临床试验受试者招募、依从性等方面存在影响试验的风险,有可能会影响试验进程。因此,申办者与研究者应以尊重和保护受试者的权益为核心,从受试者立场出发采取有效的招募策略、制定留置计划、增强受试者教育等方法降低受试者管理中存在风险。
- 李轩洪亮邵蓉
- 关键词：招募依从性
- 国家基本药物目录药品类别问题分析及调整建议被引量：1
- 2013年
- 目的为现行《国家基本药物目录》类别调整提供建议。方法采用文献研究和对比分析,对世界部分国家及我国各省的基本药物目录中药品类别进行研究,运用帕累托图法对基本药物目录中药品类别的构成进行比较。结果与结论我国基本药物目录收录的药品一级类别有待结合国情适当增加,应尽快出台国家疾病谱,以保证基本药物目录的科学制订与调整。
- 杨帆李轩邵蓉
- 关键词：基本药物目录
- 医药巨头联合对我国医药企业的影响
- 本文通过对辉瑞并购惠氏等三起并购案进行研究，初步分析并购的原因，并对三起并购的不同点做了简单分析，以及介绍了国际并购案对中国医药企业的并购影响。
- 李轩
- 关键词：并购
- 国内外基本药物目录对比研究被引量：1
- 2013年
- 目的:系统比较国内外基本药物目录的异同,为完善我国基本药物目录提出建议。方法:选取4类经济发展水平的22个代表性国家,通过对其基本药物目录的遴选、内容进行对比,并探析影响基本药物目录的因素。结果与结论:各国基本药物目录遵循安全、有效、经济和临床必需的共同标准和原则,目录分类方式、品种数目、治疗类别、调整周期大体一致,而儿童用药均尚显不足;此外,目录制定主要受经济水平、人种和疾病谱、医药卫生基础的影响。借鉴国外经验,我国应加强循证医学和药物经济学的应用,参考国外主流基本药物品种,不断改进儿童用药,完善基本药物的遴选及动态调整机制。
- 邵蓉李玲陈永法李轩
- 关键词：基本药物目录基本药物遴选
- 药品监管的公众参与机制研究
- 目的：引入公众参与机制改善中国目前药品监管。方法：采用文献研究法。结果：中国药品监管中引入公众参与机制有其必要性与可行性。结论：从基础建设改进、参与主体、行业自律、社区自治等多角度提高中国药品监管中的公众参与度。
- 李轩邵蓉
- 关键词：药品监管公众参与机制公共事务
- 药物临床试验进度延误影响因素分析被引量：6
- 2013年
- 为了降低药物临床试验项目可能出现的进度延误,从临床试验的参与主体与项目阶段寻求项目延误的关键节点,从而分析导致临床试验项目延误的影响因素。结果发现临床试验项目在伦理委员会审批、受试者招募、合同磋商等环节可能会出现进度延误。因此,申办者应当充分做好项目调研、准备充足材料提交审批,对受试者招募应当有效的管理并及时调整策略,对合同研究组织有严格的筛选和合同约束并及时把握其项目进展情况。
- 李轩邵蓉
- 关键词：药物临床试验影响因素
