赵媛
- 作品数：2 被引量：9H指数：2
- 供职机构：南京医科大学更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 仿制药生物等效性研究中健康受试者的分阶段知情同意被引量：4
- 2019年
- 生物等效性(BE)临床研究有别于Ⅱ~Ⅳ期临床试验,有其自身特点。健康受试者的知情同意是BE临床试验的一个极其重要的部分。从本院Ⅰ期临床试验中心的实践出发,发现渐进式的分阶段知情同意过程(网络平台和视频的预先教育、集体知情同意和一对一知情同意)有助于帮助受试者了解BE临床试验的具体细节,克服恐惧情绪,且能保护受试者的隐私,提高其参加试验的依从性,使BE临床试验能够获得真实准确的试验数据。
- 成金罗仲向东梅红亚赵媛方君胡继红
- 关键词：治疗等效知情同意
- CT引导下经皮肺穿刺细胞学和组织学联合检查的诊断价值被引量：5
- 2016年
- 目的探讨CT引导下经皮肺穿刺细胞学和组织病理学联合检查在肺部周围性和弥漫性病变诊断中的价值。方法回顾性分析370例CT引导下经皮肺穿刺标本,分析细胞学与组织病理学诊断方法的相关性,比较细胞学、组织病理学以及两者结合诊断的敏感性、假阴性率,分析细胞学分型的准确率。结果 370例肺穿刺标本中,组织病理学诊断为癌、恶性肿瘤、疑癌、异型和阴性的例数分别为177(47.84%)、22(5.95%)、16(4.32%)、12(3.24%)和143(38.65%),细胞学诊断相应的例数为166(44.87%)、10(2.70%)、16(4.32%)、49(13.24%)和129(34.87%),两种检测方法结果相关(P<0.001)。细胞学诊断敏感性为80.00%(192/240),组织病理学诊断敏感性为89.58%(215/240),两者结合诊断敏感性为98.33%(236/240),细胞学诊断与组织病理学诊断的敏感性差异有显著性(P<0.05),组织病理学与两者结合诊断敏感性差异有显著性(P<0.05)。细胞学阳性病例分型准确率为66.15%(127/192)。术中及术后并发症为14.59%,其中气胸31例,针道出血或痰中带血23例,均经相应处理后好转。结论 CT引导下经皮肺穿刺对于肺部病变是安全的、高敏感性和高准确性的定性诊断方法,同时行细胞学和组织病理学检查可显著提高诊断率,临床应用价值高。
- 赵媛赵永刚陈昊张智弘
- 关键词：CT引导活检细胞学组织病理学
