胡旭君
- 作品数：7 被引量：17H指数：3
- 供职机构：广东省医疗器械质量监督检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生机械工程更多>>
- 关于连续测量体温计最大能量耗散测量方法的研究被引量：4
- 2018年
- YY0785-2010《临床体温计连续测量的电子体温计性能要求》标准于2012年6月1日的正式实施,对连续测量的电子体温计的行业发展将起到很好的指导和规范的作用。在标准实施的五年时间里,在通过实验验证标准要求时发现,YY0785-2010中6.10.3及6.11.1条款的规定及试验方法较为复杂,稍有不慎,实际测试数据就不可取,需要重新测试。为此,针对标准6.10.3及6.11.1条款的测试方法进行相关研究及总结。
- 胡旭君许于春
- 压缩式雾化器检测分析被引量：7
- 2018年
- 压缩式雾化器在临床上已经被广泛使用,几乎每家设有儿科的医院均有配备。但目前我国压缩式雾化器并没有相应的行标和专标,所以市面上销售的压缩式雾化器的技术参数均是自己定义技术要求和试验方法,这样必然引起众多雾化器的质量良莠不齐。文章主要根据压缩器的特点分析制定压缩式雾化器重要参数的技术要求和试验方法,以期为行业标准的制定做一参考。
- 吴碧君胡旭君
- 关键词：雾化器
- 医疗器械外部标记常见不合格项探讨被引量：1
- 2018年
- 随着国家食品药品监督管理总局对医疗器械抽查与执行力度的加大加严,市面上的医疗器械暴露出来越来越多的问题。根据近几年国家食品药品监督管理局及广东省食品药品监督管理局对医疗器械抽查结果的统计分析,医疗器械的外部标识不合格率一直牢牢占据着所有不合格项目中不合格率的榜首位置,占比将近50%。鉴于外部标记不合格现象的高频发生,文章主要讲解一些常见的外部标记不合格项目的注意事项及相关要求分析。
- 胡旭君赵嘉宁许于春
- 关键词：熔断器输入功率电源开关
- 注射泵/容量式输液泵测试系统设计被引量：4
- 2010年
- 这篇文章对设计符合GB9706.27-2005《(IEC60601-2-24:1998)《医用电气设备第2-24部分:输液泵、输液控制器安全专用要求》中50.102容量式输液泵,容量式输液控制器和注射泵准确性试验要求的测试系统进行分析讨论。
- 许于春胡旭君
- 关键词：注射泵
- 心电监护仪检测工装验证
- 2010年
- 心电监护仪检测工装是针对国家行业标准YY1079-2008《心电监护仪》而自行设计制作的一个检测用工装。本文讲述了根据YY1079-2008标准中的条款和相应的检测方法进行实物验证的过程。实验证明了心电监护仪检测工装在实际的检测中的可用性。
- 胡旭君许于春
- 医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- 本文件规定了医疗器械低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求。本文件适用于在负压条件下使用混合低温蒸汽甲醛作为灭菌因子的灭菌过程。本文件不适用于对海绵状脑病(如羊痒症、牛海绵状脑病和克雅症)病原体灭活过程的开发、...
- 胡旭君张海军徐伟雄廖惠儿崔文波张明兆杨敏王洪敏
- 心电监护仪检测工装设计被引量：1
- 2010年
- 国家行业标准YY1079-2008《心电监护仪》将于2009年12月01日全面实施,适合该标准的检测仪器的就显得非常的重要。本文详细介绍了心电监护仪检测工装的设计、制作过程。
- 许于春胡旭君
