赵艳艳
- 作品数：9 被引量：31H指数：3
- 供职机构：济宁医学院附属医院更多>>
- 发文基金：博士科研启动基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 基于美国FDA不良事件报告系统数据库的地舒单抗风险信号挖掘被引量：3
- 2022年
- 目的了解地舒单抗的主要不良事件(AE)及其发生风险,为该药临床安全应用提供参考。方法收集美国FDA不良事件报告系统数据库2010年第2季度至2021年第1季度收录的地舒单抗AE报告,采用比例报告比值比(PRR)法进行AE风险信号挖掘。AE报告数≥3、PRR≥2且χ2≥4的AE被定义为阳性风险信号。采用国际医学用语词典(MedDRA)v24.0的首选系统器官分类(SOC)和首选术语(PT)对AE进行分类统计,选取AE报告数和信号强度排名前50位的PT进行分析。结果共收集到以地舒单抗为首要怀疑药物的AE报告132764例,涉及PT 5571个,筛选出阳性风险信号641个。经第2次筛选,获得AE报告数排名前50位和PRR值排名前50位的PT,筛重后纳入分析的PT为93个,涉及AE报告114617例。AE报告数居前5位的PT为未依说明书用药(28.7%,32863/114617)、死亡(14.2%,16230/114617)、颌骨骨坏死(6.0%,6861/114617)、关节痛(4.7%,5420/114617)和四肢疼痛(4.1%,4727/114617);信号强度居前5位的PT为骨巨细胞瘤(PRR=402.7)、恶性骨巨细胞瘤(PRR=325.2)、C-端肽增加(PRR=169.4)、颌骨外生骨疣(PRR=163.2)、钙离子异常(PRR=158.1)。涉及AE报告数居前5位的SOC依次为各类损伤、中毒及操作并发症(35.9%,41757/114617),各种肌肉、骨骼及结缔组织疾病(32.7%,37455/114617),全身性疾病及给药部位各种反应(18.2%,20814/114617),各种手术及医疗操作(4.1%,4744/114617),以及各类检查(2.9%,3290/114617)。44个PT在药品说明书中未收录,其中23个与口腔有关。结论地舒单抗报告数较多的AE为未依说明书用药和颌骨骨坏死,颌骨骨坏死、骨巨细胞瘤复发或恶化风险信号较强;挖掘出说明书中未收录的AE风险信号多数为口腔问题。
- 彭净姜开杰任晓蕾吴明丽赵艳艳王美霞孟路华刘振王利
- 关键词：骨坏死
- 133例喹诺酮类药品不良反应报告分析被引量：2
- 2019年
- 目的:分析我院喹诺酮类药品不良反应(ADR)报告,探讨ADR发生的特点和规律。方法:采用回顾性研究方法,统计分析我院2014年—2017年度133例喹诺酮类ADR的患者年龄、性别、过敏史、原患疾病、药物品种、ADR发生时间、累及器官/系统及临床表现等。结果:133例喹诺酮类ADR,60岁(38.34%)以上患者居多;28.57%患者有药物过敏史;给药途径以静脉滴注为主(98.49%);用药30 min内ADR发生率最高(37.05%);累及系统/器官依次是皮肤及其附件、胃肠系统、神经系统损害;神经系统损害60岁以上患者居多(62.79%),莫西沙星发生率为65.70%,高于左氧氟沙星的24.36%。结论:喹诺酮类ADR与患者年龄、用药时间、喹诺酮品种有关,临床应谨慎选择药物品种,用药过程中加强监护莫西沙星致老年神经系统损害。
- 赵艳艳彭净李兰芳孟路华
- 关键词：喹诺酮类药品不良反应老年人神经系统
- 元胡止痛滴丸致肝损伤被引量：3
- 2019年
- 1例54岁女性患者因盆腔炎致腹痛口服元胡止痛滴丸30粒/次、3次/d , 6个月后出现食欲不振、恶心、尿液呈浓茶色伴皮肤瘙痒。口服护肝片2周后无改善,自行停用元胡止痛滴丸。停药7 d后,实验室检查显示丙氨酸转氨酶(ALT) 679 U/L,天冬氨酸转氨酶(AST) 698 U/L,总胆红素(TBil) 66.5 μmol/L,直接胆红素(DBil) 51.8 μmol/L,考虑为元胡止痛滴丸所致肝损伤。给予保肝治疗,7 d后肝功能ALT 278 U/L,AST 317 U/L,TBil 150.8 μmol/L,DBil 115.4 μmol/L;25 d后患者未诉不适,前述症状消失,ALT 54 U/L,AST 49 U/L,TBil 44.5 μmol/L,DBil 39.0 μmol/L。随访4个月,患者肝功能正常。
- 赵艳艳牛玲玲李媛媛
- 关键词：元胡止痛滴丸
- 我市麻醉药品、精神药品管理和使用存在的问题及分析被引量：3
- 2013年
- 目的:加强麻醉药品、精神药品管理和使用监督检查,避免滥用。方法:依据麻醉药品、精神药品管理的相关法律法规,对我市持有"麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡"(以下简称印鉴卡)的211家医疗机构进行审核,现场查看管理制度建立健全及落实情况。结果:全市符合获得印鉴卡条件、需整改后获取印鉴卡、建议撤销印鉴卡的医疗机构分别为128家(60.66%),44家(20.85%),39家(18.48%)。结论:特殊管理药品相关法律法规执行力度亟须加强,医药人员业务素质需进一步提高。
- 姜开杰邢军赵艳艳
- 关键词：麻醉药品精神药品
- 基于美国FDA不良事件报告系统数据库的免疫检查点抑制剂致胆管炎风险分析被引量：7
- 2022年
- 目的探讨不同品种免疫检查点抑制剂(ICI)致胆管炎的风险。方法通过开放性OpenVigil数据平台,收集美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库2011年第1季度至2021年第3季度纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、西米普利单抗、阿维鲁单抗、度伐利尤单抗、阿替利珠单抗、伊匹木单抗和替西木单抗的药品不良事件(AE)报告,采用报告比值比(ROR)法进行胆管炎风险信号挖掘,风险信号的检测阈值设定为AE报告数≥3且ROR的95%置信区间(CI)下限>1。ROR及其95%CI下限值越大表示信号强度越大。比较不同品种ICI导致胆管炎的风险信号强度,并对ICI相关胆管炎患者的主要特点(性别、年龄、原发肿瘤类型、AE发生时间和结局等)进行描述性分析。结果收集到ICI相关AE报告52440例,其中胆管炎报告410例。检测出阳性风险信号的药物有纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、阿替利珠单抗、度伐利尤单抗单药治疗和伊匹木单抗联合纳武利尤单抗,其AE报告数分别为213、107、48、5和29(共402例),ROR(95%CI下限)分别为37.88(32.89)、26.07(21.46)、32.12(24.10)、13.63(5.65)和14.46(10.02),风险信号强度为纳武利尤单抗>阿替利珠单抗>帕博利珠单抗>伊匹木单抗+纳武利尤单抗>度伐利尤单抗。有可用数据的报告中,男性多于女性(233例∶110例=2.1∶1),65岁及以上者占55.2%(222/402),非小细胞肺癌占48.0%(193/402)。ICI相关胆管炎可导致42.3%(170/402)的患者住院或住院时间延长,40.0%(161/402)需要紧急治疗,2.0%(8/402)危及生命,15.7%(63/402)死亡。结论不同品种ICI致胆管炎风险不同,以纳武利尤单抗风险信号最强。胆管炎是ICI的严重AE,应引起临床关注。
- 赵艳艳张会鲜孟路华冯建博
- 关键词：胆管炎
- 新型降糖药与骨折风险关系的研究进展被引量：3
- 2019年
- 糖尿病患者是骨质疏松、骨折的高风险人群,某些降血糖药可能会增加糖尿病患者的骨折风险。目前常用的新型降糖药包括肠促胰岛素类似物及钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,前者又包括二肽基肽酶4(DPP4)抑制剂和胰高血糖素样肽(GLP)1受体激动剂。临床研究中发现,GLP1受体激动剂利拉鲁肽、DPP4抑制剂阿格列汀等可能会减少2型糖尿病患者骨折事件的发生风险,而GLP1受体激动艾塞那肽在日剂量超过22.5μg的情况下可能会增加骨折发生风险。SGLT2抑制剂在抑制肾小管重吸收钠和葡萄糖的同时可导致磷酸盐的重吸收增加。血磷增加可通过间接途径促进骨吸收,导致骨质疏松,增加骨折风险。然而在临床研究中除发现卡格列净可能会增加患者骨折发生风险外,没有证据证明其他SGLT2抑制剂与骨折风险增加相关。
- 彭净马洁曹晓孚刘振赵艳艳王辉陈静张正军
- 关键词：降血糖药骨折
- 尼达尼布上市后不良反应信号挖掘与分析被引量：8
- 2019年
- 目的:挖掘和分析尼达尼布上市后不良反应信号,为安全用药提供参考。方法:采用ROR、PRR法,挖掘美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库尼达尼布不良反应信号,并利用SPSS 23分析性别,年龄,用药疗程,给药剂量,体质量对目标信号的影响。结果:在纳入分析的3 745 630例不良反应报告中,以尼达尼布为首要怀疑药物的不良反应报告3 716份,经挖掘共得到166个尼达尼布药品不良反应信号,其中胃肠疾病ADR信号最多。经统计学分析,与其他系统不良反应相比,胃肠疾病在性别、年龄、体质量、日剂量分布中差异有显著性(P<0.05)。结论:65岁及以上、体质量超过65 kg、男性患者发生胃肠疾病ADR风险较大,与日剂量有关,大多发生在用药3个月内。临床使用时应了解尼达尼布不良反应危险因素,注意用药监护。
- 赵艳艳冯建博彭净孟路华张会鲜吴明丽
- 关键词：数据挖掘
- 纳米药物载体介导的联合给药逆转肿瘤多药耐药的研究进展被引量：2
- 2018年
- 目的:为设计用于联合给药逆转肿瘤多药耐药的新型纳米药物载体提供参考。方法:以"纳米药物载体""联合给药""多药耐药""Multidrug resistance""Co-delivery""Nanoparticle"等为关键词,组合查询2012-2017年在中国知网、万方、维普、Pub Med、Elsevier等数据库中的相关文献,对纳米药物载体介导的联合给药在逆转肿瘤多药耐药中的优势及联合给药的类型进行综述。结果与结论:共检索到相关文献282篇,其中有效文献47篇。药物经纳米载体包载后具有增加药物在肿瘤部位的蓄积、延长药物在体内的循环时间、促进药物在肿瘤部位的靶向递送、控制联合给药药物比例、增强逆转多药耐药的协同作用等优势。纳米载体可以介导不同类型药物的联合给药用于逆转肿瘤多药耐药。联合递送的药物组合类型包括化疗药与化疗药、化疗药与多药耐药逆转剂、化疗药与小干扰RNA、化疗药与单克隆抗体、天然产物与天然产物等。其中,采用化疗药与其他药联合给药是最常见的联合给药类型。纳米药物载体介导的联合给药是逆转肿瘤多药耐药的非常具有潜力的给药形式,但目前均未进入临床阶段。为使纳米药物载体介导的联合给药更好地应用于临床,在处方工艺和临床效果评价等方面尚需大量的研究工作。
- 曹晓孚孟路华刘振冯蕾赵艳艳李兰芳闫春章
- 关键词：纳米药物载体联合给药肿瘤多药耐药
