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马来酸恩替卡韦片的健康人体药动学被引量：2: 2013年; 目的:研究马来酸恩替卡韦片在健康人体内的药动学。方法:采用开放、随机试验设计方案,进行马来酸恩替卡韦片以恩替卡韦计低(0.25 mg)、中(0.5 mg)、高(1.0 mg)3种剂量水平的单剂量药动学试验,并对中间剂量进行多次给药及稳态试验,每个剂量组12名男女各半健康受试者;并与市售恩替卡韦片(博路定)0.5 mg剂量的单次和稳态试验进行比较。液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定血浆和尿液中恩替卡韦的浓度。应用DAS 2.0程序计算药动学参数。结果:单剂量口服马来酸恩替卡韦片,血浆Cmax和AUC与剂量成正比例关系,Tmax和t1/2基本不受剂量变化的显著影响;48 h的平均尿液累积排泄率总平均为(40.0±10.7)%。多次连续给药达稳态时药物蓄积指数约为2倍。男女受试者的主要药动学参数无明显差异。马来酸恩替卡韦片与博路定的主要药动学参数无显著性差异。结论:建立血浆和尿液中恩替卡韦的LC-MS/MS测定法专属灵敏,满足临床生物样本分析的要求;口服马来酸恩替卡韦片在健康人体内的药动学具有线性药动学特征,并与博路定的一致。; 宋敏丁莹杭太俊陶蕾李琳珺马鹏程许易左丞张道成徐中南吴艳波汪玲; 关键词：药动学 LC-MS MS

锍鎓盐类衍生物及其制备方法和医药用途: 本发明公开了一类锍鎓盐类衍生物及其制备方法和医药用途，具体如式I所示的化合物，本发明通过生物电子等排体原理，设计了结构全新的锍鎓盐类衍生物，该类化合物对胃酸具有良好的耐受性；本发明所涉及锍鎓盐类化合物相比于天然产物具有更...; 谢唯佳陶文祥丁莹

柱前衍生化RP-HPLC法检测聚明胶肽注射液中交联剂残留量被引量：4: 2011年; 目的：建立测定聚明胶肽注射液中残留交联剂六亚甲基二异氰酸酯水解产物1,6-己二胺含量的柱前衍生化RP-HPLC法,用于控制注射液中交联剂残留量。方法：采用丹酰氯作为衍生化试剂,色谱柱为Phenomenex Luna C18柱（250 mm×4.6 mm,5 m）,流动相为甲醇-水-醋酸铵-醋酸（75：25：0.2：0.2）,检测器为荧光检测器（激发波长：340 nm,发射波长：515 nm）,流速为1.0 mL·min^-1,柱温为30℃,进样量为20μL。结果：制剂中其他成分无干扰,1,6-己二胺在0.0510.0 mg·L-1范围内的质量浓度与其双丹酰化衍生物峰面积的线性关系良好（r=0.9988）,平均回收率为96.79%（RSD=13.6%,n=6）,测得各批号注射液中1,6-己二胺的含量均小于5.0 mg·L^-1。结论：该方法灵敏度高,专属性强,准确性好,适用于聚明胶肽注射液中1,6-己二胺含量检测及交联剂残留量控制。; 徐晓燕杭太俊张丝韵丁莹; 关键词：聚明胶肽注射液六亚甲基二异氰酸酯柱前衍生化反相高效液相色谱

恩替卡韦分散片的健康人体相对生物利用度及生物等效性研究被引量：8: 2010年; 目的:以中美上海施贵宝制药有限公司生产的恩替卡韦片(博路定)为参比制剂,研究江苏正大天晴药业股份有限公司研制的恩替卡韦分散片受试制剂的相对生物利用度,以判断两种制剂是否具有生物等效性。方法:采用随机双交叉试验设计,20例男性健康受试者禁食过夜后空腹单剂量口服恩替卡韦0.5mg,液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定血浆中恩替卡韦的浓度,应用药物与统计(DrugAndStatistics,DAS)程序计算有关药动学参数并评价两种制剂的生物等效性。结果:单剂量口服受试制剂和参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(5.15±1.35)和(4.55±2.46)ng.mL-1;Tmax分别为(0.44±0.20)和(0.75±0.31)h;t1/2分别为(147±127)和(127±48)h;AUC0～96分别为(13.7±2.6)和(13.0±1.9)ng.h.mL-1;AUC0～∞分别为(27.2±13.8)和(23.3±4.5)ng.h.mL-1;相对生物利用度为(107.5±24.7)%。两制剂的AUC0～96无显著性差异,Cmax和Tmax有显著性差异。结论:两制剂吸收程度等效;与参比制剂比较,受试制剂Cmax略有提高,Tmax略有提前,体现了其分散片特征。; 丁莹宋敏史香龄顾霄文爱东杨林杭太俊; 关键词：恩替卡韦分散片液相色谱-串联质谱法生物等效性

一种糖基环状磷酰胺衍生物、制备方法及阻燃剂: 本发明公开了一种糖基环状磷酰胺衍生物、制备方法及阻燃剂，属于化合物合成领域。所述的糖基环状磷酰胺衍生物是以D‑木糖为原料，经过三步反应得到目标产品。该制备方法产率高，工艺简单，原料成本较低，环境污染小，且制备出的糖基环状...; 谢唯佳寇博文丁莹何卓阳何晓松张光宇村冈修

一种糖基环状磷酰胺衍生物、制备方法及阻燃剂: 本发明公开了一种糖基环状磷酰胺衍生物、制备方法及阻燃剂，属于化合物合成领域。所述的糖基环状磷酰胺衍生物是以D‑木糖为原料，经过三步反应得到目标产品。该制备方法产率高，工艺简单，原料成本较低，环境污染小，且制备出的糖基环状...; 谢唯佳寇博文丁莹何卓阳何晓松张光宇村冈修

锍鎓盐类衍生物及其制备方法和医药用途: 本发明公开了一类锍鎓盐类衍生物及其制备方法和医药用途，具体如式I所示的化合物，本发明通过生物电子等排体原理，设计了结构全新的锍鎓盐类衍生物，该类化合物对胃酸具有良好的耐受性；本发明所涉及锍鎓盐类化合物相比于天然产物具有更...; 谢唯佳陶文祥丁莹; 文献传递

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丁莹