刘慧敏 作品数:4 被引量:13 H指数:2 供职机构: 新疆生产建设兵团 更多>> 发文基金: 国家临床重点专科建设项目 更多>> 相关领域: 医药卫生 社会学 更多>>
六西格玛质量管理在全血细胞分析室内质量控制中的应用 2021年 目的:采用六西格玛(6σ)理论对迈瑞BC-6800全自动血细胞分析系统检测项目进行性能评价,选择合适的质控方案,指导质量改进。方法:收集2017年度本院全血细胞计数8个检测项目(WBC、RBC、Hb、Hct、PLT、MCV、MCH、MCHC)的室内质量控制及室间质量评价数据。依据中华人民共和国卫生行业标准W S/T 406-2012制定的允许总误差(TEa)标准,计算各项目的σ值、绘制标准化6σ方法性能决定图、计算项目的质量目标指数(QGI),评价项目检验性能及设计质量控制方案,并采用质量改进措施后的质控方案回顾性分析2017年室内质控数据。结果:8个检测项目中,6≤σ有3项:MCHC、MCV和Hct;5≤σ<6有3项:RBC、Hb和MCH;4≤σ<5有2项:WBC和PLT。σ值<6的5个项目中,WBC、RBC和HB项目需要优先改进精密度,PLT和MCH项目需要优先改进准确度。WBC和MCH需采用1_(3.5s)(N=3,R=2)质量控制规则;HCT、MCHC和MCV需采用1_(5s)(N=3,R=2)质量控制规则;RBC和HB需采用1_(4s)(N=3,R=2)质量控制规则;PLT需采用1_(3s)和(2 of 3)_(2s)(N=3,R=2)质量控制规则。回顾性分析2017年室内质控数据,失控率由0.56%降至0.04%,警告率由0.70%降至0%。结论:6σ质量管理方法可以有效地应用于血细胞分析仪的质量管理,降低假失控率,并指导实验室质量的持续改进。 刘慧敏 刘春燕 张艳 葛若卿 陈硕 刘爽 邓朝晖关键词:六西格玛 质量管理 偏倚 血细胞分析仪 Innovance测定血浆D-二聚体的分析性能评价 被引量:9 2015年 目的评价Innovance测定血浆D-二聚体的分析性能。方法参照美国临床和实验室标准化协会文件及相关文献,对Innovance在Sysmex CA1500凝血分析仪上检测D-二聚体的精密度、携带污染率、准确度、分析测量范围、临床可报告范围上限及参考值进行评价。以一套Sysmex CA1500检测系统为目标系统,以mini-VIDAS和另一相同Sysmex CA1500检测系统为比对系统,对目标系统和比对系统检测D-二聚体结果进行比对及偏倚评估。结果质控品和混合血浆批内与室内精密度结果均符合厂家声明要求。携带污染率符合要求。测定不同浓度赋值参考物质的准确度试验,平均偏倚-0.80%-1.28%。验证的分析测量范围0.20-4.34mg/L FEU。临床可报告范围上限70.4mg/L FEU。40例表面健康人群的90百分位数为0.53mg/L FEU。与mini-VIDAS检测系统比对,相关系数(r)=0.905,结果间差异有统计学意义(P〈0.05),均值处相对偏倚21.37%。与另一相同Sysmex CA1500检测系统比对,r=0.996,cut off值处的预期偏倚-4.82%。Sysmex CA1500检测系统能准确检测Innovance配套质控品和校准品的D-二聚体,而检测mini-VIDAS配套的质控品和校准品D-二聚体的偏倚不在允许范围。同样,mini-VIDAS检测系统也只能准确检测相配套的质控品和校准品。结论 Innovance测定血浆D-二聚体的分析性能符合临床要求,同一实验室D-二聚体测定应在相同的检测系统上完成。 白著晓 刘慧敏 姜宏兵 姜宏兵 梁学立 邓朝晖关键词:D-二聚体 免疫比浊法 性能评价 血细胞分析4个项目参考区间行业标准在汉、维族人群的适用性验证 被引量:1 2016年 目的 应用乌鲁木齐汉族和维吾尔族(以下简称维族)体检健康人群检测结果,验证白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血小板(PLT)和血红蛋白(Hb)参考区间行业标准(WS/T405-2012)的适用性。方法 采用回顾性研究收集2013年8月至2015年1月在新疆生产建设兵团医院体检中心进行团体健康体检的汉族和维族20-79岁成年人体验结果,利用体检软件筛选出汉族和维族健康参考个体共9 307名,其中汉族8 506名,维族801名。分别统计汉族和维族健康参考个体WBC、RBC、PLT和Hb检测结果的中间95%CI,计算汉族和维族参考个体各项目检测结果超出参考区间行业标准的例数所占比例。验证的判断标准:超出例数低于10.00%则通过验证。结果 正态性检验结果表明汉族和维族体检健康参考个体各项目的统计数据均呈偏态分布。汉族和维族参考个体4个项目检测结果中间95%区间:WBC汉族(3.6-9.6)×10^9/L,维族(3.8-9.9)×10^9/L;RBC汉族男性(4.3-5.9)×10^12/L和女性(3.9-5.2)×10^12/L,维族男性(4.4-5.8)×10^12/L和女性(3.9-5.2)×10^12/L;PLT汉族(130-351)×10^9/L,维族(145-370)×10^9/L;Hb汉族男性(133-178)g/L和女性(111-153)g/L,维族男性(133-174)g/L和女性(110-152)g/L。各项目检测结果在同一民族不同性别间的差异均有统计学意义(均P〈0.01)。汉族和维族各项目检测结果超出行业标准参考区间的参考个体例数均在10.00%以内。结论 WBC、RBC、PLT和Hb的参考区间行业标准适用于本实验室检测的汉族和维族人群。 刘慧敏 宋雪 邓朝晖 牛书敏 梁学立 巴铁斯 热依拉 张新血浆D-二聚体高水平患者疾病类型分布特征及其转归相关因素分析 被引量:3 2018年 目的分析血浆D-二聚体高水平患者疾病类型分布特征及其转归相关因素。方法回顾2014年1月至2016年12月在该院住院期间至少一次血浆D-二聚体水平大于或等于40mg/L FEU的所有患者病例资料,排除转院或临床资料不完整病例后共185例。分析血浆D-二聚体高水平患者的疾病类型分布特征。按疾病转归分为生存组和死亡组,采用多因素Logistic回归分析评估不同检测指标与疾病转归的关系。结果血浆D-二聚体高水平患者最常见的疾病类型:手术/创伤、严重感染/脓毒症/炎症、恶性肿瘤、脑卒中等。多因素Logistic回归分析显示,血浆D-二聚体高水平患者活化部分凝血活酶时间(APTT)和动脉全血pH是预测患者疾病转归的独立危险因子。APTT延长的血浆D-二聚体高水平患者死亡风险是APTT正常的血浆D-二聚体高水平患者的4.303倍(95%CI:1.643~11.940),动脉全血pH降低的血浆D-二聚体高水平患者死亡风险是动脉全血pH正常的血浆D-二聚体高水平患者的2.624倍(95%CI:1.028~7.040)。结论血浆D-二聚体高水平患者疾病类型分布广且病死率高,血浆D-二聚体高水平患者伴APTT延长或伴动脉全血pH降低的死亡风险增加。 刘慧敏 梁梦洁 张新 鹿新红关键词:D-二聚体 疾病类型 转归