- 藻酸双酯钠缓释片的制备及体外释放特性考察
- 藻酸双酯钠(Propylene glycol alginate sodium sulfate, PSS)是中国自主研发的第一个海洋多糖药物,在临床上主要用于缺血性心脑血管疾病的治疗。但目前PSS的药物制剂仅仅有普通片剂及...
- 王一行
- 关键词：缓释片释放度
- 文献传递
- 藻酸双酯钠缓释片的制备及体外释放特性研究被引量：5
- 2014年
- 目的制备藻酸双酯钠（PSS）的缓释片;建立PSS缓释片体外药物释放度的测定方法,并对其体外释放特性进行考察。方法以羟丙基甲基纤维素（HPMC）、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）和十八醇为骨架材料,采用熔融制粒法制备PSS缓释片,并采用正交设计优化PSS缓释片的处方;采用高效液相色谱法测定PSS缓释片的体外释放度。结果建立了测定PSS缓释片药物释放度的柱前衍生高效液相色谱法,在0.3～12mg·mL-1浓度范围内与峰面积呈现良好的线性关系（R2=0.9983）,各辅料不影响PSS的含量测定。在低,中,高3个浓度下的加样回收率分别为101.97%,98.84%,101.84%,平均RSD为1.75%（n=6）,精密度RSD为1.4%（n=5）,重复性RSD为3.4%（n=5）,24h内稳定性良好,RSD为1.92%。采用正交设计确定了制备PSS缓释片的最优处方为：HPMC、CMC-Na和十八醇的用量分别为片重的15%,10%和10%,在最适条件下制备的PSS缓释片在2、6、12h内可分别释放药物30.3%,70.9%和95.5%,体外药物释放行为符合一级模型,ln（1-Q）=-0.2756t＋4.8141,r=0.9888。结论建立的柱前衍生高效液相色谱法具有专属性强,精密度和重现性好的特点,可用于PSS缓释片体外释放度的测定。采用熔融制粒法制备的PSS缓释片体外释放特性良好。
- 王一行赵峡吴健郑传博于广利
- 关键词：藻酸双酯钠缓释片释放度
