邓巍
- 作品数:8 被引量:88H指数:6
- 供职机构:卫生部临床检验中心更多>>
- 发文基金:卫生部科学研究基金更多>>
- 相关领域:医药卫生生物学更多>>
- 全国血站乙肝表面抗原测定室间质量评价结果分析被引量:9
- 2002年
- 目的 提高血站实验室乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)的检测质量。 方法 制备质控血清每批 5支 ,全年 4次 ,通过邮寄发放到各参评实验室 ,对其回报的结果进行统计、分析。结果 参加 1999年HBsAg测定室间质评的血站共有 2 2 2个 ,含量最低的两份样本浓度为 0 .5ng/ml,其阳性检出率为 4 3.4 %和 5 5 .2 % ;酶联免疫试剂盒的临床使用评价结果显示 ,试剂盒的质量仍存在一定差异。开展与不开展室内质控的实验室之间的成绩差异极显著 (P <0 .0 1) ;使用不同的试剂成绩差异极显著 (P <0 .0 1)。
- 王露楠邓巍李金明
- 关键词:血站乙型肝炎表面抗原酶联免疫吸附试验抗原检测
- HBV DNA聚合酶链反应测定质评血清盘的研制及其应用
- 2001年
- 目的 研制乙型肝炎病毒 (HBV)DNA聚合酶链反应 (PCR)测定室间质评用血清盘。方法 从血站献血员收集HBVDNA阴、阳性血浆。经处理后 ,组成血清盘。血清盘由 2 2份样本组成 ,包括 5份强阳性、2份弱阳性、5份阴性及 2个强阳性的 10倍稀释系列 (各 5份 )。并在全国 91个实验室进行应用。结果 稳定性试验表明 ,在室温、4℃及 37℃下贮存至少分别可稳定 5天、7天和 3天。反复冻融至 6次 ,HBVDNA量无明显变化。使用该血清盘对全国HBVDNAPCR测定的室间质评表明 ,对 5份阴性样本测定的假阳性率在 1.1%~ 9.9%之间 ;对强阳性样本测定假阴性率在 6 .6 %~ 14.3 %之间 ;对 2份弱阳性样本测定的假阴性率分别为 47.3 %和 41.8%。结论 目前全国HBVDNAPCR临床测定大部分实验室存在有不同程度的假阳性和 /或假阴性问题 ,有必要建立全国室间质评网络以提高检测质量和水平。
- 李金明王露楠邓巍郑怀竞杨振华
- 关键词:聚合酶链反应血清盘乙型肝炎HBV-DNA
- PCR测定乙型肝炎病毒DNA弱阳性质控血清的适用性研究被引量:29
- 2000年
- 为确定目前国内PCR测定乙型肝炎病毒 (HBV)DNA弱阳性质控血清的浓度水平 ,将已知浓度的 10倍系列稀释的 5份质控血清寄发给全国 91个临床和试剂生产厂家实验室 ,让其以室内常规方法检测 ,回报测定结果由我处统计分析。结果表明 ,目前全国PCR测定HBVDNA灵敏度不高 ,当样品HBVDNA含量低于 5× 10 5拷贝 /ml时 ,大部分实验室 (5 6 0 % )测不出来 ,不同厂家试剂对上述样品的检出差异较大。因此 ,目前国内PCR测定HBVDNA弱阳性质控血清的浓度以 10 5拷贝
- 李金明邓巍王露楠马嵘郑怀竞杨振华
- 关键词:乙型肝炎聚合酶链反应质控血清HBV
- 全国医院血站人类免疫缺陷病毒抗体检验室间质量评价被引量:8
- 2000年
- 邢文革马嵘邓巍王露楠李金明郑怀竞
- 关键词:血清诊断人类免疫缺陷病毒抗体室间质评
- 用不同的ELISA试剂盒检测抗-HCV弱阳性血清标本的结果分析被引量:8
- 2004年
- 目的 了解目前国内用于抗 HCV检测的ELISA试剂盒现状。方法 使用四家国产和一家进口抗 HCVELISA试剂盒检测 ,结果不一致的样本再用CHRONRIBA3 .0SIA检测确认 ,并对RIBA测定阴性及不确定的样本用RT PCR方法测定HCVRNA。结果 对所选择的 2 8份抗 HCV弱阳性样本 ,五家ELISA试剂盒测定的假阴性率为 2 5 .0 %~82 .1%;不同试剂盒间的测定结果有较大程度的不一致性。随机两家试剂组合 ,测定的假阴性率降至 14 .3 %~ 46.4%。两家国产和一家进口试剂组合使用 ,可使测定的假阴性率降低至 3 .6%~ 14 .3 %(P <0 .0 1)。结论 目前国内使用的抗 HCVELISA试剂盒对弱阳性样本的检出率差异明显 ,因此对于抗 HCV初检阴性的献血员站应使用不同于初检试剂的国产或进口试剂盒进行复检 ,以降低HCV感染的经输血传播的可能性。
- 胡翠华李金明王露楠邓巍
- 关键词:ELISA试剂盒抗-HCV血清标本
- 乙型肝炎表面抗原定性测定室内质控物浓度的选择方法被引量:21
- 2003年
- 目的 建立定性酶联免疫吸附法(ELISA)测定室内质量控制质控物浓度选择和Levey-Jennings质控图在不同批试剂间连续作图的方法。 方法 以乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的ELISA测定为例,先按NCCLs EP5文件评价方法对系列质控血清(含量分别为0.2、0.5、1.0、2.0和5.0 ng/ml)的批内和批间测定精密度,并根据任一次测定值(S/CO)最好的线性相关确定回归直线方程(y=bx+a),选择计算得到的S/CO值减去精密度测定中得到的3倍批间CV%与该S/CO值的乘积(意即3倍SD)仍大于1的质控物,作为室内质控使用。不同批试剂间质控图的连续,则在换用新批号试剂时,用新批号试剂测定上述系列质控血清,得到一新的直线方程(y2=b2x2+a2)。原批号试剂同样也可得一直线方程(y1=b1x1+a1)。根据两个直线方程即可得到y2/y1之间的换算因子,从而可以将新批号试剂对相同室内质控血清的测定值换算回去,在原质控图上继续作图。结果 所用的HBsAg ELISA测定方法测定含量分别为0.2、0.5、1.0、2.0和5.0ng/ml质控血清的批内变异分别为11.08%、9.49%、9.83%、9.18%和7.25%,批间变异分别为13.25%、14.03%、15.11%、13.29%和9.92%。任选一次测定的具有最好相关的回归直线方程y=3.509x+0.180,可选择的室内质控血清浓度可为0.5或1.0ng/ml。
- 李金明郑怀竞王露楠邓巍
- 关键词:乙型肝炎表面抗原酶联免疫吸附测定
- 用于HCV RNA逆转录聚合酶链反应测定的血清(浆)样本的质量控制被引量:13
- 1999年
- 目的确定用于丙型肝炎病毒(HCV)RNA测定血清(浆)样本的最佳收集贮存条件。方法采集HCVRNA阳性的血样按设定的不同条件处理,用荧光定量PCR试剂测定HCVRNA。结累血凝集后2小时内离心分高血清HCVRNA含量无明显改变(降低10.42%);4小时变化明显(降低40.49%)。采用抗凝剂的血浆管HCVRNA含量显著高于血清管(拘檬酸钠抗凝管高出40.97%,EDTA抗凝管高出53.14%)。反复冻融无明显变化;样本在-20C贮存1年,HCVRNA降低156%。结论结果表明制备和贮存用于HCVRNA测定临床样本条件是很重要的。应尽量用EDTA抗凝管,3小时内分高血浆;如不用抗凝剂,2小时内离心分离血清;样本长期贮存应在-70℃。
- 王露楠郑怀竞邓巍马嵘李金明
- 关键词:丙型肝炎病毒聚合酶链反应稳定性RNA
- 1998年全国血站抗HCV测定室间质量评价
- 1999年
- 1998年全国血站抗HCV测定室间质量评价向每个参评实验室发样本4批共20份。回报结果经统计分析后表明,全国绝大部分(91.3%)血站实验室测定错误的样本在1份以下。所使用的测定方法基本为ELISA。大部分厂家的抗HCV试剂测定的灵敏度、特异性和符合率在95%以上。
- 李金明王露楠邓巍马嵘
- 关键词:抗HCV血站ELISA符合率特异性发样