张澈
- 作品数：6 被引量：11H指数：1
- 供职机构：十堰市太和医院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 药物临床试验新专业备案自评标准制定及备案实施管理被引量：1
- 2020年
- 目的:建立机构内部药物临床试验新专业备案自评标准,探讨新形势下药物临床试验新专业备案工作有效实施的方法。方法:依照相关法规和管理规定要求,结合我院10余年管理经验和多次资质复核及新专业申报检查经验,制定以研究团队、专业条件和设施设备、管理制度与标准操作规程、质量与风险管理等自评标准,通过成立机构内部自评小组对申请备案新专业进行现场评定,并以现场评定报告作为是否准许备案的依据。结果:制定了完整新专业备案自评标准;通过自评小组的现场评定,19个申请备案专业中15个专业通过备案自评,其中9个专业具备资格,6个专业基本具备资格,2个专业改进再评,2个专业不具备资格。结论:新专业备案自评标准具有较高的执行性,备案管理具有一定参考意义。
- 刘泽干唐莉马俊龙蔡蒋帆李海平张澈
- 关键词：药物临床试验备案新专业
- 一种临床药学配药装置
- 本实用新型公开了一种临床药学配药装置，包括显示器、外壳、注射器、滑轨，所述外壳的上端安装有所述显示器，所述显示器的一侧设置有键盘，所述键盘的另一侧安装有控制器，所述控制器的另一侧安装有扬声器，所述显示器的下方设置有所述滑...
- 陈霞平张澈吴珍陈永顺黄晓霞
- 文献传递
- 一种临床药学药物校验装置
- 本实用新型公开了一种临床药学药物校验装置，包括高效液相色谱仪、液剂箱、检测装置、壳体、数据库，所述高效液相色谱仪包括所述液剂箱，所述液剂箱一侧设置有高压输液泵，所述高压输液泵远离所述液剂箱一侧设置有输液管，所述输液管上方...
- 陈霞平张澈吴珍陈永顺黄晓霞
- 文献传递
- 医疗机构临床试验质量控制标准实践研究被引量：9
- 2021年
- 目的:建立机构内部的临床试验质量控制标准,规范临床试验质量控制工作。方法:根据质量控制实施阶段及侧重点,对质控进行分类;制定以项目启动质控细则及知情同意书、筛选入选表、研究者文件夹等单元模块质控细则,并依照已制定的质量控制标准实施质量控制。结果:制定以质控分类、质控标准细则、质控流程、质控问题判定为内容的临床试验质量控制标准;依照标准实施了26次质控检查,共查找出问题327条,未发现重大问题,其中主要问题8条,次要问题87条,一般问题232条。结论:制定的临床试验质量控制标准具有较强的实施操作性,能有效规范临床试验质控行为,具有一定实践和参考价值。
- 刘泽干蔡蒋帆马俊龙李海平唐莉张澈
- 关键词：质量管理药物临床试验质量管理规范
- 正交试验优选刺玫果总黄酮提取工艺研究被引量：1
- 2016年
- 目的确定刺玫果总黄酮的最佳提取工艺,为刺玫果总黄酮分离纯化提供数据支持。方法以总黄酮含量为主要指标、总黄酮转移率为次要指标,采用正交试验设计优选提取参数,以金丝桃苷为对照,采用紫外分光光度法测定刺玫果提取物中总黄酮的含量。结果优选工艺为刺玫果药材加6倍量60%乙醇回流提取,提取2次,每次1.5 h。结论优化选择的提取工艺较稳定,重现性好,可为生产实践提供理论依据,并为刺玫果总黄酮分离纯化提供数据支持。
- 张澈陈俊亮张春雨王虹艳黄焕霞
- 关键词：刺玫果总黄酮正交试验
- 人脐带间充质干细胞在制备脑瘫药物中的应用及培养方法
- 本发明涉及一种人脐带间充质干细胞在制备脑瘫药物中的应用及培养方法，通过对人脐带分离得到的华通氏胶体进行培养，得到细胞克隆团，随后对所得细胞克隆团进行胰蛋白酶消化得到P<Sub>0</Sub>代细胞，将P<Sub>0</S...
- 张澈顾教伟
- 文献传递
