目的:系统评价利妥昔单抗与肺炎发生的相关性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索Pub Med、Embase、Cochrane图书馆、Web of Science、中国生物医学文献数据库、中国知网和万方等数据库,收集随机对照试验、半随机对照试验及临床对照试验等,检索时限均为建库起至2017年3月。筛选文献、提取资料并参照《Cochrane干预措施系统评价手册》(5.3版)进行文献质量评定和偏倚风险分析,采用Rev Man 5.3软件对两组患者的肺炎发生率进行Meta分析。结果:最终纳入16篇文献,共14个RCT,涉及1 386例患者。Meta分析结果示,观察组患者利妥昔单抗致肺炎的发生率略低于对照组,但差异无统计学意义[OR=1.19,95%CI(0.75,1.91),Z=0.74,P=0.46]。按样本量大小、是否多中心和干预剂量等进行亚组分析,结果均显示两组患者利妥昔单抗致肺炎的发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:观察组与对照组患者肺炎发生率无显著性差异,利妥昔单抗与肺炎的发生并不相关。由于受纳入研究的方法学限制,许多高质量长期随访研究并未纳入,今后仍有待大样本、高质量的临床研究进一步验证。