王莲
- 作品数：4 被引量：23H指数：2
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- 阿司达莫缓释胶囊在健康志愿者的生物等效性研究
- 2008年
- 目的:研究国产阿司达莫缓释胶囊与进口制剂的生物等效性。方法:20名健康志愿者单剂量及多剂量交叉口服受试制剂和参比制剂后,采用高效液相-质谱法分别测定血浆中水杨酸和双嘧达莫的浓度,计算两者的药动学参数,并进行生物等效性评价。结果:单剂量试验:水杨酸的相对生物利用度为(99.5±15.4)%,双嘧达莫为(104.9±11.0)%;多剂量试验:双嘧达莫的相对生物利用度为(101.7±6.2)%。多剂量口服后,受试制剂中的缓释成分双嘧达莫与单剂量口服比较,C_(max)降低,T_(max)延长,波动度(DF)较小。结论:两成分测定结果经方差分析及双单侧t检验,表明两种制剂具有生物等效性。
- 张姝高颖初笑楠王莲闫冬单学智沈文彧刘宏大
- 关键词：阿司匹林双嘧达莫生物等效性
- 液相色谱-串联质谱法在药物代谢研究中应用最新进展被引量：16
- 2007年
- 液相色谱-质谱联用技术因其具有高分离能力、高灵敏度、应用范围广和较强的专属性等特点,已成为一种重要的现代分离分析技术。串联质谱法比单极质谱具有更高的灵敏度和选择性,可以得到更多的结构信息。本文首先介绍了液相色谱-串联质谱法中串联质谱基本原理、常见质谱质量分析器及其特点、串联质谱的连接方式和数据采集方法等。然后将其在药物代谢研究中的主要应用作简要介绍,主要包括利用串联质谱测定药物的代谢动力学参数,利用几种串联质谱应用方式对药物代谢物的结构进行鉴定,概括了每种方式的优劣,总结了串联质谱在药物代谢物结构鉴定中的应用策略,并对其在药物代谢未来的应用进行了展望。
- 郭智张煊宋冬梅王莲
- 关键词：液相色谱法串联质谱法药物代谢
- HPLC-MS法测定人血浆中的阿奇霉素及其人体药动学研究被引量：6
- 2007年
- 目的：建立高效液相-质谱法（HPLC-MS）测定人血浆中阿奇霉素的浓度,用于研究阿奇霉素片的人体药动学。方法：采用HPLC-MS法测定18名健康志愿者单剂量口服阿奇霉素片受试和参比制剂各500 mg后的血药浓度,计算药动学参数,以判定生物等效性。结果：阿奇霉素的线性范围为10~1 000μg.L^-1,日内、日间精密度均〈10%。受试制剂和参比制剂的Cm ax分别为（594.9±195.7）和（586.3±186.5）μg.L^-1;Tm ax为（2.02±0.91）和（1.70±0.80）h;T1/2为（29.20±8.38）和（27.28±7.62）h;AUC0~t为（4 736±1 317）和（4 567±1 129）μg.h.L-1。受试制剂的相对生物利用度为（104.0±14.6）%。结论：本研究建立的方法快速灵敏,适用于阿奇霉素人体药动学研究,统计学结果表明2种制剂具有生物等效性。
- 郭智张姝于福贤王莲徐鹏久滕学厚马德重闫冬
- 关键词：阿奇霉素血药浓度药动学
- 高效液相色谱-质谱法研究依托红霉素颗粒的生物等效性被引量：1
- 2008年
- 目的：建立人血浆中红霉素和红霉素丙酸酯的高效液相色谱-质谱测定法，并研究其在健康志愿者的药动学及相对生物利用度。方法：单剂口服依托红霉素颗粒450mg后，血样经二氯甲烷-正己烷（3：2）提取，进行LC．MS分析。结果：红霉素丙酸酯的线性范围为19．4—2910．0ng·mL^-1，定量下限为19．4ng·mL^-1，提取回收率为87．9％～94．3％；红霉素的线性范围为20．3～1014．0ng·mL^-1，定量下限为20．3ng·mL^-1，提取回收率为76．0％～84．8％。人体中红霉素丙酸酯的药动学参数为：Cmax为（3114．8±554．9）ng·mL^-1，Tmax为（2．20±0．47）h，t1／2为（2．86±0．69）h，AUC0-t为（14699±2605）ng·h·mL^-1，；红霉素的药动学参数为：Cmax为（910．3±213．5）ng·mL^-1，Tmax为（1．75±0．30）h，t1/2为（3．69±0．94）h，AUC0-t为（4173±1121）ng·h·mL^-1。结论：2种依托红霉素素制剂具有生物等效性，本方法灵敏、准确、简便，适用于临床药动学及生物等效性研究。
- 徐敬华刘楠徐鹏九王莲闫冬
- 关键词：依托红霉素红霉素高效液相色谱-质谱法生物等效性
