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高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱法分析克拉屈滨注射液中主要杂质及其来源被引量：3: 2014年; 目的利用高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱(HPLC-Q-TOF-MS)法对克拉屈滨注射液的主要杂质进行结构鉴定,并分析其来源。方法色谱柱Grace C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为10 mmol·L-1乙酸铵溶液-甲醇(80∶20),柱温35℃,检测波长为265 nm。以ESI为离子源,在正离子模式下获得克拉屈滨及其主要杂质的质谱图,并推测杂质结构式。分别考察克拉屈滨注射液在pH为4.5,5.0,5.5,6.0,6.5,7.0,7.5,8.0溶液及光强为4 500 lx,5%过氧化氢(H2O2),60℃环境中的稳定性。结果通过比较克拉屈滨和主要杂质的裂解途径及其高分辨质量数,结合合成工艺,推断出该杂质为2-氯腺嘌呤,由降解试验推测该杂质可能是克拉屈滨在pH偏低和有氧条件下降解产生。结论HPLC-Q-TOF-MS可快速鉴定克拉屈滨注射液的主要杂质,通过分析杂质的来源,为药品质量控制和工艺优化提供支持。; 杨丽珍杨伟峰石云峰; 关键词：质谱法

HPLC法测定草酸西酞普兰片有关物质: 目的：建立草酸西酞普兰片有关物质的HPLC测定方法.方法：采用C18柱,梯度洗脱,流动相A为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)(10:90),流动相B为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)(65:35);流速1.0mL·m...; 石云峰杨丽珍林丽琴; 关键词：抑郁症高效液相色谱法; 文献传递

固体口服制剂药物多晶型、成分分布的拉曼光谱研究及一致性评价: 针对国内外固体口服多晶型制剂临床疗效差异显著的现象,本研究从制剂晶型判别、晶型稳定性研究、制剂成分分布、体外溶出及外包装鉴别方面剖析了硫酸氢氯吡格雷片（CBT）和卡马西平片。主要内容如下：（1）采用激光共聚焦显微...; 杨丽珍; 关键词：CBT 卡马西平晶型; 文献传递

HPLC法测定草酸西酞普兰片有关物质: 目的建立草酸西酞普兰片有关物质的HPLC测定方法。方法采用C18柱,梯度洗脱,流动相A为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH3.0）（10:90）,流动相B为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH3.0）（65:35）;流速1.0mL·min-1...; 石云峰杨丽珍林丽琴; 关键词：HPLC 梯度洗脱; 文献传递

激光显微共聚焦拉曼光谱研究卡马西平片晶型: 目的：采用激光显微共聚焦拉曼光谱仪研究卡马西平片晶型并建立定性判别模型。方法：建立卡马西平4种晶型的拉曼对照图谱，用OPUS软件聚类分析法判别出国内不同厂家卡马西平片的晶型，再通过建立定性鉴别模型鉴别未知样品。; 石云峰杨伟峰杨丽珍; 关键词：卡马西平聚类分析

HPLC测定草酸西酞普兰片有关物质: 2014年; 目的建立HPLC测定草酸西酞普兰片有关物质的方法。方法采用Kromasil 100-5C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,梯度洗脱,流动相A为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（10∶90）,流动相B为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（65∶35）;流速为1.0 mL·min-1;检测波长为237 nm。结果草酸西酞普兰与其他杂质分离度较好,草酸西酞普兰的线性范围为0.205~1.536μg·mL-1（r=0.999 5）,草酸西酞普兰检测限浓度为0.06μg·mL-1。结论方法简便、准确,专属性强,可作为产品有关物质检测方法。; 石云峰杨丽珍林丽琴; 关键词：高效液相色谱法梯度洗脱

离子色谱法测定盐酸阿扎司琼氯化钠注射液中亚硫酸氢钠的含量被引量：2: 2013年; 目的建立一种离子色谱法准确快速测定盐酸阿扎司琼氯化钠注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠含量的方法。方法采用AS—11阴离子分析柱（4．6mm×250mm，5μm）对样品进行分离，以20mmol·L-1氢氧化钾溶液为淋洗液，流速1．0mL·min-1，抑制型电导检测器检测。样品用0．4％甲醛溶液稀释后直接进样。结果NaHS03线性范围为4．07～30．51μg·mL-1，r=0．9997；Na2SO4线性范围为1．59-159．0μg·mL-1，r=0．9998；NaHS03、Na2804样品平均回收率（n=9）分别为98．82％，98．24％。结论本方法操作简便、灵敏、稳定、选择性高，可用于盐酸阿扎司琼氯化钠注射液中亚硫酸氢钠含量的检测。; 杨丽珍杨伟峰石云峰; 关键词：离子色谱盐酸阿扎司琼亚硫酸氢钠

激光显微共聚焦拉曼光谱研究硫酸氢氯吡格雷片晶型及其判别模型的建立被引量：4: 2014年; 目的：采用激光显微共聚焦拉曼光谱仪研究硫酸氢氯吡格雷片晶型并建立定性判别模型。方法：建立硫酸氢氯吡格雷2种晶型的拉曼对照图谱,用OPUS软件聚类分析法判别出国内外不同厂家硫酸氢氯吡格雷片的晶型,再通过建立定性鉴别模型鉴别未知样品。结果：聚类分析结果表明8批硫酸氢氯吡格雷片均属于Ⅰ晶型,3批硫酸氢氯吡格雷片均属于Ⅱ晶型,采用一阶导数法和矢量归一化法处理图谱,用因子分析法计算,选择500~743、900~1000、1400~1650 cm-1谱段建立定性模型,经验证,该模型的灵敏度、专属性、阴性预报性和检出效率均良好。结论：激光显微共聚焦拉曼光谱仪可用于固体口服制剂的晶型判别及实现快速、准确的定性鉴别。; 杨伟峰杨丽珍石云峰林琼; 关键词：硫酸氢氯吡格雷聚类分析

激光显微共聚焦拉曼光谱研究卡马西平片晶型及其判别模型的建立被引量：3: 2016年; 目的采用激光显微共聚焦拉曼光谱仪研究卡马西平片晶型并建立定性判别模型。方法建立卡马西平4种晶型的拉曼对照图谱,用OPUS软件聚类分析法判别出国内不同厂家卡马西平片的晶型,再通过建立定性鉴别模型鉴别未知样品。结果聚类分析结果表明,4批卡马西平片均属于晶型Ⅲ,采用一阶导数法和矢量归一化法处理图谱,用因子分析法计算,选择200~500、650~850、1 000~1 100、1 500~1 700 cm^(-1)谱段建立定性模型,经验证,该模型的灵敏度、专属性、阴性预报性和检出效率均良好。结论激光显微共聚焦拉曼光谱仪可用于卡马西平片的晶型判别及实现快速、准确的定性鉴别。; 石云峰杨伟峰杨丽珍陈悦孙逍许梦佳; 关键词：卡马西平聚类分析

HPLC法测定盐酸普罗哌酮片中盐酸普罗哌酮含量与有关物质: 2014年; 目的：建立盐酸普罗哌酮片有关物质和含量测定的HPLC测定方法。方法采用C8柱，以0.0015mol· L-1磷酸氢二钾溶液（用磷酸调节pH为2.5）-乙腈（65∶35）为流动相；流速1.0mL· min -1；检测波长为220nm。结果盐酸普罗哌酮片的线性范围为20.07～120.42μg· mL -1（r＝1.0000），平均回收率为99.93％，RSD为0.40％（n＝9），盐酸普罗哌酮片检测限浓度为0.06μg· mL -1。结论方法简便，准确，专属性强，可作为盐酸普罗帕酮片质量检测方法。; 石云峰杨丽珍林丽琴

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杨丽珍