黄文华
- 作品数：12 被引量：90H指数：6
- 供职机构：丽珠集团更多>>
- 发文基金：广东省战略性新兴产业核心技术攻关项目广东省科技计划工业攻关项目浙江省中医药科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- 复方五指柑胶囊治疗急性胃肠炎的多中心临床研究被引量：2
- 2014年
- 目的观察复方五指柑胶囊治疗急性胃肠炎的疗效及安全性。方法采用多中心、随机、双盲、阳性平行对照试验方法,治疗组120例口服复方五指柑胶囊,2粒/次,3次/d。对照组120例口服复方五指柑片,4片/次,3次/d。两组患者均治疗3 d。观察两组的临床综合疗效、中医证候疗效、单个中医证候疗效。结果治疗后,治疗组和对照组临床综合疗效总有效率分别为98.32%、98.31%,两组比较差异无统计学意义。治疗组和对照组中医证候疗效总有效率分别为98.32%、98.31%,两组比较差异无统计学意义。两组均可显著改善便次改变、便质改变、排便异常、脘腹胀痛、恶心呕吐等主症,两组的主症疗效差异均无统计学意义。结论复方五指柑胶囊治疗急性胃肠炎疗效确切,安全性良好。
- 孙虹胡海棠曹晖陈晓媚许睿黄文华胡雅静黄小民
- 关键词：急性胃肠炎综合疗效
- HPLC-UV-ELSD同时测定黄芪水提液与含醇提取物中6种成分被引量：11
- 2016年
- 建立参芪扶正注射液2种中间品中6种药效成分的HPLC-UV-ELSD分析法,并探讨在不同检测器上建立一测多评分析法的可行性。选取毛蕊异黄酮葡萄糖苷、黄芪甲苷分别作为黄酮类成分和皂苷类成分的内标,计算芒柄花苷、9,10-二甲氧基紫檀烷-3-O-β-D-吡喃葡萄糖苷、2＇-羟基-3＇,4＇-二甲氧基异黄烷-7-O-β-D-吡喃葡萄糖苷、黄芪皂苷Ⅱ相对于各自内标的相对校正因子,最后将样品一测多评法测定结果与外标法相比较。在黄酮类成分的UV检测中,14份样品一测多评方法的测定结果与外标法近似,相对偏差绝对值总体在5%以内。对于皂苷类成分的ELSD检测,2种方法测定结果相对偏差绝对值为0.48%~23.17%。在UV检测器上所建的一测多评方法较稳定,能够作为替代法起到节省对照品的作用,而在ELSD上所建一测多评方法准确度不如外标法,其原理与适用范围需要更进一步的探究。
- 罗雨李文龙黄文华刘学华宋艳刚瞿海斌
- 关键词：HPLC-UV-ELSD相对校正因子
- 复方五指柑胶囊治疗风热感冒多中心随机双盲平行对照临床试验被引量：7
- 2014年
- 复方五指柑胶囊是由五指柑、十大功劳、岗梅、山芝麻等中成药组成的复方制剂,采用多中心随机双盲阳性平行对照设计来评价复方五指柑胶囊治疗风热感冒临床疗效和安全性。试验组120例口服复方五指柑胶囊,每次2粒,每天3次;对照组119例口服复方五指柑片,每次4片,每天3次。治疗3 d后经统计分析得到,试验组综合临床疗效愈显率为63.3%,总有效率为80.0%;对照组愈显率为72.5%,总有效率为80.7%。2组疗效无统计学差异。复方五指柑胶囊服药量小,依从性好。
- 陈晓媚曹晖孙虹温静黄文华胡雅静林琳汤翠英许睿胡海棠
- 关键词：随机双盲对照临床试验风热感冒
- 广东不同产地五指毛桃药材中补骨脂素及微量元素的含量测定及质量评价被引量：9
- 2013年
- 目的:建立五指毛桃药材中补骨脂素的高效液相色谱测定方法及微量元素的原子吸收光谱测定法。方法:采用反相高效液相色谱法测定补骨脂素的含量,Agi l ent Hypersi C18色谱柱(4 mm×250 mm,5μm),流动相:乙腈-水(35∶65),流速为1.0 mL/mi n,柱温:35℃;检测波长:222 nm。采用火焰原子吸收光谱法测定Ca、Mg、Mn、Fe、Zn、Cu、Pb 7种微量元素的含量,综合比较药材内在质量的优劣。以补骨脂素及各微量元素的含量为指标,应用SPSS软件对不同产地药材进行主成分分析。结果:补骨脂素在0.11～1.19 g范围内,线性关系良好,平均回收率为101.1%,RSD为2.8%。通过对不同产地药材的微量元素的测定,结果显示:质量较优三产地排名为:河源、翁源、清远;质量较差有2个产地:郁南、玉林;其余4个产地质量中等。结论:五指毛桃药材中补骨脂素的HPLC分析方法结果准确,重现性好,可作为五指毛桃药材的质量评价方法。以指标性化学成分及微量元素的含量,结合统计分析方法,能较全面客观地评价五指毛桃药材的质量。
- 黄文华宋艳刚李占永刘学华刘东来
- 关键词：五指毛桃补骨脂素HPLC法微量元素原子吸收
- 清毒安肾胶囊LC-MS指纹图谱与应用被引量：1
- 2013年
- 目的:建立清毒安肾胶囊的质量控制方法。方法:采用超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱法,分析得到清毒安肾胶囊总离子流图,找出共有特征峰,利用提取离子功能,考察各特征峰的有无及特征性,由此监控清毒安肾胶囊质量。结果:共找出21个共有特征峰,方法稳定可靠,可用于清毒安肾胶囊的快速鉴别。结论:该文建立的清毒安肾胶囊LC-MS指纹图谱检测方法,通过考察特征峰的有无及特征性,可快速有效地全面监控其质量。
- 谢海燕黄文华宋艳刚刘学华刘东来
- 关键词：指纹图谱
- 穿心莲片中重金属及有害元素的测定被引量：1
- 2013年
- 目的:检测穿心莲片中重金属及有害元素含量。方法:采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定穿心莲片中铜(Cu)、砷(As)、镉(Cd)、汞(Hg)、铅(Pb)的含量。结果:穿心莲片中铜(Cu)、砷(As)、镉(Cd)、汞(Hg)、铅(Pb)的含量分别在10、2、0.1、0.02、0.8 ppm范围,折算成日服剂量均远低于世界卫生组织FAO/WHO推荐的各元素的最大日摄入量。结论:穿心莲片中重金属及有害元素含量远低于相关标准,服用安全。
- 黄文华宋艳刚谭隋子刘东来
- 关键词：穿心莲片重金属
- 参芪扶正注射液的化学成分研究(Ⅱ)被引量：28
- 2013年
- 目的研究参芪扶正注射液(党参、黄芪)的化学成分。方法采用硅胶、ODS、Sephadex LH-20及RP-HPLC等色谱方法分离参芪扶正注射液的化学成分,通过理化性质及波谱分析鉴定化合物的结构。结果从参芪扶正注射液原料药浸膏中分离得到15个化合物,分别鉴定为黄芪皂苷Ⅰ(1)、黄芪皂苷Ⅱ(2)、黄芪皂苷Ⅲ(3)、brachyoside B(4)、异黄芪皂苷Ⅱ(5)、黄芪甲苷(6)、6″-O-乙酰基毛蕊异黄酮7-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(7)、异落叶松脂素(8)、红车轴草素7-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(9)、刺果甘草苷D(10)、丁香脂苷(11)、松柏苷(12)、(3R)-7,2'-二羟基-3',4'-二甲氧基异黄烷(13)、(6aR,11aR)-3-羟基-9,10-二甲氧基紫檀烷(14)及丁香酸(15)。结论化合物1～4及7～15为从该注射液中首次分离得到,化合物8和11在党参属和(或)黄芪属植物中为首次报道。
- 古洪艳张声源黄文华刘学华王英范春林叶文才
- 关键词：参芪扶正注射液化学成分黄酮皂苷
- 设计空间法优化党参一次醇沉工艺被引量：22
- 2015年
- 采用设计空间法优化党参一次醇沉工艺参数操作范围以提升工艺稳健性。首先选取总黄酮保留率、总固体去除率和色素去除率为关键工艺评价指标,然后采用Plackett-Burman设计发现关键工艺参数为浓缩液含固量、乙醇和浓缩液质量比(醇料比)以及乙醇浓度,再采用Box-Behnken设计建立关键工艺参数和关键工艺评价指标间的数学模型,最后通过Monte Carlo法计算获得基于概率的设计空间并验证。验证结果表明,在工艺参数设计空间内操作能够保证党参一次醇沉工艺品质稳定。根据计算结果,党参一次醇沉工艺的推荐操作空间为浓缩液含固量45.0%~48.0%,醇料比2.48~2.80 g·g^(-1),乙醇浓度92.0%~92.7%。
- 许之麟黄文华龚行楚叶田田瞿海斌宋艳刚刘东来王国祥
- 关键词：党参醇沉
- 低分子右旋糖酐氨基酸注射液中亚硫酸氢钠的离子色谱法测定被引量：2
- 2014年
- 建立了离子色谱抑制电导法测定低分子存旋糖酐氨基酸注射液中的抗氧化剂亚硫酸氢钠。采用IonPacAS11-HC刚离子分析柱，以13mmol／L氧氧化钾溶液为淋洗液，抑制型电导检测器检测。结果亚硫酸氢钠含量在3．75～60μg／ml之间线性关系良好，样品平均回收率为95.3％。
- 谢海燕黄文华宋艳刚梁洪刘东来
- 关键词：低分子右旋糖酐氨基酸注射液亚硫酸氢钠离子色谱法
- 参芪扶正注射液Ⅰ期健康志愿者的耐受性研究被引量：2
- 2016年
- 目的评价健康受试者单次和多次连续注射参芪扶正注射液的耐受性和安全性,确定临床给药的安全范围。方法按单中心、随机、开放试验设计。34例健康受试者,男女各半,其中单次给药22例,多次给药12例。单次给药：随机分为2,4,6,6,4例5个剂量组,分别予以单次静脉滴注参芪扶正注射液125,250,410,625,750 mL。多次给药：随机分为2组,每组6例,分别予以静脉滴注参芪扶正注射液625,750 mL,qd,连续7 d。观察各组用药后的临床症状、生命体征、心电图、血尿常规、肝肾功能、凝血功能等。结果参芪扶正注射液经单次或连续给药后,神经系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、皮肤系统、注射部位局部等均未发现异常。单次给药组出现5例凝血酶原时间（PT）延长、7例部分活化凝血酶原时间（APTT）延长、1例肌酸激酶升高认为与用药无关。连续给药组出现5例PT延长、2例APTT延长。单次给药组和连续给药组的PT延长和APTT延长均为轻度,且无临床意义。结论中国健康受试者单次静脉滴注参芪扶正注射液125~750 mL及连续静脉滴注每日750 mL是安全的,且人体可以耐受。推荐临床选择的剂量范围为125~750 mL。
- 胡海棠黄文华刘学华曹晖李国信
- 关键词：参芪扶正注射液安全性耐受性
