宋丽阳
- 作品数：9 被引量：14H指数：2
- 供职机构：哈尔滨市食品药品检验检测中心更多>>
- 相关领域：医药卫生农业科学更多>>
- 注射用核糖核酸Ⅱ细菌内毒素检查法研究被引量：1
- 2018年
- 目的:建立注射用核糖核酸Ⅱ的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2015年版四部通则进行实验和结果判断。结果:注射用核糖核酸Ⅱ稀释至1. 0mg·mL^(-1)时对细菌内毒素检查无干扰,细菌内毒素限值为0. 5 EU·mg^(-1)。对3批注射用核糖核酸Ⅱ进行常规检查,结果均符合规定。结论:所建立的细菌内毒素检查法可用于注射用核糖核酸Ⅱ的细菌内毒素检查。
- 唐先明刘建辉宋丽阳王姝
- 关键词：细菌内毒素凝胶法
- 甘油果糖氯化钠注射液细菌内毒素检查法研究被引量：1
- 2018年
- 目的:建立甘油果糖氯化钠注射液的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2015年版四部通则进行试验和结果判断。结果:甘油果糖氯化钠注射液稀释2倍时对细菌内毒素检查无干扰,细菌内毒素限值为0. 50 EU·mL^(-1)。对5批甘油果糖氯化钠注射液进行常规检查,结果均符合规定。结论:所建立的细菌内毒素检查法可用于甘油果糖氯化钠注射液的细菌内毒素检查。
- 唐先明刘景波宋丽阳王姝
- 关键词：细菌内毒素凝胶法
- 中药材农药残留检测方法研究被引量：1
- 2017年
- 中药作为我国优秀古代文化遗产之一,在治疗许多疑难杂症、养生调理等方面有很显著的疗效。然而,农药残留问题近年来成为中药用药安全最大问题,与消费者用药健康有着最直接的联系。此次试验建立了同时检验中药材中六六六(甲体六六六、乙六六六、丙六六六和丁六六六)和滴滴涕(p,p`-滴滴伊、o,p`-滴滴涕、p,p`-滴滴滴和p,p`-滴滴涕)共计八种农药残留的检测方法,采用气相色谱法(GC)检验分析方法,各项检验指标良好,对农药残留做出了有效检验。
- 金大伟苑艺蕾杜文倩宋丽阳赵宇喻爽
- 关键词：中药材
- 长春西汀注射液细菌内毒素检查法的改进被引量：1
- 2019年
- 目的:对现有长春西汀注射液细菌内毒素检查法进行改进,建立更加切实可行的检查方法。方法:按《中国药典》2015年版四部进行长春西汀注射液细菌内毒检查。结果:发现长春西汀注射液对细菌内毒素与鲎试剂反应存在抑制干扰作用。用稀释剂Ⅰ代替BET水进行样品稀释50倍以上时可排除干扰。结论:所建立的细菌内毒素检查法可用于长春西汀注射液的细菌内毒素检查。
- 刘建辉唐先明宋丽阳王姝
- 关键词：长春西汀注射液细菌内毒素
- 盐酸克林霉素注射液细菌内毒素检查法的改进被引量：4
- 2019年
- 按《中国药典》2015年版四部进行盐酸克林霉素注射液细菌内毒检查,发现盐酸克林霉素注射液对细菌内毒素与鲎试剂反应存在抑制干扰作用.用稀释剂Ⅰ代替BET水进行样品的稀释,干扰试验结果表明,样品在15倍以上稀释质量浓度时可排除干扰.对3批盐酸克林霉素注射液进行检查,结果均符合规定.所建立的细菌内毒素检查法可用于盐酸克林霉素注射液的细菌内毒素检查.
- 刘建辉唐先明宋丽阳王姝
- 关键词：盐酸克林霉素注射液细菌内毒素鲎试剂凝胶法
- 注射用盐酸艾司洛尔细菌内毒素检查法研究被引量：1
- 2019年
- 目的:建立注射用盐酸艾司洛尔的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2015年版四部通则进行实验和结果判断。结果:将注射用盐酸艾司洛尔样品溶解液加适量稀释剂Ⅰ稀释,用BET水稀释至1.25mg·mL^-1时对细菌内毒素检查无干扰,细菌内毒素限值为0.10EU·mg^-1。对3批注射用盐酸艾司洛尔进行常规检查,结果均符合规定。结论:所建立的细菌内毒素检查法可用于注射用盐酸艾司洛尔的细菌内毒素检查。
- 唐先明刘景波宋丽阳王姝
- 关键词：细菌内毒素凝胶法
- 注射用磷酸肌酸钠细菌内毒素检查及其限值的确定被引量：1
- 2018年
- 目的:确定合理的注射用磷酸肌酸钠细菌内毒素限值,考察细菌内毒素检查法对注射用磷酸肌酸钠检查的可行性。方法:根据联合药液的内毒素总限量确定注射用磷酸肌酸钠的内毒素限值;按《中国药典》2015年版四部通则进行实验和结果判断,用两个厂家的鲎试剂对注射用磷酸肌酸钠分别进行干扰试验。结果:根据临床实际应用情况,将注射用磷酸肌酸钠的细菌内毒素限值L定为0.1 EU·mg^(-1)较为合适;浓度为5.0 mg·mL^(-1)及以下的供试品溶液对鲎试剂与细菌内毒素之间的凝集反应无干扰作用。结论:制定的细菌内毒素检查法可以用于注射用磷酸肌酸钠细菌内毒素的检查,更加符合安全用药的要求。
- 刘建辉唐先明薛振东宋丽阳郁玖慧
- 关键词：磷酸肌酸钠细菌内毒素
- 复方泛影葡胺注射液细菌内毒素检查法研究
- 2019年
- 探讨采用鲎试剂法代替家兔法进行复方泛影葡胺注射液热原物质检查的可行性.根据临床最大给药剂量计算细菌内毒素限值,按《中国药典》2015年版四部进行实验和结果判断.实验结果表明复方泛影葡胺注射液稀释20倍时对细菌内毒素检查无干扰,细菌内毒素限值为1. 25 EU·m L-1.对3批复方泛影葡胺注射液进行常规检查,结果均符合规定.本项研究建立的复方泛影葡胺注射液细菌内毒素检查法可以替代原有的家兔热原检查法.
- 唐先明刘建辉宋丽阳王姝
- 关键词：复方泛影葡胺注射液细菌内毒素凝胶法鲎试剂可行性
- 喘可治注射液细菌内毒素检查法研究被引量：4
- 2018年
- 目的:建立喘可治注射液的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2015年版四部通则进行实验和结果判断。结果:喘可治注射液稀释50倍时对细菌内毒素检查无干扰,细菌内毒素限值为25 EU·m L^(-1)。对3批喘可治注射液进行常规检查,结果均符合规定。结论:所建立的细菌内毒素检查法可用于喘可治注射液的细菌内毒素检查。
- 唐先明刘建辉宋丽阳郁玖慧王姝
- 关键词：喘可治注射液细菌内毒素凝胶法
