刘莉莉
- 作品数:9 被引量:7H指数:2
- 供职机构:山东省医疗器械产品质量检验中心更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 医用透明质酸钠凝胶中钨含量的分析研究及其安全性评价被引量:3
- 2017年
- 钨元素在预灌封注射器包装组件的加工工艺中引入,随着医用透明质酸钠凝胶的使用直接进入人体。为了实现产品中钨的准确定量,建立了微波消解-电感耦合等离子体质谱测定医用透明质酸钠凝胶中钨元素的含量的方法。此方法准确简便,检出限为0.0006 mg/kg,定量限为0.002 mg/kg;回收率为95.2%~104.5%。使用该方法对12家市售产品进行测定,钨的含量在0.03~4.56 ug/g之间。通过毒理学分析计算,得到每日摄入的钨元素的量应小于75 mg/d。此类产品可满足人体的安全性评价要求,但可继续通过工艺革新等措施减少人体钨的摄入量。
- 刘莉莉骆红宇施燕平潘华先秦洋
- 关键词:医用透明质酸钠凝胶钨含量电感耦合等离子体质谱安全性评价
- 一种金属医疗器械材料检验用切削装置
- 本实用新型公开了一种金属医疗器械材料检验用切削装置,具体涉及金属医疗器械材料切削领域,包括支撑组件,所述支撑组件顶部固定设有切削组件;所述支撑组件包括固定座,所述固定座顶部开设有第一凹槽,所述固定座顶部贯穿设有限位杆,所...
- 刘莉莉秦洋沈永刘栋刘春月孟凯
- 文献传递
- 一种评价镍钛合金金属植入物镍释放的方法
- 本发明涉及一种评价镍钛合金金属植入物镍释放的方法,包括:(1)将待测样品浸入盐酸溶液中,处理40~42天,取出样品,获得处理后溶液;(2)配制镍离子标准浓度梯度溶液,检测镍离子标准溶液并绘制镍离子标准曲线;(3)检测处理...
- 刘斌吴长岩刘栋秦洋薄晓文刘莉莉
- 文献传递
- 一种金属医疗器械清洗烘干装置
- 本实用新型公开了一种金属医疗器械清洗烘干装置,具体涉及金属医疗器械检验领域,包括固定座,所述固定座顶部固定设有支撑板条,所述支撑板条顶部固定设有清洗烘干组件;所述清洗烘干组件包括箱体,所述箱体固定设于支撑板条顶部,所述箱...
- 秦洋刘莉莉沈永刘春月陈方赵长帅
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- 纯镁接骨螺钉在不同浸泡液中降解行为的研究被引量:1
- 2020年
- 以纯镁接骨螺钉作为实验模型,采用PBS、Earle、Hanks三种溶液作为体外降解浸泡介质,通过对浸泡溶液pH值、失重率、镁离子释放速度、表面降解形貌变化的测试,对纯镁接骨螺钉的降解行为进行研究。结合检测手段的要求,综合评价体外降解测试方法的可行性,为建立标准化的评价模型提供依据。结果表明:纯镁接骨螺钉在Earle溶液中的降解速度最大,在PBS溶液中的降解速度最小。在Earle溶液中,螺钉初期降解速度可为10 mg/d,7d螺纹边界已不明显,40 d螺钉颈部断裂且完全降解。在Hanks和PBS溶液中,螺钉的降解速度最终均在0.10 mg/d趋于平稳。在PBS溶液中浸泡,96 d螺纹清晰可见。在Hanks溶液中浸泡,28 d螺钉尖端已钝化,96 d螺纹边缘已经部分降解。
- 刘莉莉沈永沈永陈方施燕平彭健
- 关键词:降解失重
- 一种评价镍钛合金金属植入物镍释放的方法
- 本发明涉及一种评价镍钛合金金属植入物镍释放的方法,包括:(1)将待测样品浸入盐酸溶液中,处理40~42天,取出样品,获得处理后溶液;(2)配制镍离子标准浓度梯度溶液,检测镍离子标准溶液并绘制镍离子标准曲线;(3)检测处理...
- 刘斌吴长岩刘栋秦洋薄晓文刘莉莉
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- 一次性使用避光输液器避光剂脱色的化学评价方法
- 本发明涉及一种一次性使用避光输液器避光剂脱色的化学评价方法。本发明的一次性使用避光输液器避光剂脱色的化学评价方法,除了保留现有评价体系的0.1mol/L盐酸溶液、0.1mol/L氢氧化钠溶液作为试验溶液,还采用了65%乙...
- 骆红宇刘叶施燕平刘斌刘莉莉沈永
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- 微波消解/ICP-MS测定胶原蛋白中14种金属元素的研究被引量:3
- 2018年
- 目的 建立测定胶原蛋白中Mn、Cu、Zn、Al、Ti、Pb、Ba、Cd、Co、Cr、Ni、Fe、As和Hg 14种金属元素的方法。方法 首先优化了胶原蛋白微波消解的条件、电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)工作条件以及各金属元素在ICP-MS测定中采用的模式,采用微波消解/ICP-MS测定了9个不同规格型号的胶原蛋白样品中的14种金属元素含量,同时进行了加标回收验证和方法准确性测定。结果 仪器检出限为0.1~5.0 μg/L,方法检出限为0.001 25~0.625 mg/kg,测定的相对标准偏差(n=11)不大于4.0%,样品的回收率均在87.7%~107.4%。在相同条件下,对猪肝标准品中的14种金属元素进行了测定,测定值均在标准范围内。结论 本研究建立的微波消解/ICP-MS法具有快速、简便、灵敏度高、稳定性好、准确度高等优点,值得借鉴和推广。
- 刘斌施燕平徐志洲卢建刘莉莉
- 关键词:微波消解电感耦合等离子体质谱胶原蛋白金属元素
- 一种医用胶原蛋白海绵中金属污染物的检测方法及应用
- 本发明涉及一种医用胶原蛋白海绵中金属污染物的检测方法及应用。本发明主要是使用微波消解‑电感耦合等离子体质谱法检测医用胶原蛋白海绵中的金属污染物,并应用该方法检测医用胶原蛋白海绵生产过程中金属污染物溶出控制点,制定控制策略...
- 刘莉莉骆红宇施燕平秦洋陈方李克芳刘叶
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