目的:系统评价文拉法辛联合喹硫平对比单用文拉法辛治疗难治性抑郁症的疗效和安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索中国期刊全文数据、万方数字化期刊全文数据库、维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、Cochrane Library、PubMed、Web of Science,纳入有关文拉法辛联合喹硫平(试验组)与单用文拉法辛(对照组)比较治疗难治性抑郁症的随机对照试验(RCT)。提取资料按照Jadad评分量表对纳入研究的质量进行评估,采用Rev Man 5.1.7统计软件进行Meta分析。结果:共纳入9项RCT,合计631例患者。Meta分析结果显示,试验组患者治愈率[RR=1.52,95%CI(1.23,1.88),P<0.000]、有效率[RR=1.28,95%CI(1.08,1.52),P=0.004]和过度镇静发生率[RR=3.39,95%CI(1.09,10.52),P=0.03]均显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义;但两组患者其余常见的不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论:文拉法辛联合喹硫平治疗难治性抑郁症的疗效优于单用文拉法辛,但易引起患者过度镇静。由于纳入研究样本量较小、质量不高,该结论尚需多中心、大样本的RCT进一步证实。
