吴剑华
- 作品数：7 被引量：7H指数：1
- 供职机构：扬子江药业集团更多>>
- 相关领域：化学工程医药卫生理学自动化与计算机技术更多>>
- 一种醋酸巴多昔芬的工业化生产方法
- 本发明公开了一种醋酸巴多昔芬的工业化生产方法，所述生产方法包括如下步骤：以对羟基苯甲醛为起始原料经氯乙酰环己亚胺取代，硼氢化物还原，氯化剂氯代得到化合物4，再与5‑(苄氧基)‑2‑(4‑(苄氧基)苯基)‑3‑甲基‑1H‑...
- 吴剑华徐镜人蔡伟朱晓鹤张海波吕慧敏胡涛肖灿顾诚徐辰俊
- HPLC法测定吉非替尼原料药有关物质被引量：7
- 2016年
- 目的:建立加校正因子的主成分自身对照法测定吉非替尼原料药中有关物质的含量。方法:采用Inertsil ODS-3(3.0 mm×100 mm,3μm)色谱柱,以乙腈-0.05 mol·L-1的醋酸盐(用冰醋酸调节p H至4.5)为流动相进行梯度洗脱,流速0.5 m L·min-1,柱温50℃,检测波长248 nm,进样量5μL。测定吉非替尼和杂质SM1、I、XV、SM2、XII、D和C的线性方程,以斜率计算杂质相对于吉非替尼的校正因子,并进行方法学验证。结果:在吉非替尼与相邻杂质(杂质SM2和杂质XII)及各已知杂质之间的分离度均大于1.5。杂质SM1、I、XV、SM2、XII、D和C在各自的线性范围内线性关系良好(r>0.999 0,n=6),相对校正因子分别为0.8、2.3、1.2、4.0、1.1、0.8和1.1,检测限分别为0.02、0.27、0.04、0.31、0.05、0.10和0.05 ng,定量限分别为0.15、0.06、0.54、0.13、0.62、0.15、0.31和0.15 ng,低、中、高3种浓度的平均回收率(n=9)分别为99.1%、93.5%、96.8%、100.3%、102.8%、103.4%和97.9%,RSD分别为1.8%、5.4%、4.3%、2.3%、3.3%、3.1%和3.8%。结论:经验证,该方法的专属性、线性等良好,可采用加校正因子的主成分自身对照法对本品的有关物质进行控制。
- 齐敬敬孙春艳褚岩凤吴剑华王玉
- 关键词：吉非替尼易瑞沙高效液相色谱法梯度洗脱
- 一种盐酸伊立替康杂质及其合成方法和应用
- 本发明公开了一种盐酸伊立替康杂质，其结构如式(1)所示。此外，还公开了该杂质的合成方法和应用。该杂质结构新颖，有助于盐酸伊立替康原料药的质量控制；同时，该杂质的合成方法具有操作简单，所得样品纯度较高、可应用于对照品研究等...
- 肖灿徐浩宇蔡伟朱晓鹤张海波吕慧敏胡涛吴剑华徐辰俊
- 文献传递
- 一种枸橼酸托法替布的工业化生产方法
- 本发明公开了一种枸橼酸托法替布的工业化生产方法，包括如下步骤：(1)化合物SMA与化合物SMB加入DMSO与纯化水的混合溶剂1中，在DIPEA的催化下反应得到中间体INA；(2)INA在碱性条件下均相反应制备中间体INB...
- 肖灿徐镜人蔡伟朱晓鹤张海波吕慧敏胡涛吴剑华顾诚徐辰俊
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