- 纳米喷雾干燥技术的特点及其在药物制剂领域中的应用被引量：13
- 2017年
- 纳米喷雾干燥技术是迅速的一步直接制备纳米级干燥粒子的新一代喷雾干燥技术,创新性的采用压电驱动喷雾头及高压静电收集器,相比于其他干燥技术,可以极小的进样量(毫克级)制备粒径范围在300 nm^5μm的高产率、粒径均匀的粒子。而且过程温和,适合热敏性材料。本文总结了纳米喷雾干燥的过程及基本原理、技术特点及其在药物制剂领域的应用。
- 陈娟杨志强张坤潘凤王杏林
- 关键词：载药纳米粒生物利用度
- 罗氟司特原料药中矿物油残留测定
- 2016年
- 目的:建立正相液相色谱-蒸发光散射检测法用于罗氟司特粗品、精制中间体和终产品中残留矿物油的检查。方法:以丙酮为溶剂,采用Si O2正相色谱柱(Welch Materials,4.6 mm×250 mm,5μm),以乙醇-正己烷为流动相,梯度洗脱,流速0.8 m L·min^(-1);分离后以蒸发光散射检测器(Alltech ELSD 2000ES)检测,漂移管温度50℃,载气流速1.4 L·min^(-1)。外标曲线法计算样品中矿物油含量,以矿物油中所有烷烃组分作为一个整体进行定量分析。结果:矿物油与罗氟司特主药及其他杂质有效分离,专属性良好。矿物油质量浓度在3.24~81.04μg·m L^(-1)范围内线性关系良好(r2=0.997 0),精密度(RSD)为1.24%,检出限为19.45 ng,定量限为32.42 ng,回收率为90%~110%。结论:本方法可用于罗氟司特原料药中矿物油残留检查并准确测定矿物油残留量,为评价乙醚精制中间体质量,保证终产品残留矿物油的去除提供依据。
- 田沛杨志强张坤王杏林陈娟赵亚绘
- 关键词：罗氟司特生产工艺
- 淫羊藿苷元胶囊的药学研究
- 目的： 通过对淫羊藿苷元原料药进行处方前研究建立起科学合理的含量和溶出度测定方法，并筛选出最优的制备技术和工艺处方参数提高淫羊藿苷元的溶解度，以期寻找安全、有效、低毒的制剂手段改善淫羊藿苷元的生物利用度。 方法： ...
- 陈娟
- 关键词：淫羊藿苷元溶出度测定药学分析
- 右兰索拉唑缓释胶囊溶出度测定方法的研究被引量：4
- 2016年
- 目的:探索不同介质中右兰索拉唑缓释胶囊的溶出行为,确定适合的溶出介质与质控标准。方法:采用中国药典2015年版通则0931溶出度测定第一法,测定右兰索拉唑缓释胶囊在不同pH、表面活性剂浓度、缓冲液盐浓度介质下的溶出曲线。结果:在不同溶出介质中,右兰索拉唑质量浓度在0.583 3~100.4μg·mL^(-1)范围内与吸光度值呈良好的线性关系(r≥0.999 4),精密度试验RSD分别为0.58%,0.04%,0.08%,0.11%,0.46%,每种浓度下的平均回收率均在95%~105%内。pH、表面活性剂浓度、缓冲液盐浓度对右兰索拉唑的溶出均有影响,其中以pH影响较为显著。结论:pH 7.0(含5 mmol·L^(-1)SLS)0.48mol·L^(-1)磷酸盐缓冲液介质可较好地表现右兰索拉唑缓释胶囊的释放特性,10,50,105 min时的累积释放量是质量控制的关键点。
- 陈娟张坤杨志强王杏林潘凤
- 关键词：非糜烂性胃食管反流病紫外-可见分光光度法质控标准
