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汪苏
作品数:
1
被引量:1
H指数:1
供职机构:
成都生物制品研究所有限责任公司
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
肖芃
成都生物制品研究所有限责任公司
赵田
成都生物制品研究所有限责任公司
王石全
成都生物制品研究所有限责任公司
户美玲
成都生物制品研究所有限责任公司
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2015
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疫苗生产洁净室消毒剂的验证
被引量:1
2015年
目的根据消毒剂的实际使用方式,验证疫苗生产洁净室4种消毒剂的使用效果,为无菌生产控制提供依据和保障。方法对于洁净室的日常表面消毒,采用2%84消毒液、0.1%新洁尔灭消毒液、1%Minncare杀孢子剂和75%乙醇进行实验室悬液定量杀菌试验、环境获得菌不锈钢载体杀菌试验以及材料耐受性确认。另外,用75%乙醇进行人员手部冲淋消毒现场确认,用84消毒液、新洁尔灭消毒液和杀孢子剂各连续3次消毒后进行洁净室静态环境微生物检测。结果在悬液定量杀菌试验中,新洁尔灭消毒液和乙醇对枯草杆菌黑色变种芽孢菌悬液作用10和20min、84消毒液作用10min,杀灭对数值均〈5.00,未达到标准;其余实验室试验结果均符合规定。在乙醇手部冲淋消毒现场确认中,所有人员五手指印微生物检测均为阴性。洁净室经连续3次84消毒液、新洁尔灭消毒液和Minncare杀孢子剂表面消毒后,静态环境微生物检测均为阴性。结论经过验证,以上4种消毒剂在预定使用条件下均有效,能够较好地控制洁净室的洁净度。
户美玲
汪苏
肖芃
王石全
罗辉艳
赵田
关键词:
消毒剂
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