李磊
- 作品数：16 被引量：203H指数：8
- 供职机构：中国中药协会更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 小儿热速清糖浆治疗小儿急性上呼吸道感染表里俱热证随机对照多中心研究被引量：30
- 2020年
- 目的评价小儿热速清糖浆治疗小儿急性上呼吸道感染表里俱热证的有效性及安全性。方法采用区组随机、双盲双模拟、阳性药对照、多中心的临床研究方法。计划纳入480例,其中治疗组360例服用小儿热速清糖浆与小儿清热宁颗粒模拟剂,对照组120例服用小儿清热宁颗粒与小儿热速清糖浆模拟剂,两组疗程均为5天。比较两组完全退热时间、便秘疗效、中医证候疗效、单项症状消失率、即时退热时间与退热持续时间,安全性指标。结果共纳入468例,其中治疗组352例,对照组116例。全分析数据集(FAS)结果显示,治疗后治疗组与对照组的完全退热中位时间均为48 h,经COX回归模型估计组间风险比(HR)及95%可信区间,在校正中心因素的影响后,按0.67的非劣标准,治疗组非劣效于对照组。治疗后治疗组、对照组便秘总有效率分别为96.54%、88.70%,组间比较差异均有统计学意义(P<0.05);治疗组、对照组中医证候痊愈率分别为46.40%、31.30%(P<0.05)。本研究共发现7例不良事件,治疗组4例(1.15%),对照组3例(2.59%)。结论小儿热速清糖浆治疗小儿急性上呼吸道感染表里俱热证具有缩短热程作用,疗效不劣于小儿清热宁颗粒,且两药的安全性均良好。
- 李梅芳胡思源李新民伍戈蒋瑾瑾冯自威韩选明张雅梅贾艳红洪丽军李微微杜永刚田维政董彩琴罗红芳高茉丽马清平李磊
- 关键词：急性上呼吸道感染便秘退热随机对照试验
- 止血祛瘀明目片治疗视网膜静脉阻塞眼底出血瘀血伤络、阴虚内热证的多中心随机双盲对照临床研究被引量：9
- 2021年
- 目的评价止血祛瘀明目片治疗视网膜静脉阻塞(RVO)眼底出血瘀血伤络、阴虚内热证的有效性和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究的方法,将311例2014年6月—2016年2月全国12家医院收治的RVO眼底出血瘀血伤络、阴虚内热证患者采用随机数字表法分为试验组233例,对照组78例。试验组采用止血祛瘀明目片治疗,对照组采用复方血栓通胶囊治疗,服药疗程12周。分别对2组患者治疗后疗效及安全性进行对比,主要疗效指标:眼底出血面积和视力改善情况。次要疗效指标:视网膜循环时间、中医证候总积分、黄斑中心凹厚度及总容积、改善血管新生情况以及单项症状评价视物不清、目睛干涩、视物变形、头晕耳鸣、口咽干燥;安全性指标以不良反应发生率为主。结果与本组基线比较,两组患者治疗12、18、24周眼底出血面积减少,视力(矫正视力)改善,试验组优于对照组(P<0.05)。两组患者视网膜循环时间、黄斑中心凹厚度较基线减少(P<0.05),黄斑总容积较基线增加(P<0.05),但两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。与对照组比较,试验组治疗18周视物不清及治疗18、24周目睛干涩症状疗效总有效率更高(P<0.05)。同时两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论止血祛瘀明目片可促进RVO眼底出血瘀血伤络、阴虚内热证患者眼底出血吸收,减少新生血管生成,改善视物不清、目睛干涩等临床症状,促进视力恢复,提高治疗有效率,与对照药疗效相当。
- 武丹蕾樊冬生陈红娟解孝峰范忠义李磊吴烈
- 关键词：视网膜静脉阻塞眼底出血
- 中医药指南专家证据、经验证据及古籍证据定位及转化
- 2024年
- 在中医药临床实践指南制定过程中,时常存在缺乏证据的情况,专家证据、经验证据、古籍证据往往作为证据补充被整合运用,但是目前对于三者之间的界定存在模糊和分歧,转化及应用上存在混淆和误用.本文通过对三种证据类型的剖析和比较,厘清三者的异同、转化应用和采集原则,为指南制定者提供参考.
- 高一城王建新孙媛媛李磊王桂华刘芷含曹蕊冯玉婷高学敏费宇彤
- 关键词：临床实践指南名老中医经验中医
- 专家证据在中医药临床实践指南中的应用思考及建议被引量：3
- 2023年
- 中医药临床实践指南在制订过程中常面临证据缺乏的困境,指南制订小组往往倾向于基于专家经验或专家意见做出最终的决策,但是受到认知偏倚局限性的限制使得指南的可信度和透明性降低。本文通过厘清专家经验、专家意见与专家证据之间的区别,提出专家证据在中医药临床实践指南制订中的学科优势和必要性,并提供推荐意见形成环节使用专家证据的方法学设计和实施细节,保留中医药经验性特色的同时一定程度上改善证据缺乏的困境,具有一定的实际应用价值。
- 高一城王建新孙媛媛李磊王桂华夏如玉刘芷含陶立元曹蕊冯玉婷高学敏费宇彤
- 关键词：中医药临床实践指南
- “按病种付费”对中药战略大品种培育的影响和策略
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- 李磊
- 文献传递
- 复方野菊花眼贴在治疗轻中度干眼中的临床价值被引量：8
- 2021年
- 目的探讨局部使用复方野菊花眼贴治疗轻中度干眼的临床效果与安全性。方法前瞻性多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究。受试者为自2019年4月至9月就诊于厦门大学附属厦门眼科中心、中日友好医院、北京协和医院、中国中医科学院望京医院、山东中医药大学附属眼科医院和河北省眼科医院6家三级甲等医院的中老年轻中度干眼患者。采用计算机区组随机方法将纳入者按1∶1的比例随机分为试验组和对照组,分别采用复方野菊花眼贴及模拟剂眼贴进行治疗。在治疗前和治疗后1、2周记录并观察患者的干眼相关症状、泪膜破裂时间(BUT)、基础泪液分泌试验(SⅠt)及角膜荧光素钠染色评分,记录治疗过程中的不良事件及不良反应。定量资料的比较采用t检验或Wilcoxon秩和检验,若考虑协变量的影响则采用协方差分析;计数资料的比较采用卡方检验或Fisher确切概率法。结果本研究共纳入符合入选标准的干眼患者120例,排除脱落且未用药的8例后,最终进入统计分析的受试者共有112例,其中男性32例,女性80例,年龄(54.26±7.44)岁(41~75岁)。试验组与对照组各56例(56只眼),各基线指标具有可比性。治疗前和治疗后1、2周,试验组干眼症状总评分分别为14.50(10.00,19.00)、9.00(5.00,14.00)、7.00(4.00,10.00)分,对照组分别为14.00(9.00,22.50)、12.00(6.00,20.00)、10.00(3.50,17.00)分;治疗1周后与治疗前相比,差异均有统计学意义(t=9.16,S=398.00;P<0.01);治疗2周后与治疗前总评分的差异均有统计学意义(S=681.00,575.50;P<0.05);试验组治疗后干眼症状总评分均低于对照组(Z=3.27,2.81;P<0.05)。治疗后1周,试验组BUT为(5.71±2.31)s,较治疗前的(5.06±2.00s)s明显延长(S=208.50,P<0.05),而对照组与治疗前相比差异无统计学意义(S=150.00,P>0.05);治疗2周后两组BUT与治疗前相比差异均有统计学意义(S=407.00,t=3.07;P<0.01)。治疗1周后,两组S�
- 吴洁丽刘祖国金明刘静李莹毕宏生解孝锋张铭连石慧君高学敏李磊黄彩虹
- 关键词：干眼综合征菊花复方合剂
- 参苓健脾胃颗粒治疗小儿腹泻病(脾虚泻)119例多中心随机对照双盲临床研究被引量：16
- 2021年
- 目的评价参苓健脾胃颗粒治疗小儿腹泻病(脾虚泻)的临床疗效及安全性。方法采用随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验方法,将238例患儿分为治疗组和对照组各119例,治疗组口服参苓健脾胃颗粒(每袋10g,1~<3岁,每次1/3袋,每日3次;3~<5岁,每次0.5袋,每日3次;5~<7岁,每次1袋,每日2次)及儿宝颗粒模拟剂(每袋5g,1~<4岁,每次1袋,每日2次;4~<7岁,每次1.5袋,每日2次),对照组口服参苓健脾胃颗粒模拟剂(用法用量同参苓健脾胃颗粒)及儿宝颗粒(用法用量同儿宝颗粒模拟剂),两组疗程均为10天,疗程中临床痊愈者随时停药,按完成病例处理。比较两组患儿大便复常率、止泻时间、疾病总有效率以及中医证候疗效与安全性。结果治疗组患儿在全分析集(FAS)、符合方案分析集(PPS)中大便复常率分别为81.20%、86.11%,对照组分别为82.76%、83.96%,治疗组-对照组差值95%置信区间(-0.1143,0.0831),两组疗效相当。中位止泻时间两组均为6.00天。治疗组疾病总有效率在FAS、PPS中分别为99.09%、99.07%,对照组分别为98.23%、98.11%,组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组中医证候痊愈率在FAS、PPS中,分别为62.73%、62.96%,对照组分别为61.06%、62.26%,组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论参苓健脾胃颗粒治疗小儿腹泻病(脾虚泻)疗效确切,与儿宝颗粒疗效相当,且安全性较好。
- 闫永彬丁樱郑海涛吴力群谢晓丽韩选明罗红芳谷强赖维阳邵荣昌李学明张乐元全惜春冯自威丁学星高学敏李磊李丽琦
- 关键词：小儿腹泻病脾虚泻随机对照试验双盲多中心
- 儿童清咽解热口服液治疗小儿急性咽炎(肺胃实热证)的药物经济学评价被引量：15
- 2018年
- 目的通过成本–效果分析,评价儿童清咽解热口服液治疗小儿急性咽炎(肺胃实热证)的经济学优劣。方法共纳入急性咽炎(肺胃实热证)患儿219例,以2∶1∶1的比例随机分为试验组、阳性药对照组、安慰剂对照组,在以抗生素为基础治疗的条件下,分别服用儿童清咽解热口服液、蒲地蓝消炎口服液(阳性对照药)、安慰剂,疗程为5 d。选取咽痛疗效、疾病疗效和中医症候疗效作为评价指标,进行成本–效果分析。结果在咽痛疗效方面,试验组每多获得1个单位的愈显率,比安慰剂组仅需多花费0.62元,比阳性对照组少花费0.54元;在疾病疗效方面,试验组每多获得1个单位的愈显率,比安慰剂组多花费0.57元,比阳性对照组少花费0.54元;在中医证候方面,试验组每多获得1个单位的愈显率,比安慰剂组多花费0.58元,比阳性对照组少花费0.54元。结论儿童清咽解热口服液联合抗生素治疗小儿急性咽炎(肺胃实热证),在咽痛症状疗效、疾病疗效和中医症候疗效方面,较蒲地蓝消炎口服液及单独使用抗生素有较优的经济性,与蒲地蓝消炎口服液经济性相当,具有良好的临床应用前景。
- 蔡秋晗胡思源刘颖姜翠莲钟成梁李磊邹婷
- 关键词：经济学评价
- 中药治疗盆腔炎性疾病后遗症(慢性盆腔炎)循证药物经济学评价技术要点被引量：25
- 2013年
- 盆腔炎性疾病后遗症(慢性盆腔炎)是影响女性健康的疾病之一,其病势绵延给患者造成较大的经济负担。在治疗盆腔炎性疾病后遗症(慢性盆腔炎)药物中,中药是重要组成部分。但由于缺乏"中药治疗盆腔炎性疾病后遗症(慢性盆腔炎)循证药物经济学评价技术要点",导致在对中药进行药物经济学评价过程中出现样本选取、研究方法、研究角度、成本选取、效果效用指标确立等诸多不规范现象。因此,"中药治疗盆腔炎性疾病后遗症(慢性盆腔炎)循证药物经济学评价技术要点"的制定对中药治疗盆腔炎性疾病后遗症(慢性盆腔炎)规范性至关重要。
- 朱文涛李磊张霄潇刘小亚梁敏洪
- 关键词：盆腔炎性疾病后遗症中药药物经济学
- 制定中成药治疗优势病种临床应用指南的指导意见被引量：63
- 2018年
- 自从2015年10月国家中医药管理局批准设立中成药治疗优势病种临床应用标准化研究项目(SATCM-2015-BZ[402])之后,承担单位中国中药协会(CATCM)指南工作组在首席专家指导下制定了中成药治疗优势病种临床应用指南的建议(国中药协[2016]96号)。经过首批立项的14个优势病种工作组近一年的实践和探索,这些建议已经被修订和更新,形成了更加统一的指导原则(循证为主、共识为辅、经验为鉴)和报告标准(目的、方法、结果、推荐等12项),以及指南的科学证据类别(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类)和推荐水平(A、B、C、D级)。这些指导原则和报告标准应该用于旨在推荐中成药治疗优势病种临床应用指南编制研究的专题小组。
- 田金洲张伯礼高学敏沈志秀胡镜清胡镜清李磊李磊王桂华陈可冀
- 关键词：中成药
