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实验室内部技术人员检测能力的科学评估方法: 2023年; 利用实验室能力验证中测量审核和能力比对两种方式,并结合稳健统计分析方法,建立一套科学有效的人员能力评定统计评价模式,同时以实例演示人员能力的评定过程。研究表明,当已知人员评定标准(参考值)时,则以评定标准为准则进行人员能力比对;当未知评定标准时,需要评定员根据已有数据结合统计分析制定出指定值。因指定值可能与真实结果之间有较大偏倚,从而导致人员能力被误判,有评定标准(参考值)的比无评定标准的更为可靠。该模式可用于实验室内部技术人员检测能力的科学评价,进而提升实验室的质量管理水平。; 李娜李娜郑学学谭德讲李向群杜颖

狂犬病病毒PM株在人二倍体MRC-5细胞中的感染特性被引量：4: 2013年; 目的观察狂犬病病毒PM株在人二倍体MRC-5细胞中的感染特性。方法分别将0.05、0.06、0.07、0.08、0.09、0.10MOI的PM株狂犬病病毒接种至MRC-5细胞中,显微镜观察感染细胞的状态;间接免疫荧光法检测病毒收获液的滴度;小鼠NIH法测定病毒灭活液的效价。结果 MOI为0.06～0.07时,病毒收获前细胞出现聚集现象,液体中基本无死细胞;病毒收获液的滴度和病毒灭活液的效价较高。结论观察了狂犬病病毒PM株在人二倍体MRC-5细胞中的感染特性,为疫苗生产工艺的优化提供了实验依据。; 张芮铭高正伦方群左静刘海文郑学学刘翠郑森元; 关键词：滴度效价

顶空气相色谱法测定6B型肺炎球菌精制多糖中乙醇、丙酮残留量被引量：2: 2023年; 目的建立顶空气相色谱法测定6B型肺炎球菌精制多糖中乙醇、丙酮的残留量。方法采用顶空气相色谱法,以水为溶剂,测定北京民海生物科技有限公司生产的6B型肺炎球菌精制多糖中乙醇、丙酮的残留量。色谱条件为:采用DB-624毛细管柱(30 m×0.25 mm,膜厚1.80μm);载气色谱柱流量为3.00 ml/min,分流比为10∶1。起始柱温为40℃,保持2 min;以5℃/min升温至80℃,保持4 min;以20℃/min升温至200℃,保持2 min。检测器温度为240℃。恒温炉温度为80℃、平衡时间30 min。对该方法进行系统适用性、专属性、检测限、定量限、线性范围、准确度、重复性、重现性验证。结果乙醇、丙酮理论板数≥5000,分离度≥1.5。苯酚对乙醇、丙酮残留量无干扰。乙醇的检测限为0.199μg/ml,定量限为0.596μg/ml;丙酮的检测限为0.051μg/ml,定量限为0.152μg/ml。乙醇的线性方程式为Y=2276.47186X-265.40507,r=0.99999,线性范围为0.090~30.000μg/ml;丙酮的线性方程式为Y=7790.89842X+4216.80623,r=0.99813,线性范围为0.120~40.000μg/ml。6B型肺炎球菌精制多糖准确度回收率乙醇为86.20%~100.66%,丙酮为82.89%~91.42%。重复性RSD乙醇为2.3%,丙酮为5.5%。重现性RSD乙醇为7.2%,丙酮为4.2%。9批样品乙醇残留量为未检出~6.184μg/ml,丙酮残留量为未检出~10.475μg/ml。结论顶空气相色谱法测定6B型肺炎球菌精制多糖中乙醇、丙酮的残留量系统适用性、准确度、精密度、线性良好,且方法快捷、操作简单,结果可靠,可用于6B型肺炎球菌精制多糖中乙醇、丙酮残留量检测。; 齐秋焕黄春华郑学学韩菲王翠杰李向群; 关键词：顶空气相色谱法乙醇残留量

新型冠状病毒灭活疫苗对Beta和Delta变异株的交叉中和活性: 2022年; 目的评估新型冠状病毒灭活疫苗免疫人群和小鼠血清对变异株(Delta株和Beta株)的交叉中和活性。方法各取20份人群常规两剂基础免疫血清、三剂加强免疫血清和两剂小鼠免疫血清作为实验材料,采用新型冠状病毒原型株、Delta和Beta变异株3株病毒,在生物安全三级实验室中采用微量中和试验检测中和抗体。通过分析不同稀释度血清对固定剂量病毒的中和活性,计算血清阳性率和抗体几何平均滴度(geometric mean titer,GMT),评估免疫血清的交叉中和水平。结果人免疫血清对不同变异株的阳性率均大于95%;基础免疫后,接种者血清对原型株、Delta和Beta变异株的中和抗体GMT分别为109、41和15,与原型株比较,针对Delta和Beta变异株的中和抗体GMT分别下降2.7倍和7.3倍;加强免疫后,接种者血清对原型株、Delta和Beta株的中和抗体GMT分别为446、190和86,与原型株比较,针对Delta和Beta变异株的中和抗体GMT分别下降2.3倍和5.2倍。小鼠免疫血清对不同变异株的阳性率均为100%;对原型株、Delta和Beta变异株的中和抗体GMT分别为2037、862和408,与原型株比较,针对Delta和Beta变异株的中和抗体GMT分别下降2.4倍和5.0倍。结论新型冠状病毒灭活疫苗免疫后的人群和小鼠血清均可对Delta和Beta变异株产生一定水平的中和保护,且人群加强免疫后可产生更高水平的中和抗体和交叉中和抗体,为该疫苗的临床应用和保护效果评估提供了重要参考。; 郑学学黄保英蒋聪利张现臣王国蒨陈玉娟李娜谭文杰刘建凯; 关键词：基础免疫加强免疫变异株

生物活性检测方法的定义及分类辨析被引量：3: 2022年; 目的:探索生物活性检测方法的定义和系统分类规范,为深入认识并全面理解生物活性方法的本质提供思路。方法:根据生物活性检测方法的属性特征搭建生物活性方法分类框架,并阐述其分类意义。结果:(1)生物活性检测方法的定义在不同领域中的关注点不同,而导致侧重点不同,但主题思想基本一致。(2)在生物活性检测方法中,效价及其衍生术语均有明确的内涵和外延,准确使用这些术语可使表达更加专业和清晰。(3)生物活性检测方法可以根据所检测的生物效应直接与否、测定所用生物受试体特征、生物活性反应的性质和机理,以及活性检测结果的数据类型等众多属性进行划分。结论:对生物活性检测方法进行科学规范地定义和分类,不仅有利于统一该类方法在应用时的表达规范性,还可深入了解方法的特性,为进一步理解方法,以及科学应用方法和改进方法提供理论依据和技术支撑。; 李娜李娜刘翠刘翠郑学学谭德讲; 关键词：效价术语学分类学

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