王凯
- 作品数：9 被引量：64H指数：4
- 供职机构：苏州市中心血站更多>>
- 发文基金：苏州市“科教兴卫工程”青年科技项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 献血者ELISA法检测梅毒抗体灰区设置的合理性探讨被引量：1
- 2019年
- 目的探讨无偿献血者梅毒螺旋体(treponema pallidum,TP)双试剂酶联免疫法(ELISA)双试剂检测结果有无必要设置灰区。方法回顾性分析2015年3月至2016年3月苏州市中心血站收集的97406份献血者标本,留取S/CO≥0.5的258份TP ELISA有反应性标本,送当地疾病控制中心(CDC)经梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)确认。结合试验数据,绘制ROC曲线,分析两种试剂各自最佳S/CO值。结果本站两种试剂检测抗-TP“灰区”有反应性标本中无一例经TPPA确证为阳性,且经ROC曲线分析最佳S/CO值均大于厂家推荐值。结论采用ELISA法测定TP,无需设置“灰区”。
- 王玲玲朱传凤陆荣王凯
- 关键词：梅毒螺旋体抗体ROC曲线S/CO值
- HBsAg阴性献血者隐匿性HBV感染的血清学特征及其与病毒载量的关系被引量：35
- 2017年
- 目的了解苏州地区HBsAg阴性合格献血者隐匿性乙型肝炎病毒(HBV)感染的血清学标志物的状况及其与病毒载量水平的相关性,为采供血机构制定血液安全保障措施提供参考依据。方法使用两种ELISA试剂对献血者血液进行HBsAg筛查,阴性标本应用核酸检测技术进行HBV DNA检测,收集HBsAg阴性HBV DNA阳性献血者标本进行乙肝血清标志物检测及HBV DNA实时荧光PCR定量分析。结果两种ELISA检测均为HBsAg阴性的标本有29 890份,其中31份为HBV DNA阳性。31份HBsAg阴性的HBV DNA阳性标本经化学发光检测,发现其中3份为HBsAg假阴性标本,另28份为HBsAg阴性HBV DNA阳性。28份标本中有2份(7.1%)为疑似"窗口期"感染,26份(92.9%)为疑似"隐匿性"感染,经核酸检测后HBV残余风险可降低9.37/万。26份隐匿性感染标本中乙肝血清学以HBsAb、HBcAb共阳性及单独HBcAb阳性两种模式为主;HBsAb阴性组的HBV DNA载量水平显著高于HBsAb阳性组(P<0.05)。结论 ELISA法检测HBsAg阴性的献血者经输血传播HBV的残余风险依然存在,感染状况多以隐匿性感染为主。核酸检测的应用能提高血液的安全性。HBsAg阴性合格献血者隐匿性HBV感染呈现特定的血清学模式,其中HBsAb阴性人群可能存在较高的输血传播HBV的风险。
- 周怡史恩溢曹谊王凯蒋靓王玲玲陆荣
- 关键词：隐匿性乙型肝炎病毒感染献血者
- HBV／HCV／HIV血液核酸筛查试剂的性能验证研究被引量：2
- 2015年
- 目的：对罗氏 cobas（R） TaqScreen MPX 2．0试剂在本实验室进行献血者 HIV ／HBV ／HCV 核酸检测的性能进行研究。方法用 HIV ，HBV ，HCV 阳性样本进行稀释后重复检测，对检测结果进行 Probit 分析确定其95％检出限，与试剂说明书分析灵敏度进行比较；用三个阳性样本和三个阴性样本进行六混样模式检测后，进行拆分检测，分析其检测特异性并验证其混样模式；用10个阴性样本和10个阳性样本进行间隔排列后分析该系统是否能有效避免交叉污染，通过同一阳性样本重复检测所得 Ct 值的标准差和变异系数，分析其检测重复性。结果 co‐bas（R） TaqScreen M PX 2．0试剂具有较高的分析灵敏度，其 HIV‐1，HBV 和 HCV 的95％检测下限分别为：28．62IU ／mL（14．03‐72．24）；＜1．15 IU ／mL ；16．78 IU ／mL （7．85‐49．82）；三个阳性样本和三个阴性样本进行六混样模式检测为阳性，进行拆分检测阳性样本的检出率为100％，可有效检测 HIV ，HBV ，HCV 样本；阳性样本为50％的样本组合进行间隔排列检测阴性检出率为100％，无一例交叉污染；HIV ，HCV ，HBV 阳性样本重复检测变异系数很低分别为：0．26，0．25和0．21。结论该试剂在本实验室具有较高的分析灵敏度，较好的特异性和重复性，该检测系统在本实验室使用可以有效防止交叉污染。
- 曹谊王凯王玲玲陆荣夏伟凤
- 关键词：MPX交叉污染
- 1例HIV窗口期样本的检测研究被引量：5
- 2017年
- 艾滋病是由免疫缺陷病毒（HIV）引起的以免疫功能障碍为特征的传染性疾病,输血是其传播的重要途径之一。目前血站主要采用酶联免疫吸附法（ELISA）检测HIV抗体,输血安全得到极大提高。但由于检测方法局限性及病毒窗口期的存在,HIV经输血传播风险依然存在。近年来核酸检测（NAT）技术作为一种新型的检测方法,先后被欧美、日本以及中国香港等近20个国家和地区用来做献血者血液筛查。有研究表明,NAT检测可将ELISA检测＂窗口期＂缩短11d（50%）,大大降低病毒经输血传播的风险。本站通过NAT检测,发现1例ELISA阴性NAT阳性的献血者,结果报告如下。
- 陆荣王凯王玲玲金一鸣汤龙海潘志荣
- 关键词：艾滋病窗口期核酸检测
- 全自动生化分析仪室间质评数据在献血者ALT初筛检测中的应用
- 2024年
- 目的利用全自动生化分析仪室间质评数据评估献血前ALT初筛设备性能,探讨提升献血前ALT初筛设备使用率和检测质量的新方法。方法利用国家卫健委临检中心全国ALT室间质评数据验证、确认全自动生化分析仪的性能,设立靶机。将靶机检测的ALT阳性标本在初筛干式生化分析仪进行同步检测、数据比对。结果ALT室间质评数据分析有利于完善设备的性能验证;初筛干式生化分析仪易受到温度和环境影响检测稳定性,有时与靶机差异明显。结论利用室间质评数据确定靶机后进行设备比对的模式,使ALT初筛设备的校验时效性和检测准确性都得到了补充,能够提高血液筛查的准确度、减少血液浪费。
- 江妮娜蒋佳金一鸣陆荣董丽王凯
- 关键词：室间质评丙氨酸氨基转移酶生化分析仪
- 苏州地区HBsAg阴性合格献血者隐匿性乙肝病毒感染的血清学特征及其与病毒载量水平的关系
- 目的 了解苏州地区HBsAg阴性合格献血者隐匿性乙肝病毒感染的血清学标志物状况及其与病毒载量水平的相关性，为采供血机构制定血液安全保障措施提供参考依据。方法 使用两种ELISA试剂对献血者血液进行HBsAg筛查，阴性标本...
- 周怡曹谊王凯蒋靓王玲玲陆荣
- 关键词：献血者
- HBsAg阴性HBV DNA阳性无偿献血者的血清学模式及其相关特征研究被引量：20
- 2017年
- 目的:了解苏州地区HBsAg阴性HBV DNA阳性(HBsAg-HBV DNA+)献血者乙型肝炎病毒(HBV)感染的血清学模式、相关特征及经血传播HBV的残余风险。方法:用2种ELISA试剂对献血者血液进行HBsAg筛查,用罗氏Cobas TaqScreen MPX Test试剂检测ELISA检测合格标本中的HBV DNA,对HBV DNA阳性献血者进行乙肝两对半检测。结果:2遍ELISA检测均为HBsAg阴性的标本有104 862份,其中有61份为HBV DNA阳性,经核酸检测后HBV残余风险可降低5.82/万。男性献血者HBsAg-HBV DNA+阳性率显著高于女性献血者(P<0.01);>35岁献血者HBsAg-HBV DNA+阳性率显著高于18~35岁献血者(P<0.01)。在HBsAg-HBV DNA+献血者中,>35岁人群的HBsAg-HBsAb+阳性率显著高于18~35岁人群(P<0.05)。结论:苏州地区HBsAg-HBV DNA+献血者分布具有一定的流行病学特征,核酸检测能降低HBV经输血传播HBV的残余风险;>35岁具有HBsAg-HBcAb+血清学模式的献血者血液存在输血传播HBV的风险较高。
- 周怡蒋靓王凯曹维娟王玲玲陆荣夏伟凤
- 关键词：乙型肝炎病毒感染献血者
- HBsAg阴性献血者核酸检测结果分析及其降低HBV残余风险效果研究被引量：5
- 2015年
- 目的了解苏州地区献血人群乙型肝炎病毒(HBV)感染状况,HBsAg阴性HBV DNA阳性献血者HBV感染特征及经血传播HBV感染的残余风险。方法用2种ELISA试剂对献血者血液进行HBsAg筛查,用罗氏Cobas Taq Screen MPX Test试剂检测ELISA检测合格标本中的HBV DNA,对HBV DNA阳性献血者用血浆袋标本进行进一步补充实验和确认检测。结果 50 629例献血者标本中,HBsAg2次检测均为"灰区"者1例,占0.002%,1阴1反应性或灰区者59例,占0.116%,均为阴性者48651例,占96.09%。41份两遍ELISA检测均为阴性的标本中化学发光检测其中5份为HBsAg假阴性标本,另36份为HBsAg阴性HBV DNA阳性。36份中有5份(13.9%)为疑似"窗口期"感染,31份(86.1%)为疑似"隐匿性"感染。HBsAg ELISA检测后HBV残余风险约为10.98/万,经核酸检测后残余风险约为2.88/万,可降低8.10/万,降低的残余风险中87.90%为隐匿性感染风险。结论 HBsAg ELISA筛查后血液安全性有了较大提高,但经输血传播HBV的残余风险依然处于较高水平,核酸检测的应用对提高血液安全,降低经输血传播HBV的残余风险具有重要意义。
- 曹谊陆荣王凯王玲玲夏伟凤刘鱼王明元
- 关键词：HBV核酸检测窗口期隐匿性感染
- 献血者人类免疫缺陷病毒抗体有反应性样本确认结果分析被引量：1
- 2014年
- 目的酶联免疫吸附试验(ELISA)检测献血者人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)有反应样本送苏州市疾病预防控制中心(CDC)确认结果分析,评估献血者归队的可行性。方法采用ELISA对2008年1月到2013年6月苏州市中心血站昆山分站的445 438例样本进行ELISA检测呈反应性者送CDC以蛋白免疫印迹法(WB)进行确认,阴性献血者归队,阳性永久屏蔽。结果共检出有反应性样本729例,经确认阴性699例、阳性22例、不确定8例,分别占送检的95.9%、3.0%、1.1%;699例阴性归队后有389例献血,归队献血率为55.7%,其中有209例献血合格,180例归队献血后再次被送检。180例再次被送检样本苏州市中心血站ELISA检测结果:单试剂反应性有150例(83.3%),其中s/co<5.0低值反应性样本124例,占单试剂反应性样本的82.7%;确认阳性样本ELISA检测结果均s/co>15.0。结论血站ELISA检测假阳性献血者建议半年后进行该项目的双试剂追踪检测,结果仍为有反应性则永久屏蔽,归队策略的选择尚需进一步探讨。
- 曹谊许建军王凯王明元
- 关键词：献血员人类免疫缺陷病毒抗体
