邹立昌
- 作品数:2 被引量:8H指数:2
- 供职机构:苏州第四制药厂有限公司更多>>
- 相关领域:医药卫生化学工程更多>>
- 顶空气相色谱法测定克林霉素磷酸酯中溶媒残留量被引量:6
- 2009年
- 目的:建立克林霉素磷酸酯药物中溶媒残留量测定方法。方法:采用顶空进样法,FID检测器,DB-624毛细管色谱柱,初温40℃(保持5min),以10℃/min升温至150℃(保持4min)进行检测。结果:甲醇、乙醇、丙酮、四氢呋喃、吡啶、甲苯检测质量浓度在50~500μg/mL;二氯甲烷在5~50μg/mL;1,2-二氯乙烷在2.5~10μg/mL范围内峰面积响应值与浓度线性关系良好,平均回收率分别为:98.00%,98.00%,99.00%,100.00%,97.00%,102.00%,103.00%和103.00%。结论:本方法学灵敏、准确,适用于克林霉素磷酸酯原料药中有机溶剂残留量的测定。
- 邹立昌白刚徐丽萍井凤鸣
- 关键词:克林霉素磷酸酯顶空气相色谱法
- 原料药生产的GMP问题被引量:2
- 2008年
- 原料药的生产具有特殊性,GMP要求与制剂不同,该文指出了其GMP管理容易混淆的一些问题,以促进原料药生产的质量控制管理。
- 夏振华邹立昌顾毅骏
- 关键词:原料药