杨直
- 作品数：8 被引量：26H指数：3
- 供职机构：杭州市药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 最新美国药典通则中残留溶剂检测被引量：3
- 2009年
- 潘云雪杨直
- 关键词：残留溶剂美国药典通则水不溶性药品出口
- HPLC-ELSD法测定去痛片中氨基比林、咖啡因、苯巴比妥和非那西丁的含量被引量：5
- 2006年
- 目的:建立 HPLC-ELSD 法测定去痛片中4种成分的含量。方法:采用 Diamonsil^(TM) C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),0.1%三氟醋酸(TFA)溶液和甲醇为流动相梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^(-1),柱温为室温。ELSD 为检测器,漂移管温度为55℃,雾化气体为空气,气压为315 Pa。结果:氨基比林在0.7520～15.04μg范围内线性关系良好(r=0.9987),平均回收率为100.2%,RSD 为0.87%;咖啡因在0.2546～3.819μg范围内线性关系良好(r=0.9969),平均回收率为98.53%,RSD为0.77%;苯巴比妥在0.0757～1.514μg范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为101.6%,RSD 为0.67%;非那西丁在0.7500～15.00μg范围内线性关系良好(r=0.9963),平均回收率为101.1%,RSD 为0.47%。结论:本方法较标准方法简便、可靠,适合去痛片的含量控制。
- 杨直侯思恩
- 关键词：高效液相色谱-蒸发光散射检测器去痛片氨基比林咖啡因苯巴比妥非那西丁
- 胶束毛细管电泳同时测定双氯芬酸钠注射液的含量及有关物质被引量：3
- 2013年
- 目的:建立胶束毛细管电泳法测定双氯芬酸钠注射液的含量以及双氯芬酸杂质A[1-(2,6-二氯苯基)-1,3-二氢-2H-吲哚-2-酮]的含量。方法:采用扩展光程(鼓泡检测池)未涂渍熔融石英毛细管(有效长度:72 cm;内径:75μm;光程:200μm);以十二烷基硫酸钠-硼酸盐缓冲液(pH 9.0)为运行缓冲液;压力进样:5.0 kPa(3 s);操作电压:30kV;检测波长:242nm;毛细管柱温:30℃。结果:双氯芬酸钠和1-(2,6-二氯苯基)-1,3-二氢-2H-吲哚-2-酮分别在0.1498～1.498mg.mL-1(r=0.9999,n=8)和0.9210～9.210μg.mL-1(r=0.9997,n=8)范围内线性关系良好,检测限分别为0.25μg.mL-1和0.35μg.mL-1,准确度分别为100.7%和99.7%,重复性分别为0.81%和0.95%。结论:该方法具有简便、准确、经济的特点,可用于双氯芬酸钠注射液的含量及有关物质测定。
- 杨直林丽琴吴好好
- 关键词：胶束毛细管电泳双氯芬酸钠
- 胃镜润滑胶浆中非法添加盐酸利多卡因的检测被引量：2
- 2009年
- 目的:建立胃镜润滑胶浆中非法掺入化学药品盐酸利多卡因的检测方法。方法:对胃镜润滑胶浆提取后采用高效液相色谱-二极管阵列检测法。结果:供试品胃镜润滑胶浆中检测到与盐酸利多卡因对照品的色谱图和紫外扫描图一致的峰。结论:该方法专属性强、灵敏度高、操作简便,可作为分析检测非法添加盐酸利多卡因的有效方法。
- 潘云雪杨直诸葛垄
- 关键词：胃镜润滑胶浆盐酸利多卡因
- 浅谈在药品分析领域内最小称量的概念被引量：3
- 2013年
- 称量是分析实验过程中最普遍的操作之一，也是最关键的操作之一，如何做好正确的称量直接关系到分析结果的准确性，尤其是要做好最小称量的工作，这是准确称量的下限。在现有的文献报道中未见有最小称量概念的详尽分析，本文结合现行版本的《中国药典》、《美国药典》、我国的电子天平以及砝码的检定规程∞圳、国际法定度量衡组织（OIML）和美国材料与试验协会（ASTM）的相关法规¨刮对药品分析领域内有效称量以及最小称量的概念进行深入分析，为分析工作提供一定的借鉴作用。
- 杨直何平
- 关键词：《美国药典》《中国药典》检定规程电子天平度量衡国际法
- 泛硫乙胺原料中残留溶剂测定方法学研究
- 2013年
- 目的建立一种气相色谱法测定泛硫乙胺原料药的有机残留。方法采用顶空方法进样，以极性毛细管柱DB-WAX，FID检测器对泛硫乙胺中的有机残留甲醇和乙醇进行分离和检测。结果甲醇和乙醇的峰能够得到有效的分离。泛硫乙胺样品对其无干扰。甲醇的最低检出限为5．08μg·mL-1，最低定量限为12．69μg·mL-1，在12．69-887．55μg·mL^-1的浓度范围内，线性方程为y=0．1265x＋0．7612（r=0．9997，n=8）。加样回收率为98．04％（RSD=1．78％）；乙醇的最低检出限为4．01μg·mL-1，最低定量限为10．03μg·mL-1，在10．03～1402．24μg.mL-1的浓度范围内，线性方程为y=0．2346x＋1．3015（r-0．9997，n=8），加样回收率为99．36％（RSD=1．44％）。结论该方法准确可靠，能有效检洲出泛硫乙胺中的有机残留。
- 林丽琴杨直石云峰潘云雪
- 关键词：泛硫乙胺气相色谱法
- HPLC测定泛酸钙的有关物质被引量：4
- 2012年
- 目的建立高效液相色谱法测定泛酸钙的有关物质。方法用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾8.34 g与磷酸氢二钾0.87 g,加水1 000 mL溶解,用磷酸调节pH值至5.7)为流动相;检测波长为205 nm。结果杂质峰与主峰能够得到有效的分离,特殊杂质泛解酸的最低检出限为1.33 ng,最低定量限为4.42 ng;3批泛酸钙样品经检测泛解酸含量分别为0.234%,0.222%,0.234%,其他总杂质分别为0.168%,0.165%,0.157%。结论该方法准确可靠,能有效检测出泛酸钙中的有关物质。
- 林丽琴杨直石云峰
- 关键词：泛酸钙高效液相色谱法
- RP-HPLC法测定双氯芬酸钠注射液的含量和有关物质被引量：6
- 2011年
- 目的:建立同时测定双氯芬酸钠注射液含量及其有关物质的HPLC方法。方法:采用Phenomenex Luna C8色谱柱(4.6mm×250 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(0.01 mol.L-1磷酸溶液和0.01 mol.L-1磷酸二氢钠溶液等体积混合,必要时以其中一种溶液调节pH值至2.5)-甲醇(34∶66),流速1.0 mL·min-1,检测波长246 nm,柱温30℃,进样量10μL。结果:双氯芬酸钠的进样量在761.8～7 618 ng范围内,与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000 0),平均回收率(n=9)为100.1%,RSD为0.5%;双氯芬酸钠杂质A的进样量在10.82～108.24 ng范围内,与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),双氯芬酸钠和双氯芬酸钠杂质A的最小检出量分别为3.0 ng,1.4 ng。结论:本方法简便、准确、灵敏、重现性好,专属性强,可用于双氯芬酸钠注射液的质量控制。
- 潘云雪杨直鲍黎诸葛陇林丽琴
- 关键词：双氯芬酸钠反相高效液相色谱
