于永沛
- 作品数：13 被引量：34H指数：4
- 供职机构：北京大学更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家自然科学基金浙江省科技厅基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 结合倾向性评分的贝叶斯外对照借用方法学研究进展
- 2024年
- 随机对照临床试验(randomized clinical trial,RCT)是验证药物和医疗器械有效性和安全性的金标准,但对于罕见病、肿瘤以及儿科人群等特殊领域,开展RCT研究往往面临着样本量不足、研究周期过长以及医学伦理方面的阻碍。近年来,外部对照试验作为RCT的替代方案得到了越来越多的关注。开展外部对照试验需要着重解决两个关键问题:(1)如何确定外部对照组的信息借用程度;(2)研究间受试者基线协变量的可比性。贝叶斯统计分析方法在外部对照试验中得到了广泛的应用,但其只考虑了内外部对照组边际结局的实际分布差异,并未将基线协变量的可比性纳入其分析框架,从而容易引入选择偏倚。为了解决上述问题,一些学者提出了结合倾向性评分的贝叶斯外对照借用方法,即在使用贝叶斯方法前先通过倾向性评分匹配、分层和加权等手段构造基线协变量可比的伪人群,以达到控制选择偏倚的目的。本文将从倾向性评分方法学入手,对目前“结合倾向性评分的贝叶斯外对照借用方法”进行介绍,包括其基本原理、分析步骤以及统计学操作特性等,旨在为后续外部对照试验的开展提供统计设计和分析的方法学支持。
- 王锴曹寒刘天谋于永沛阎小妍姚晨
- 关键词：贝叶斯统计
- 腹泻患者产毒素艰难梭菌阳性率的荟萃分析被引量：5
- 2015年
- 目的分析我国腹泻患者粪便标本中产毒素艰难梭菌(CD)的阳性率,为明确艰难梭菌感染(CDI)的疾病负担及制定相关预防控制策略提供依据。方法采用荟萃分析方法,按照预先制定的检索策略,检索Pubmed/Medline、EmBase、中国生物医学文献数据库(CBM)和万方数据库,根据纳入和排除标准选定目标文献,提取数据进行率的合并。结果共有32篇文献符合纳入标准,分别来自10个省(或直辖市)的12个城市,包括6 861例腹泻患者,经荟萃分析后发现,腹泻患者粪便标本中产毒素CD的阳性率为15.0%;抗生素相关性腹泻(AAD)患者中产毒素CD的阳性率明显高于其他腹泻患者;与酶联免疫法(ELISA)相比,采用聚合酶链反应法(PCR)对CD毒素具有较高的检出率。结论我国腹泻患者粪便标本中产毒素CD的阳性率较高,与欧美国家的检出水平相似,提示我国的CDI及其疾病负担也不容忽视。
- 干铁儿于永沛吴建浓金慧徐虹
- 关键词：艰难梭菌阳性率
- 腹侧内囊前肢小毁损灶治疗难治性强迫症的随访观察被引量：6
- 2016年
- 目的研究立体定向下双侧腹侧内囊前肢小毁损灶手术治疗难治性强迫症的临床疗效与安全性。方法 18例难治性强迫症病例,均行内囊前肢毁损术,毁损灶长度左侧内囊为10 mm,右侧内囊12 mm,术后1、3、6个月短期随访并以耶鲁-布朗强迫症状量表(Y-BOCS)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评估症状改善情况及安全性指标。结果术后随访治疗有效11例(61.1%),部分有效1例(5.6%),无明显改善或无效6例(33.3%)。病人术后Y-BOCS评分显著降低,不良反应轻微。结论立体定向下双侧腹侧内囊前肢小毁损术对难治性强迫症有明显疗效,副作用多为短期、可恢复,是药物与心理治疗无效后的一种增效治疗选择。
- 王滔张陈诚金海燕林国珍龚恒芬李永超于永沛占世坤孙伯民李殿友
- 关键词：强迫性障碍立体定位技术
- 基于博鳌乐城真实世界数据开展特许医疗器械临床研究的设计类型和统计分析方法探索被引量：4
- 2021年
- 使用海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区真实世界证据支持特许医疗器械国内审批上市的需求不断增加,但是国内外相关真实世界数据用于药械监管决策的指导原则对于乐城的针对性非常有限。如何针对乐城的特点进行科学合理的研究设计并采取相应严谨的统计分析成为乐城真实世界数据研究亟待解决的问题。本文将分析乐城开展真实世界数据研究的关键特征,并针对这些特征探索适用于乐城的研究设计类型和统计分析方法。
- 曹寒姚晨阎小妍阎小妍于永沛
- 数据盲态核查对数据质量的作用被引量：2
- 2015年
- 盲态审核是数据管理与统计分析的衔接环节,盲态审核对数据质量应从数据管理和统计的角度综合予以考虑。盲态审核阶段对试验数据进行最终的稽查和质量评价有助于保证经过数据管理后提交的数据能达到统计分析的质量要求;对方案违背和/或偏离情况的分析和评价是研究结论科学可靠的必要保证,同时也为后续的统计分析中数据质量问题的处理提供了参考。
- 于永沛姚晨
- 关键词：数据管理数据质量
- 基于试验数据的治疗敏感人群筛选方法、系统、设备及存储介质
- 本发明公开了一种基于试验数据的治疗敏感人群筛选方法、系统、设备及存储介质，该方法包括：获取临床试验数据，并对临床试验数据中的备选变量进行解析，获得变量解析结果；根据变量解析结果进行全变量组合遍历，并基于遍历结果对临床试验...
- 于兰兰阎小妍于永沛姚晨
- SAS最佳编程实践(GPP)在临床试验数据核查中的探索
- 目的:新药临床试验中数据核查的核查点和核查项目较多,当前核查工作大多为人工将核查点写入SAS程序来实现,重复工作多且易出错。该研究试图探索一套临床试验数据核查的SAS最佳编程实践(Good Programming Pra...
- 阎小妍于永沛姚晨
- 关键词：SAS编程实践EXCELGPP
- 新药临床试验数据管理常见疑问类型分析
- 目的：了解我国临床试验数据管理中数据疑问的现状，为临床试验数据采集和临床监查提供参考。 方法：选取41个已完成的药物Ⅱ、Ⅲ期临床试验，收集临床试验项目的基本情况，并对数据管理中产生的疑问的内容的来源进行编码。 结果：...
- 于永沛朱赛楠阎小妍姚晨
- 关键词：数据管理新药研发
- 基于临床试验注册平台的脑卒中后康复运动治疗:近20年特征分析
- 2022年
- 目的:了解近20年世界卫生组织设立的美国临床试验注册平台(www.clinicaltrials.gov)与中国临床试验注册平台(www.chictr.org.cn)中脑卒中后康复运动治疗相关临床试验设计特征。方法:检索2002年1月1日—2022年1月28日在上述注册平台发布的关于脑卒中后康复运动治疗的干预性临床试验,收集相关信息并对数据进行统计分析。结果:检索到脑卒中后康复运动治疗相关临床试验合计1 027项,共纳入合格的研究823项。近年来该领域临床试验注册呈逐年上升趋势,美国临床试验注册平台注册的研究数量(977项)明显高于中国临床试验注册平台的注册数量(50项)。临床试验设计以随机对照设计为主(79.47%),其次为单组目标值设计(16.04%)和非随机对照设计(4.01%);盲法设计以结局评价者盲占比最高(37.91%),其次为开放试验(28.92%)和单盲设计(14.70%);大部分研究的样本量<50例(58.69%),样本量<100例的研究占85.54%。在干预措施类型上以设备类干预为主(42.41%),近10年设备类干预占比较之前10年有所上升,组间差异有统计学意义(P<0.05)。在地理分布上,大部分研究开展于美洲地区(35.97%,以美国为主),但近10年来美洲地区注册研究有所下降,欧洲和亚洲地区注册研究则有所上升,组间差异有统计学意义(P<0.001)。主要干预措施以机器人辅助康复治疗占比最高(15.43%),其次为综合治疗(13.73%)、虚拟现实技术(6.93%),主要评价指标以运动功能评分(42.53%)和运动功能测试(23.69%)为主。结论:脑卒中后康复运动治疗相关临床试验研究处于快速增长期,与目前医疗领域重视脑卒中后早期快速恢复感觉、运动以及正常生活的能力有关,这将大大提高脑卒中后患者的生活质量。但研究依然存在样本量不足、新兴干预措施占比不高等问题。
- 王卉冯玉婷于永沛胡陈华陶立元
- 关键词：脑卒中康复
- 基于适应性随机的临床试验分配方法、系统、设备及存储介质
- 本发明公开了一种基于适应性随机的临床试验分配方法、系统、设备及存储介质，该方法包括：将受试者按照预设比例随机分配至各治疗组，并获取各治疗组的当前疗效数据；基于各治疗组的当前疗效数据确定各治疗组的后验概率，并根据后验概率调...
- 于永沛阎小妍尚美霞姚晨
