孙淼
- 作品数：7 被引量：14H指数：3
- 供职机构：山东省食品药品监督管理局更多>>
- 相关领域：轻工技术与工程政治法律医药卫生经济管理更多>>
- 《保健食品生产许可审查细则》新规执行中存在的问题与对策建议被引量：4
- 2019年
- 目的:找出保健食品生产企业在实施《保健食品生产许可审查细则》过程中存在的主要共性问题,为有针对性地制定监管措施和企业规范落实细则要求提供技术参考。方法 :对山东省125家次保健食品生产企业现场核查缺陷项目进行统计,找出共性缺陷问题,分析成因,提出对策。结论 :企业应强化责任意识,加强培训,注重细节,严格生产质量管理。监管部门应加强监督,督促缺陷项目整改落实到位。
- 孙淼胡晓彤刘修齐林大伟陈洪忠
- 关键词：审查细则
- 保健食品生产过程批生产记录的规范化研究被引量：2
- 2018年
- 批生产记录记载着每一批产品真实的生产情况,是质量评价和追溯的重要依据,生产企业应真实、及时地进行记录,尤其是一些重要参数与结果。但实际工作中可不局限于批生产记录的格式,重点在于对其进行规范,为产品质量提供有力保障。本文以硬胶囊剂为对象,通过相关规定及参阅企业实际生产记录来获得批生产记录的规范化内容。
- 王明慧孙淼
- 关键词：批生产保健食品
- 壳聚糖及其衍生物在保健食品中的应用被引量：4
- 2019年
- 壳聚糖(chitosan)又名脱乙酰甲壳素,是甲壳素脱乙酰基后的产物,其结构与纤维素相类似,是天然多糖中唯一含有大量氨基的碱性多糖。壳聚糖具有优良的分子结构性能,脱乙酰度和平均分子量是其两项主要性能指标。通过接枝、酰化、磺化、羧基化、烷基化、螯合等多种反应,可制备不同结构和不同性能的衍生物,大大拓宽了其应用范围。近年来,壳聚糖及其衍生物在保健食品中应用广泛,被认为是继维他命丸、卵磷脂以及螺旋藻之后的第三代保健食品。常见剂型包括片剂、硬胶囊剂等,涉及的保健功能主要包括以下几个方面。
- 贺韵雅孙淼
- 关键词：保健食品壳聚糖脱乙酰甲壳素结构性能脱乙酰度保健功能
- 处置一起网络销售保健食品案件引发的思考
- 2015年
- 随着电子商务的兴起,互联网销售假冒食品药品的情况也屡见不鲜。近期,国家食品药品监管部门加大了对互联网销售食品药品的监管力度。在打击保健食品＂四非＂专项行动中,笔者处置了一起涉嫌互联网销售假冒保健食品的案件。
- 孙淼
- 关键词：保健食品网络销售药品监管部门互联网销售电子商务
- 化妆品生产许可现场检查情况分析被引量：3
- 2018年
- 目的分析山东省化妆品生产企业在实施《化妆品生产许可工作规范》过程中存在的问题,为今后制定个性化的监管对策和全面推进规范的实施提供技术参考。方法对111家次化妆品生产企业现场检查中发现的缺陷项目进行分析、统计,找出化妆品生产企业在执行质量体系中存在的主要、共性问题,分析成因,提出建议。结果与结论企业应提高自律意识,逐步建立完善的质量管理体系;注重物料和细节管理;确保培训的针对性和实效性,提高员工执行力。
- 王明慧孙淼陈洪忠唐子安胡晓彤辛明刘修齐
- 山东省保健食品化妆品检查员现状调查及职业化建设对策研究被引量：1
- 2018年
- 2015年8月,国务院“关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见”（国发〔2015〕44号）提出：“要推进职业化的药品医疗器械检查员队伍建设.”2017年10月8日,中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,对进一步深化改革提出了新要求.2016年12月29日,在国家食品药品监督管理总局（国家总局）举行的新聘任国家级药品检查员颁证及宣誓仪式上.
- 孙淼辛明陈洪忠唐子安李泮海
- 关键词：保健食品检查员职业化化妆品国务院办公厅
- 山东省国产非特殊用途化妆品网上备案分析报告
- 2019年
- 对2014年7月至2018年6月一个备案周期内,山东省国产非特殊用途化妆品网上备案企业注册数,备案产品完成数量及备案后检查数量进行统计分析,找出存在的主要问题并提出相应建议。
- 孙淼贺韵雅王明慧辛明胡晓彤刘修齐唐子安陈洪忠
- 关键词：化妆品网上备案
