周建敏
- 作品数:5 被引量:11H指数:2
- 供职机构:石家庄市食品药品检验所更多>>
- 相关领域:医药卫生化学工程更多>>
- 盐酸地芬尼多杂质烯化合物的制备及结构确证被引量:2
- 2013年
- 目的建立杂质烯化合物的制备方法并对其进行结构确证。方法采用盐酸地芬尼多原料经酸化、提取得到结晶,并经红外光谱、紫外光谱、液相色谱、质谱等方法确证其结构。结果制备的结晶经结构确证为杂质烯化合物,峰纯度为99.99%。结论该方法操作简便、专属性强、灵敏度高,制备的烯化合物结晶可用于盐酸地芬尼多原料及制剂有关物质检查中杂质烯化合物的定量测定。
- 曹凤习刘晖靳茂礼周建敏刘珠
- 关键词:盐酸地芬尼多结构确证
- 统计技术在原子吸收分光光度法检测过程控制中的应用
- 2014年
- 目的应用统计技术对原子吸收分光光度法测定进行过程控制。方法以控制图法分析评价铬元素检测过程,通过检查测量数据是否失控,是否存在异常模式或趋势,判断该检测过程是否处于控制状态。结果与结论在铬检测中用统计技术对过程进行质量控制,能够及时发现和排除检测过程中的异常因素,有效控制检测质量,保证检测数据准确、可靠。
- 周建敏曹凤习
- 关键词:统计技术原子吸收分光光度法
- 盐酸地芬尼多原料及制剂的质量研究与杂质制备
- 曹凤习周建敏刘珠杜增辉姜建国刘红莉
- 盐酸地芬尼多是临床上常用的抗晕止吐药,由于生产工艺使其易产生杂质,影响药品质量。课题解决了药品标准及药品安全中的重大技术难题-杂质标准品的问题,对杂质制备工艺进行了深入研究,并制备出盐酸地芬尼多主要杂质-烯化合物,化学名...
- 关键词:
- 关键词:盐酸地芬尼多生产工艺原料药
- 休哈特控制图在药品检验中的应用被引量:7
- 2014年
- 目的用统计技术控制实验室的检测过程,及时发现和排除异常变异因素,保证检测结果可靠。方法介绍了一种常用的均值-极值控制图在原子吸收分光光度法检测过程中的应用实例。结果利用休哈特控制图能够及时发现和排除检测过程中的异常因素,有效控制检测质量,保证检测数据的准确、可靠。结论控制图是实验室质量管理中不可或缺的重要手段。
- 周建敏曹凤习
- 关键词:休哈特控制图药品检验
- 滴定法测定氧氟沙星氯化钠注射液中氯化钠含量的不确定度评定被引量:2
- 2012年
- 目的对氧氟沙星氯化钠注射液中氯化钠含量测定的不确定度进行评定。方法用滴定法进行测定,并根据《化学分析中不确定度的评估指南》有关规定评估其不确定度。结果量化各不确定度分量,提出该法的不确定度评估结果。结论终点判定的准确度是影响测量结果的最重要因素。
- 周建敏陈汝红
- 关键词:滴定法不确定度评定