目的：系统评价康艾注射液辅助放疗治疗恶性肿瘤的有效性和安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、Pub Med、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,收集康艾注射液联合放疗（试验组）对比单纯放疗（对照组）治疗恶性肿瘤的随机对照试验（RCT）,提取资料并评价质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果：共纳入13项RCT,合计1 107例患者。Meta分析结果显示,试验组患者治疗有效率[RR=1.20,95%CI（1.10,1.32）,P〈0.000]、生活质量改善率[RR=1.62,95%CI（1.42,1.85）,P〈0.000]、体质量增加率[RR=1.39,95%CI（1.06,1.82）,P=0.02]、白细胞下降发生率[RR=0.34,95%CI（0.25,0.47）,P〈0.000]、胃肠道反应发生率[RR=0.27,95%CI（0.10,0.78）,P=0.02]、Ⅲ~Ⅳ级放射性损伤发生率[RR=0.35,95%CI（0.22,0.55）,P〈0.000]显著优于对照组,两组比较差异有统计学意义。结论：康艾注射液辅助放疗治疗恶性肿疗效与安全性均更好。受纳入研究方法学的局限性,该结论有待更多高质量、大样本、长期随访的RCT进一步验证。
