刘雅丹
- 作品数：49 被引量：80H指数：6
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术经济管理理学更多>>
- 一种检测二棕榈酰磷脂酰胆碱细菌内毒素的方法
- 本发明属于细菌毒素检测技术领域，公开了一种检测二棕榈酰磷脂酰胆碱细菌内毒素的方法，分别用细菌内毒素检查用水溶解细菌内毒素标准品并混匀，混匀后将细菌内毒素标准品用内毒素检查用水进行梯度稀释，得到标准品系列，并以内毒素检查用...
- 裴宇盛张庆生蔡彤赵小燕陈晨刘雅丹高华
- 超高效液相串联质谱法同时测定保健食品中10种水溶性维生素被引量：10
- 2017年
- 目的:建立超高效液相色谱-串联质谱检测方法同时测定保健食品中10种水溶性维生素。方法:样品经过前处理后,采用Waters ACQUITY UPLC HSS T3(2.1×100 mm,1.8μm)色谱柱分离;以0.1%甲酸的甲醇溶液和0.1%甲酸的水溶液为流动相进行梯度洗脱,通过电喷雾离子源多反应监测(MRM)模式进行检测。结果:10种水溶性维生素在6 min内完成分离,线性关系良好(r≥0.997),方法检出限在5~250μg·kg^(-1)之间。3个添加水平的回收率和相对标准偏差RSD(n=6)分别为85.9%~109.5%和1.09%~6.79%。结论:该方法简便、快速、准确、灵敏,适用于保健食品中水溶性维生素的测定。
- 宁霄金绍明刘雅丹曹进丁宏
- 关键词：保健食品水溶性维生素
- 药品领域中非常规检测项目(方法)的能力维护研究
- 2023年
- 目的:针对认可过程中实验室在申请和维护非常规检测项目(方法)方面存在的问题与疑惑,提出适合于国内药品检测领域实验室运行此类检测活动的建议。方法:梳理国际标准化组织发布的准则要求和中国合格评定国家认可委员会出台的认可规则、认可准则及相关应用说明中涉及非常规检测项目(方法)的基本要求;概述并解读欧洲药品质量管理局针对此类检测项目所发布指南性文件中的关键内容;分析国内药品检测领域实验室中检测业务的动态变化特点等。结果与结论:在满足认可基本要求的前提下,探讨研究了在国内药品检测领域实验室中应用国际同行经验方式的可行性和适用性。尝试为相关实验室运行非常规检测项目(方法)提出合理化建议并拓展了质量管理思路。
- 刘雅丹王朔威刘燕姚令文常艳于健东
- 关键词：药品检测
- 一种用于细胞培养实验的吸液器
- 本实用新型公开了一种用于细胞培养实验的吸液器，包括手握部、连接段、观察部、吸液部四个部分；手握部为类圆台结构，右侧设有防滑垫，左侧设有用于悬挂的开口；连接部的不同型号用于手握部与观察部、观察部与吸液部的连接；观察部由透明...
- 裴宇盛蔡彤陈丹丹刘雅丹宁霄
- 菌落总数质控样的制备及其在能力验证中的应用被引量：7
- 2019年
- 目的制备均匀性和稳定性符合能力验证要求的质控样品,并将质控样品用于菌落总数的能力验证。方法本次考核样品由高浓度(3×10~4 CFU)、低浓度(1×10~4 CFU)2个样品组成,随机抽取质控样品进行稳定性及均匀性的检验,对其进行评价。本设计通过对实验室进行随机分组来发放样品,防止能力验证活动中各实验室进行串通。结果 65家实验室参加本次考核活动,整体满意率为80%,本次能力验证可以真实地反映参试单位的检测水平。结论本次菌落总数能力验证样品可用于质控样品使用。
- 陈怡文张晓东宋佳兴刘雅丹赵萌余文任秀崔生辉
- 关键词：菌落总数质控样品
- 一种细菌内毒素检测试剂盒
- 本实用新型属于生物检测盒领域，公开了一种细菌内毒素检测试剂盒，包括外盒，外盒连接有盒盖，盒盖包括前盖和顶盖，外盒连接有若干减震弹簧，若干减震弹簧自由端共同连接有放置块，放置块开有放置孔，放置孔内连接有安瓿瓶，放置块开有限...
- 裴宇盛蔡彤陈晨刘雅丹高华张庆生
- 建设满足数据完整性要求的药品微生物检测实验室路径探析
- 2024年
- 目的:分析现有药品领域微生物检测实验室管理模式中存在的问题,有针对性地提出满足数据完整性要求的药品微生物检测实验室的运行方式。方法:梳理法律法规、检测标准、行业规范及实验室认可规则、认可准则及相关应用说明中涉及微生物实验室的基本管理要求;归纳总结当前国内微生物检测实验室中实际存在的多发性问题;尝试分析现有运行模式中可能存在的管理弊端。结果与结论:在满足法律法规、行业标准及认可基本要求的前提下,探讨了使用智慧化方式建设满足数据完整性要求的药品微生物检测实验室的方式,为行业实验室建设提出合理化建议。
- 滕贇刘雅丹崔黎韩峰王恺常艳
- 关键词：数据完整性
- 半微量法测定氮含量能力验证及新评价方法的应用
- 2023年
- 目的实施氮含量测定能力验证计划,对参加者的结果采用新的统计方法。方法根据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规定的程序组织能力验证,借助JMP软件对制备样品进行均匀性和稳定性检验。对参加者的结果采用了新的统计方法,采用双z比分数的方式进行评价,在计算z比分数所需的能力评定标准差时,采用了合成标准差的方法。结果共有73家实验室报告了有效测定结果,实验室总满意率为93.2%,可疑率为1.4%,不满意率为5.5%。结论在本次能力验证中,使用了新评价方法对参加者测定结果进行评价,保证了能力评定标准差涵盖了所有可能产生误差的因素,使评价结果更加准确可靠。
- 刘莉莎李京廖海明常艳张会亮刘雅丹项新华张佟郭乘凤范慧红
- 一种细菌内毒素实验数据管理系统
- 本发明公开了一种细菌内毒素实验数据管理系统，涉及数据管理技术领域，包括数据管理系统、数据库和UI界面，UI界面为数据管理系统的显示界面，UI界面使用Tkinter构建并通过嵌入webview的形式增加实验数据分析界面；数...
- 裴宇盛蔡彤宁霄陈丹丹陈晨刘雅丹高华
- 能力验证工作所揭示的中药分析中色谱柱的选择问题及相应的解决方案探索
- 高效液相色谱法(high-performance liquid-chromatography,HPLC)已成为药品的定性鉴别、含量测定、特征化合物指纹图谱/杂质谱检查中常用的技术手段。但是在HPLC质量控制方法描述中,色...
- 王明娟刘雅丹胡晓茹何风艳项新华戴忠于健东马双成
- 关键词：高效液相色谱法六味安消胶囊含量测定方法
- 文献传递
