孙连福
- 作品数：4 被引量：3H指数：1
- 供职机构：石家庄制药集团有限公司更多>>
- 发文基金：天津市自然科学基金国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片在Beagle犬体内的药动学和生物等效性被引量：1
- 2016年
- 目的建立HPLC-MS/MS法测定Beagle犬血浆中去甲文拉法辛的质量浓度,研究Beagle犬经口给予琥珀酸去甲文拉法辛缓释片后的药动学特征和生物等效性。方法 24只Beagle犬双周期、自身交叉、单次/多次(连续给药7 d)经口给予琥珀酸去甲文拉法辛缓释片,采用HPLC-MS/MS法测定给药后不同时间点血浆中去甲文拉法辛的经时血药质量浓度,并计算药动学参数。结果单次经口给予受试与参比制剂后去甲文拉法辛的主要药动学参数分别为ρmax(28.1±5.7)和(26.9±7.7)μg·L-1;tmax(1.3±0.6)和(1.6±1.0)h;t1/2(3.4±1.0)和(3.3±1.0)h;AUC0→t(147.8±58.2)和(144.6±67.4)μg·h·L-1;AUC0-∞(159.8±59.2)和(159.1±67.1)μg·h·L-1;相对生物利用度为(106.2±19.7)%。多次经口给予受试与参比制剂7 d后的主要药动学参数分别为ρmax(34.0±14.4)和(33.2±16.7)μg·L-1;tmax(1.6±0.8)和(1.6±0.7)h;t1/2(3.2±1.1)和(3.5±1.3)h;AUC0→t(172.4±94.8)和(162.5±78.1)μg·h·L-1;AUC0-∞(178.8±98.8)和(168.8±77.1)μg·h·L-1;相对生物利用度为(107.2±39.2)%。结论单次和多次给药后,受试制剂的药动学参数ρmax和AUC对数转换后比值的90%置信区间均在参比制剂的生物等效性标准范围内,2种制剂在Beagle犬体内生物等效。
- 于云鹏孙连福高娜王曼曼杨汉煜
- 关键词：高效液相色谱-串联质谱法药动学生物等效性
- 一种琥珀酸去甲文拉法辛一水合物新晶型及制备方法
- 本发明涉及一种琥珀酸去甲文拉法辛一水合物的新晶型Ⅵ，所述Ⅵ晶型的X‐射线粉末衍射图谱包括以下2θ角所示的衍射峰：5.14°、10.26°、13.16°、14.28°、16.67°、19.14°、20.60°、23.30°...
- 刘洋孙元培成红云孙连福王世霞李小龙
- 人体中伊曲康唑及其活性代谢产物羟基伊曲康唑的整合药代动力学研究被引量：2
- 2015年
- 目的：羟基伊曲康唑（OH-ITZ）为目前临床一线抗真菌药伊曲康唑（ITZ）的主要活性代谢产物,其与ITZ有着相似的抗菌活性,且血药浓度较母体药物高,因此OH-ITZ的体内过程对临床疗效的影响研究不容忽视。本文旨在建立灵敏、快速的液相色谱-串联质谱法同时测定人血浆中ITZ及OH-ITZ,并应用整合药代动力学模型进行整体评价。方法：血浆样品经沉淀蛋白后,以乙腈（甲酸0.1%）-水（甲酸0.1%）为流动相梯度洗脱,Zorbax XDB C18柱分离,采用电喷雾电离源,以多反应监测（MRM）方式进行正离子检测。定量分析所用的离子反应分别为m/z705→m/z392（ITZ）,m/z 721→m/z 408（OH-ITZ）和m/z386→m/z122（内标,丁螺环酮）。结果：测定血浆中ITZ及OH-ITZ的线性范围均为0.50～500ng/mL,日内、日间精密度（RSD）均小于12.4%,准确度（RE）均在±7.5%以内;整合药动学研究结果显示综合浓度药-时曲线符合口服给药药物消除规律,整合后主要药动学参数t1/2和AUC0-∞分别为19.5h,5754ng·h·mL^-1。结论：本方法运行时间短、选择性强、灵敏度高、操作简便、血浆用量少,适用于ITZ及OH-ITZ的临床药代动力学研究;其整合药动学模型研究所获参数能够表征ITZ和OH-ITZ的整体处置规律,符合经典药代动力学模型特征。
- 付淑军冯利民孙连福刘昌孝何新
- 关键词：液相色谱-串联质谱法
- 一种琥珀酸去甲文拉法辛一水合物新晶型及制备方法
- 本发明涉及一种琥珀酸去甲文拉法辛一水合物的新晶型Ⅵ，所述Ⅵ晶型的X‐射线粉末衍射图谱包括以下2θ角所示的衍射峰：5.14°、10.26°、13.16°、14.28°、16.67°、19.14°、20.60°、23.30°...
- 刘洋孙元培成红云孙连福王世霞李小龙
- 文献传递
