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中成药治疗特发性男性不育的国内文献计量学研究被引量：6: 2018年; 目的:了解国内中成药治疗特发性男性不育的临床研究现状。方法:计算机检索中国知网、万方及SinoM ed,检索时限为2001年1月至2017年5月发表于学术期刊的相关文献,纳入考察特发性男性不育患者使用中成药治疗的随机对照试验(RCT)、队列研究、病例对照研究及病例系列研究,统计文献发表情况并进行分析。结果:共纳入307篇文献,其中243篇(79%)为RCT,57篇(19%)为病例系列研究,7篇(2%)为回顾性队列研究。涉及146种学术期刊、51个中成药。文献发表数量呈逐年增长趋势。文献作者来自于29个省、直辖市或自治区,排名前5位的分别为广东、广西、河南、北京和江苏。纳入研究主要评价了药物的有效性和安全性,研究数量最多的前5位药物分别是五子衍宗丸、复方玄驹胶囊、生精胶囊、黄精赞育胶囊和六味地黄丸,其中涉及五子衍宗丸研究的文献有114篇(37. 13%)。发表文献最多的学术期刊是中国男科学杂志。结论:国内中成药治疗男性不育的研究发展迅速,但仍存在地域发展不均衡、样本量少、研究质量低、药师参与度不足等局限性。; 于之恒陈恳刘维翟所迪; 关键词：男性不育中成药文献计量学

改良德尔菲法研究北京市药品生产企业重点监测指导原则被引量：6: 2016年; 目的：初步建立北京市药品生产企业重点监测指导原则。方法：采用改良的德尔菲法,事先拟定专家库,通过三轮专家咨询,收集专家意见,采用SPSS17.0对专家的权威程度、专家的积极系数、专家意见的集中程度、专家意见的协调程度进行计算,依据＂该项问题是否应该涵盖在指导原则中＂以及＂该部分内容的撰写符合实际需求并具有可行性＂两个维度,明确预先准备好的18项关键问题的修订方向。结果：共遴选出11位专家,专家的权威程度为0.80±0.13。三轮问卷专家积极系数均较高,超过90%。前后两轮的专家意见的协调系数范围为0.230~0.383,第三轮问卷的协调系数经χ~2检验后表明专家的意见趋于一致（P〈0.05）。在三轮问卷后,在指导原则中须涵盖：重点监测适用范围、研究流程、推荐进行药品安全性循证评价、专家小组的组成原则、实施团队的组成原则、重点监测的质量保证、伦理学、研究方法、样本量、记录形式。结论：本研究采用改良的德尔菲法,专家的权威性、积极性均较好,初步明确了北京市药品生产企业药品重点监测的关键内容,初步构建了相关指导性文件。; 闫盈盈邢丽秋焦立公陈恳张婷杨毅恒翟所迪

伏立康唑对免疫抑制剂药代动力学影响的系统评价被引量：16: 2016年; 目的:评价伏立康唑对免疫抑制剂药代动力学的影响,以指导临床对伏立康唑和免疫抑制剂的合理使用。方法:系统检索Pubmed、Embase、Cochrane Library、Clinicaltrials.gov、中国知网、万方和中国生物医学文献数据库,纳入比较单用免疫抑制剂和免疫抑制剂联用伏立康唑的随机对照试验和观察性研究。2位研究者独立提取数据和进行质量评价,必要时采用荟萃分析对数据进行定量分析。结果:共纳入2篇环孢素A自身前后对照研究和1篇随机交叉试验,共纳入5篇他克莫司自身前后对照研究和1篇随机交叉试验,共纳入3篇西罗莫司自身前后对照研究。除2篇随机交叉试验外,其余研究在合用伏立康唑后均减少了免疫抑制剂用量。合用伏立康唑后未调整环孢素剂量时,环孢素的药时曲线下面积(area under the curve,AUC)是合用伏立康唑前的1.7倍(90%CI 1.47-1.96),血药峰浓度(C_(max))是合用伏立康唑前的1.13倍(90%CI 0.90-1.41);合用伏立康唑后,环孢素血药浓度/剂量(concentration/dosage,C/D)显著提高(standardized mean difference(SMD)=0.93,95%CI 0.39-1.47);合用伏立康唑后,他克莫司的AUC(mean difference,MD)=403.10 ng·mL^(-1)·h,95%CI 334.17-472.03 ng·mL^(-1)·h)和C_(max)(MD=36.20 ng·mL^(-1),95%CI 28.11-44.29ng·mL^(-1))均显著提高;合用伏立康唑后,他克莫司的C/D显著升高(SMD=0.98,95%CI 0.48-1.48),给药日剂量显著降低(MD=1.87 mg,95%CI 0.05-3.69 mg),血药谷浓度无统计学差异,然而给药日剂量和血药谷浓度(C_(min))研究间异质性显著;合用伏立康唑后,西罗莫司的给药日剂量显著降低(MD=2.41 mg,95%CI 0.65-4.16 mg),C/D和血药谷浓度无统计学差异,然而给药日剂量研究间异质性显著。结论:免疫抑制剂与伏立康唑联合使用时,可在血药浓度监测和调整给药剂量下保证治疗的有效、安全。; 刘志艳陈恳刘园园赵荣生翟所迪; 关键词：伏立康唑环孢素西罗莫司药物相互作用

伏立康唑在重度肝损害患者应用的系统评价: 背景伏立康唑是治疗侵袭性真菌感染的广谱三唑类抗真菌药物,主要通过肝脏代谢,仅有少于2%的药物以原形经尿排出。重度肝损害患者由于肝脏清除能力降低,容易引起药物蓄积,增加毒副作用。目前说明书指出伏立康唑在重度肝损害患者中的应...; 李光耀陈恳刘维翟所迪; 关键词：伏立康唑重度肝损害; 文献传递

万古霉素血药谷浓度和临床结局相关性的系统评价和Meta分析（英文）被引量：5: 2016年; 目的:研究万古霉素血药谷浓度与死亡率、治疗失败率和肾毒性之间的关系。方法:系统检索Pub Med、Embase、Cochrane图书馆和三个中文数据库(CNKI、CBM和万方数据),检索时间范围均为建库到2014年1月16日。纳入所有研究万古霉素谷浓度与临床结局相关性的文章,由两位研究者独立提取数据,并采用Newcastle-Ottawa评分评价观察性研究的质量,二分类变量结果选用相对危险比(RRs)和95%可信区间(95%CI)表示,如无统计学异质性则采用固定效应模型。主要终点结局是死亡率和治疗失败率,次要终点结局是肾毒性。结果:共纳入40个队列研究。与万古霉素谷浓度<15 mg·L^(-1)的患者相比,谷浓度≥15 mg·L^(-1)的患者的治疗失败率更低(RR=0.83,95%CI:0.70~0.97,P=0.02),肾毒性发生率更高(RR=1.99,95%CI:1.56~2.53,P<0.000 01);与万古霉素谷浓度<10 mg·L^(-1)或<20 mg·L^(-1)相比,万古霉素谷浓度≥10 mg·L^(-1)或≥20 mg·L^(-1)与肾毒性发生率增加明显相关;万古霉素谷浓度与死亡率不相关。结论:与万古霉素谷浓度<15 mg·L^(-1)相比,万古霉素谷浓度≥15 mg·L^(-1)与降低治疗失败率和肾毒性发生率增加明显相关。当患者的万古霉素谷浓度≥15 mg·L^(-1)时,应注意患者增加的肾毒性发生风险。; 叶志康陈恳Pleasants RA陈耀龙翟所迪; 关键词：万古霉素谷浓度死亡率肾毒性

中国伏立康唑个体化用药指南的制定: 中国伏立康唑个体化用药指南的指南证据收集与分级、患者偏好与价值观调查及经济学分析全部完成.指南共识专家组应用三轮德尔菲法和推荐等级的评估,制定和评价(GRADE)网格法,进行推荐意见共识.最终共38条推荐意见(经整合成2...; 陈恳梁舒瑶宋再伟张相林杜冠华克晓燕杨克虎翟所迪; 关键词：伏立康唑德尔菲法

伏立康唑临床超说明书应用的研究进展:系统综述: 目的：为伏立康唑临床超说明书应用提供证据支持.方法：检索PubMed﹑EmBase﹑Cochrane Library﹑中国知网(CNKI)﹑万方和中国生物医学文献服务系统(CBM)数据库,截至2016年1月.对纳入文献的...; 梁舒瑶陈恳翟所迪; 关键词：伏立康唑临床疗效安全性

重要器官功能不全患者万古霉素治疗药物监测的系统评价被引量：3: 2015年; 目的:系统评价重要器官功能不全患者万古霉素治疗药物监测的必要性。方法:系统检索英文数据库PubMed、Embase、Cochrane Library和中文数据库CNKI、WanFang、CBM,检索时限均从建库至2014年1月。纳入使用万古霉素且器官(肾、肝、心)功能不全患者的临床研究。按纳入和排除标准筛选文献、提取资料、评价研究质量并进行描述性分析。结果:共纳入7篇观察性研究,包括6篇队列研究和1篇病例对照研究。1肾功能不全:和无肾功能不全患者相比,感染治疗失败率差异无统计学意义(P>0.05),肾毒性有增加趋势,其中1项研究的差异有统计学意义(P<0.05);2肝脏疾病:和无肝脏疾病患者相比,肾毒性有增加趋势,其中1项研究的差异有统计学意义(P<0.05);3心功能不全:和无心功能不全患者相比,肾毒性的差异无统计学意义(P>0.05)。结论:肾功能不全患者和肝脏疾病患者使用万古霉素肾毒性有增加趋势,更需要进行治疗药物监测;由于纳入研究数量和质量限制,尚需进一步开展更多高质量、大样本的研究。; 董芊汝赵夕岚陈恳翟所迪; 关键词：万古霉素治疗药物监测肾功能不全肝脏疾病心功能不全

感染患者关于万古霉素治疗药物监测的价值观与意愿调查（英文）被引量：3: 2016年; 目的：探索潜在耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（Methicillin-resistant Staphylococcus aureus,MRSA）感染患者关于万古霉素治疗药物监测（therapeutic drug monitoring,TDM）的价值观和意愿,并为中国万古霉素治疗药物监测指南的建立提供参考。方法：纳入中国5个省市的潜在MRSA感染的患者,调查其对万古霉素输注方式、是否给予负荷剂量及TDM必要性三项干预措施的的观点。使用视觉模拟评分（Visual Analogue Score,VAS）测量患者在安全、有效、经济、适当等方面评价药物治疗方案和措施的价值观。对于离散型变量和连续型变量分别采用χ-2检验和秩和检验。结果：本研究共纳入167名患者,其中有22名（13.17%）儿童。134名（80.24%）患者认为如果存在MRSA感染在治疗期间有必要进行万古霉素TDM,高医保报销比例患者与低医保报销比例患者间认为有必要进行万古霉素TDM的比例差异有统计学意义（65.77%vs 55.36%,P〈0.05）。有104名（62.28%）患者更倾向于持续输注,儿童与其他人的差异有统计学意义（86.36%vs 58.62%,P〈0.05。109名（65.27%）患者倾向于不接受万古霉素负荷剂量。患者对临床疗效的意愿强度为9,肾毒性意愿强度为9,花费意愿强度为5,负担意愿强度为5,其他因素的意愿强度为4。患者的医保类型（中位数5 vs 6.5,P〈0.05）及收入（中位数6 vs 4,P〈0.01）可能潜在影响患者在花费方面的价值观。结论：潜在MRSA感染患者对万古霉素治疗及万古霉素TDM的价值观和意愿在不同情况下出现较大差异。其可能是临床医生做临床决策的一个重要因素。在临床指南的建立过程中应考虑患者的价值观和偏好。; 解染徐晓涵陈恳焦蕊翟所迪; 关键词：万古霉素治疗药物监测意愿价值观

伏立康唑治疗多发性骨髓瘤患者侵袭性真菌感染的治疗药物监测被引量：2: 2020年; 目的观察伏立康唑(VRZ)治疗多发性骨髓瘤(MM)患者侵袭性真菌感染(IFD)的有效性及安全性。方法所有患者均给予伏立康唑片每次200 mg,bid,口服或每次200 mg,q12 h,口服。在给药开始后4~7 d,用液相色谱-质谱联用法测定伏立康唑的血药浓度,并对药物不良反应(ADR)的发生高危因素进行单因素分析和多变量Logistics回归分析。结果纳入30次VRZ治疗(26例)的MM患者,血药浓度均值为(2.73±1.45)μmol·L^-1。VRZ治疗期间肝毒性发生率为40.0%,精神毒性发生率为20.0%,视觉异常发生率为6.7%。χ^2分析表明,细胞色素P4502C19(CYP2C19)基因型与VRZ浓度无相关性,VRZ浓度与任一ADR均无相关性。多元Logistic回归分析显示,患者的年龄越大,则肝毒性发生风险越高(P<0.05);对于精神毒性,给药前γ-谷氨酰转肽酶水平异常(P<0.05)和白蛋白水平低(P<0.05)则提示其发生高风险;未发现影响视觉毒性发生的因素。结论VRZ治疗MM患者IFD时,需密切监测其血药浓度与不良事件的发生。; 谈志远刘维陈恳石伟龙张元元胡凯赵荣生; 关键词：伏立康唑多发性骨髓瘤治疗药物监测细胞色素P4502C19

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陈恳

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