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排序方式：

硫酸镁甘油溶液质量标准提高研究: 2014年; 目的:提高硫酸镁甘油溶液的质量及其控制标准。方法:针对本品原处方中不含防腐剂且质量标准无甘油鉴别项进行改进。通过微生物限度检查筛选硫酸镁甘油溶液防腐剂的种类及浓度(苯甲酸0.03%、0.08%,羟苯乙酯0.01%、0.03%,苯扎溴铵0.01%、0.02%,醋酸氯己定0.001%、0.000 1%);采用化学法鉴别甘油。结果:除在冷处苯甲酸(0.08%)和羟苯乙酯(0.03%)有结晶析出外,其余各浓度防腐剂均在硫酸镁甘油溶液中无明显变化;含有苯甲酸(0.03%)、苯扎溴铵(0.01%、0.02%)、醋酸氯己定(0.001%)的样品放置15 d内微生物限度检查符合规定;综合考虑后优选0.03%苯甲酸为硫酸镁甘油溶液的防腐剂。新处方甘油鉴别呈正反应。结论:建议硫酸镁甘油溶液的处方中增加0.03%苯甲酸为防腐剂,质量控制标准中增加甘油鉴别项。; 高旭孔火旺孙燕蒋培培付桂英; 关键词：防腐剂微生物限度检查

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高旭