陈以桢
- 作品数：10 被引量：19H指数：3
- 供职机构：上海市食品药品监督管理局更多>>
- 相关领域：经济管理医药卫生自动化与计算机技术化学工程更多>>
- 2006年度全国及上海医药制造行业态势分析
- 2007年
- 陈以桢干荣富
- 关键词：医药经济药品市场秩序化学制药工业协会
- 冲出瓶颈创新路、加速成果产业化
- 2006年
- 中国医药市场正在向全球开放,国内医药产业在兼并重组及医药体制改革双重冲击中正面临前所未有的机遇和挑战。如何在竞争中脱颖而出,如何保持企业可持续发展能力,如何面临全球化竞争,这些都是必须面对的客观现实。生物医药产业,长期以来因医药研究成果的产业化问题,成为制约我国医药行业发展的"
- 陈以桢干荣富
- 关键词：新药证书药品批准文号
- 上海医药行业经济运行状况分析被引量：1
- 2007年
- 一．医药工业
1．全国医药工业态势总体分析
1．1．2006年总体分析
2006年，医药行业实现利润总额413亿元，同比增长11．1％，处于历史低位。累计亏损企业1368家，行业亏损面为22．62％；累计亏损额44．63亿元，同比增长27．37％。对于医药企业的盈利下降，国家发改委归结为三大原因，即上游成本持续高位；开工严重不足，运营费用上升；药品价格总体持续下降。
- 陈以桢高惠君干荣富
- 关键词：医药行业经济运行状况医药工业国家发改委
- 医疗器械GMP初探被引量：3
- 2004年
- 医疗器械和药品的生产各有其特殊性。药品生产企业目前执行"药品生产质量管理规范"(GMP),用于医疗器械生产企业的GMP尚未问世。通过对比分析药品GMP和国际通用质量管理体系标准ISO9001,指出不能将基于ISO9001的ISO13485简单转为医疗器械的GMP;并对如何制定我国的医疗器械GMP提出一些设想,对确定医疗器械GMP的法律地位等方面也提出一些看法。
- 徐研偌陈以桢林森勇黎媛
- 关键词：GMP药品生产质量管理规范ISO9001质量管理体系标准
- 建立食品安全信息收集发布管理体系是政府与公众信息沟通的桥梁被引量：6
- 2007年
- 本文通过上海市食品药品监管信息平台建设的工作过程,阐述政府信息资源整合与向公众公开信息的方法和途径。
- 张麟黄伟俊陈以桢
- 关键词：资源整合
- 成果产业化与委托加工被引量：3
- 2006年
- 中国医药市场正在向全球开放，国内医药产业在兼并重组及医药体制改革双重冲击下，正面临前所未有的机遇和挑战。如何在竞争中脱颖而出，如何保持企业可持续发展能力，如何面临全球化竞争，这些都是必须面对的客观现实。
- 陈以桢干荣富
- 关键词：可持续发展能力医药市场医药产业企业
- 基于信用模型的食品药品信息化监管系统
- 2008年
- 针对目前食品药品监管领域信息严重不对称,监管存在滞后性和弱有效性的现状,本文提出的监管新模式和信息系统能一定程度上在预防、监管、追查、应急处理和惩罚等环节上充分利用信息技术的优势,提高监管的效率,对食品药品实行有效监管。
- 柴雄张麟陈以桢
- 关键词：药品监管信息化信用弱有效性
- 医疗器械
- 2005年
- 本篇是陈以桢女士在本刊参与主办的“2004中国(上海)国际医疗设备应用安全及质量管理论坛”专题报告的整理稿，文章涉及医疗设备生产．使用和管理中安全监管的多种实际问题?并简介了国外监管情况?值得一读，其论坛情况详见本刊2004年第6期专题报道。
- 陈以桢
- 关键词：医疗器械质量管理安全监管
- 上海市在用麻醉机质量现状及监管对策被引量：6
- 2005年
- 为了掌握医疗机构在用麻醉设备质量特别是安全状况，对全市医疗机构在用麻醉设备进行了抽样测试。介绍了测试的内容 和结果，并提出，为切实保障麻醉设备的安全性和有效性，建议医疗机构建立有效的内部管理制度，政府部门应尽快完善 麻醉设备质量安全监管体系，并引入市场化运作的专业维修机构。
- 陈以桢高磊
- 关键词：麻醉设备蒸发罐安全监管
- 上海医药行业经济运行状况分析(续)
- 2007年
- 二、上海医药工业
1．上海医药工业概述
1950年上海医药工业是建国以后全国首先发展起来的新兴工业，解放前我国药品基本靠国外进口，解放后才得以迅速发展。50年代上海率先开发了抗生素、磺胺类药物（上海第三制药厂是我国第一家青霉素生产厂，号称我国抗生素的摇篮）；60年代率先开发了性激素、皮质激素和计划生育药；70年代又开发了抗癌药、心血管药物以及半合成抗生素；80年代相继开发了营养保健药，饲料添加剂和新型农药；90年代又开发了全合成抗生素以及生物工程类药物。
- 陈以桢高惠君干荣富
- 关键词：经济运行状况医药行业半合成抗生素磺胺类药物医药工业心血管药物
