祁文娟
- 作品数：3 被引量：7H指数：2
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 毒性中药天仙子有效成分的液相色谱-质谱法定性定量分析
- 目的:总结中药天仙子毒性毒理,针对现有质量标准检定方法建立一个专属性较强的毒性药效成分定性与定量分析方法.方法:采用Restek Allure PFP Propyl(2.1mm×100mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-...
- 祁文娟王兆基吴志成刘秋铭粟晓黎林瑞超郑秀云冯国培
- 关键词：中药化学天仙子毒性鉴定液相色谱-质谱法
- 文献传递
- 降低现行药品检验抽样量的可行性探讨被引量：2
- 2022年
- 目的:解决目前药品检验工作中面临的因抽样量大导致留样管理负担过重的实际问题,为相关规章的修订提供参考。方法:通过研究现行相关规章对药品检验抽样量的要求,分析降低抽样量的必要性,探讨降低抽样量的可行性,提出降低抽样量的建议。结果:为科学合理地开展抽样,抽样量倍数,检验用、复试用、复验用样品比例,全项检验所需样品量等应依据药品检验业务类别的不同做出相应的调整。结论:部分现行相关规章对药品检验抽样量的要求与目前的检验工作实际不符,亟待修订,以保证药品生产企业、使用者和药监药检机构三方的最大化利益。
- 薛晶祁文娟黄清泉
- 关键词：药品检验可行性
- 毒性中药天仙子有效成分的液相色谱-质谱法定性定量分析被引量：5
- 2012年
- 目的:总结中药天仙子毒性毒理,针对现有质量标准检定方法建立一个专属性较强的毒性药效成分定性与定量分析方法。方法:采用Restek Allure PFP Propyl(2.1 mm×100 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-醋酸铵缓冲液(20∶80),流速200μL.min-1,分流比率9∶1,进样量10μL;正离子多反应监测模式监测,扫描范围为m/z 200～350的高效液相色谱-质谱联用方法,对天仙子中毒性药效成分进行定性鉴别和含量测定。结果:利用东莨菪碱及阿托品的液相色谱分离及其特征质谱-质谱图,对3批不同产地药材进行定性定量分析,总莨菪碱(以阿托品计)含量范围为0.02%～0.05%之内。结论:本文建立的液相色谱-质谱联用技术具有专属性强等优点,可为质量标准修订提供参考。
- 祁文娟王兆基吴志成刘秋铭粟晓黎林瑞超郑秀云冯国培
- 关键词：莨菪阿托品高效液相色谱-质谱联用
