目的:观察肾络通汤治疗慢性肾小球肾炎气虚血瘀证的临床疗效,并从抗炎和抗纤维化方面探讨其作用机制。方法:将140例慢性肾小球肾炎患者,采用分层区组,随机按数字表法分为对照组和观察组。对照组给予双嘧达莫片,50 mg/次,3次/d,口服;盐酸贝那普利片,10 mg/次,1次/d,口服。血脂异常者加用阿托伐他汀钙片,20 mg/次,1次/d,晚餐后口服。观察组西医处理措施同对照组,并加用肾络通汤,1剂/d。两组均连续服用16周。进行24 h尿蛋白定量(24 h UPR),血清白蛋白(ALB),肌酐(SCr),尿素氮(BUN)和尿常规检查,并计算肾小球滤过率(GFR);进行气虚血瘀证评分;检测肿瘤坏死因子-α(TNF-α),白细胞介素-6(IL-6),IL-1β,Ⅰ型前胶原(PCⅠ),Ⅲ型前胶原(PCⅢ),透明质酸(HA)和层黏连蛋白(LN),转化生长因子-β1(TGF-β1),基质金属蛋白酶-9(MMP-9)和金属蛋白酶组织抑制剂-1(TMP-1)水平;治疗前后各检测1次。结果:观察组临床疗效有效率为87.69%,高于对照组的73.02%,(χ~2=4.384,P<0.05);观察组中医证候疗效总有效率为90.77%,高于对照组的74.6%(χ~2=5.874,P<0.05);治疗后观察组24 h UPR,SCr,BUN,尿红细胞均低于对照组,ALB高于对照组(P<0.05,P<0.01);治疗后观察组GFR较治疗前升高(P<0.01),并高于治疗后对照组(P<0.05);治疗后观察组血清TNF-α,IL-6和IL-1β水平均低于对照组(P<0.01);治疗后观察组患者血清PCⅠ,PCⅢ,HA和LN水平均低于对照组(P<0.01);治疗后观察组患者血清TGF-β1和TMP-1水平均低于对照组(P<0.01),MMP-9和MMP-9/TMP-1均高于对照组(P<0.05,P<0.01)。结论:肾络通汤治疗CGN气虚血瘀证患者能减轻患者的蛋白尿,改善肾功能,提高血清白蛋白,减轻临床症状,提高疾病疗效和中医证候疗效,其作用机制可能与减轻炎症反应,调节TGF-β1,MMP-9和TMP-1等因子,抑制肾纤维化有关。