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美国FDA《特定药物的生物等效性指导原则》高变异性药物生物等效性指导原则调研被引量：5: 2016年; 目的:研究美国食品药品管理局(FDA)《特定药物的生物等效性指导原则》对高变异性药物生物等效性研究相关规定,为我国仿制药质量和疗效一致性评价工作提供借鉴和帮助。方法:从剂型、给药方式、试验设计、受试者选择、给药条件、检测物质选择、豁免条件、体外溶出试验等多个方面对美国FDA公布的高变异性药物《特定药物的生物等效性指导原则》进行详细分析,并特别指出涉及我国仿制药质量与疗效一致性评价首批品种的高变异性药物。结果:美国FDA公布的涉及高变异性药物《特定药物的生物等效性指导原则》对具体化学仿制药的生物等效性评价从多个方面进行较为详细的规范,是对美国FDA相关生物等效性总则的补充和解读,对仿制药的发展有重要的推动作用。结论:在我国国家食品药品监督管理总局(CFDA)尚未颁布针对具体高变异性药物相关生物等效性指导原则的背景下,美国FDA《特定药物的生物等效性指导原则》中对高变异性药物相关规范对我国正在进行的仿制药质量和疗效一致性评价具有一定指导和借鉴意义。; 朱凤昌王爱国韩凤张华吉丁丽霞; 关键词：生物等效性试验

FDA窄治疗指数药物目录及生物等效性指导原则介绍与分析被引量：3: 2018年; 目的研究FDA发布的窄治疗指数药物相关目录及生物等效性研究相关内容,特别是《特定药物的生物等效性指导原则》,为我国仿制药质量和疗效一致性评价工作提供借鉴和帮助。方法从窄治疗指数药物目录及给药方式、试验设计、受试者选择、检测物质选择、豁免条件等多个方面对FDA公布的窄治疗指数药物进行详细分析。结果 FDA不断完善窄治疗指数药物目录,其公布的涉及窄治疗指数药物目录及《特定药物的生物等效性指导原则》对具体化学仿制药的生物等效性评价从多个方面进行较为详细的规范,对仿制药的发展有重要的推动作用。结论在我国国家食品药品监督管理总局尚未颁布针对具体窄治疗指数药物目录及相关生物等效性指导原则的背景下,FDA发布的窄治疗指数药物目录及相关规范对我国正在进行的仿制药质量和疗效一致性评价具有一定指导和借鉴意义。; 朱凤昌王爱国刘颖张华吉韩凤曹秀萍丁丽霞; 关键词：口服固体制剂生物等效性试验

对比部分药学类SCI高影响因子期刊引发的若干思考: 随着SCI进入中国,到近几年SCI热席卷国内科技界,如何对待SCI,如何加入SCI,向SCI期刊借鉴些什么一直是国内学术期刊界热议的话题。笔者通过多种方式对药学类SCI高影响因子期刊的情况进行了一些了解,对比本人从事学术...; 戴罡田菁韩凤; 关键词：SCI; 文献传递

发挥学会优势加强对主办期刊的管理: 学会主办是我国科技期刊出版的重要方式。中国药学会主办期刊分为多种类型,具有一定的学术地位和学术影响。在新的形势下,中国药学会不断进行研究创新,努力发挥社团优势,探索学术团体主办期刊的管理方式,制定了各项管理制度和管理规范...; 韩凤戴罡田菁徐连敏; 关键词：科技期刊出版; 文献传递

加强期刊内部绩效管理适应转企改革——基于《中国药学杂志》的探索: 《中国药学杂志》转企改制后,通过确立发展目标、明确职责、严格编辑流程、实行绩效考核等措施加强期刊内部绩效管理,取得了初步成效。本文基于《中国药学杂志》加强期刊内部绩效管理的探索,提出了细化绩效考核标准、完善激励与约束机制...; 黄石麟邓媚韩凤; 关键词：科技期刊绩效管理; 文献传递

中国药学会主办期刊的学术地位和学会所起的作用被引量：5: 2009年; 中国药学会主办有19种药学期刊,在国内药学期刊界属于主办期刊较多的一个群体。总结这一群体在药学期刊中的学术地位有一定意义。在查阅相关文献数据的基础上,通过比较影响因子、被引频次、获奖情况等期刊评价指标,客观反映中国药学会主办期刊的学术地位,分析中国药学会在主办期刊发展中所起的作用。; 戴罡徐连敏韩凤黄石麟; 关键词：学术地位

中国药学会主办期刊生态位现状与分析被引量：10: 2011年; 从整体和个例两方面对中国药学会主办20种期刊数据进行统计,采用生态位的原理分析学会期刊存在的主要问题并初步探讨应对策略,旨在抛砖引玉,期望能够给药学期刊人一些启发,以促进各期刊特色生存,长足发展。; 田菁姚雪芳韩凤黄石麟; 关键词：生态位

对比部分药学类SCI高影响因子期刊引发的若干思考: SCI进入中国，到近几年SCI热席卷国内科技界，如何对待SCI，如何加入SCI，向SCI期刊借鉴些什么一直是国内学术期刊界热议的话题。笔者通过多种方式对药学类SCI高影响因子期刊的情况进行了一些了解，对比本人从事学术期刊...; 戴罡田菁韩凤; 文献传递

中国药学会主办期刊学术地位和学会所起的作用: 学会主办期刊是期刊出版的一种重要形式。中国药学会主办有19种药学科技期刊,在国内药学期刊中占有很大比例。总结这一群体在药学期刊中的学术地位有一定意义。本文在查阅相关文献数据的基础上,通过比较影响因子、被引频次、获奖情况等...; 戴罡徐连敏韩凤黄石麟; 关键词：学术地位; 文献传递

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韩凤