目的:观察紫癜汤加减治疗儿童紫癜性肾炎(血热妄行证)的临床疗效及对免疫炎症因子的调节作用。方法:将125例患儿采用随机按数字表法分为对照组61例和观察组64例。对照组脱落、失访问2例,剔除2例,最后完成57例;观察组脱落、失访3例,剔除2例,最后完成59例。两组均给予西医综合治疗措施。对照组口服血尿安胶囊,1~4粒/次,3次/d;观察组以紫癜汤加减辨证内服,1剂/d。两组疗程均为2个月,疗程结束后随访1个月。每周记录1次紫癜情况、进行1次尿液分析检测,记录3个月内紫癜、血尿和蛋白尿消失情况;治疗前、治疗后1个月,2个月和随访1个月进行24 h尿蛋白定量(24 h Up)检查和血热妄行证评分;检测治疗前后尿微量白蛋白(mAlb),尿β_(2)微球蛋白(β_(2)-MG),胱抑素C(CysC),免疫球蛋白A1(IgA1),IgG,补体C3,CD4^(+),辅助性T细胞(Th)17细胞,Treg细胞,白细胞介素-17(IL-17),IL-21,IL-10和转化生长因子-β_(1)(TGF-β_(1))水平。结果:治疗后1个月,观察组紫癜消失率高于对照组(P<0.05);治疗后1,2个月和随访1个月观察组血尿和蛋白尿消失率均高于对照组(P<0.05);治疗后1,2个月和随访1个月,观察组24 h Up水平和血热妄行证积分均低于对照组(P<0.01);观察组m Alb,β_(2)-MG和CysC水平均低于对照组(P<0.01);观察组Ig A1,Ig G均低于对照组(P<0.01),C3高于对照组(P<0.01);观察组CD4^(+),Treg均高于对照组(P<0.01),Th17和Th17/Treg均低于对照组(P<0.01);观察组IL-17,IL-21,和TGF-β_(1)均低于对照组(P<0.01),IL-10水平高于对照组(P<0.01)。结论:在常规西医治疗的基础上,采用紫癜汤加减辨证治疗HSPN血热妄行证患儿,可促进紫癜消退,改善血热妄行证症状,能调节免疫炎症反应,减轻了肾脏炎性损伤,从而减轻了血尿和蛋白尿,起到了保护肾功能作用。