蒋志伟
- 作品数：41 被引量：307H指数：9
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- 相关领域：医药卫生理学经济管理自动化与计算机技术更多>>
- 疫苗双盲临床试验中备用苗的配备方法探讨及比较
- 2014年
- 注射剂型的疫苗运输保存中的破损会影响临床试验的接种程序,需要配备一定比例备用苗,恰当的配备数量和方式对于确保双盲临床试验隐蔽分组和盲法的有效性以及控制试验成本的经济性十分重要。本文提出了2种备用苗配备的新方法并与传统方法进行综合比较,为疫苗双盲临床试验中备用苗的配备方法的选择提供依据。
- 孔雨佳王陵蒋志伟李婵娟夏结来
- 关键词：盲法疫苗
- 新药临床试验量效关系研究的设计与分析方法评价被引量：5
- 2009年
- 剂量效应关系研究是新药研发的重要环节,是判断新药有效性和安全性的基础。通过不同临床试验阶段的研究,可以为给药剂量和给药方案提供依据。但目前国内对量效关系研究重视程度不够,临床试验通常只设一个固定剂量或2～3个剂量组,剂量探索的过程流于形式。文中从量效关系研究的目的入手,探讨了Ⅱ期临床试验中量效关系研究常见的试验设计和分析方法。
- 张春茂夏结来王素珍蒋志伟王陵
- 关键词：量效关系
- 同秩和高比例删失情况下多组生存率的比较
- 2011年
- logrank检验和Cox模型常被用来比较多组生存率间的差别。如果同秩和一组全部删失特殊情况下仍采用常规模型有可能会得出错误结论。该如何分析同秩和高比例删失数据是需要研究的问题。本文通过一临床实例的分析过程,探讨了Discrete、Breslow、Efron和Exact四种方法处理同秩现象的效果,当时间为离散型推荐使用Discrete方法,否则推荐使用Exact方法。当一组全部删失,Cox模型的Wald检验结果不可靠,Cox模型的LR检验和Score检验或logrank检验结果较为可取,或者直接考虑采用χ2检验对观察终点的生存率进行比较。
- 李婵娟王锐蒋志伟夏结来
- 关键词：COX模型
- 倾向指数 第三讲 应用中的关键问题被引量：15
- 2010年
- 前两讲介绍了倾向指数（编者注：国内有学者译为倾向评分）的基本概念、研究步骤及其常用研究方法。本讲介绍应用倾向指数方法中的几个关键问题：一是倾向指数模型变量的选择；二是暴露组和对照组间可观测变量均衡性的评价；三是应用倾向指数方法后处理效应的估计；四是倾向指数模型的灵敏度分析。
- 王永吉蔡宏伟夏结来蒋志伟王陵
- 基于结构化病例报告表的EDC构建策略被引量：5
- 2009年
- 目前,电子数据捕获(EDC)系统日益受到制药企业、CRO和临床研究人员的青睐,并逐步应用于新药临床试验中。不同临床试验eCRF设计的可复用性问题是EDC系统构建中的关键问题。根据新药临床试验病例报告表具有高度结构性的特点,通过建立临床试验的通用数据库模型、病例报告表元数据库和采用XML技术实现eCRF设计中数据库和录入界面的自动生成以及临床试验数据的提交与读取。利用基于结构化病例报告表的构建策略逐步实现电子数据捕获。
- 蒋志伟夏结来李婵娟王陵张春茂
- 关键词：病例报告表可扩展标记语言元数据库
- 倾向指数第二讲倾向指数常用研究方法被引量：48
- 2010年
- 倾向指数（编者注：国内有学者译为倾向评分）方法最主要作用是通过均衡暴露组和对照组间的协变量分布来控制组间偏倚。通过倾向指数调整，倾向指数相同或相近的两个研究对象，虽然可能拥有不同的特征变量，但进入倾向指数模型调整的多个特征变量之间总体上是均衡的。
- 王永吉蔡宏伟夏结来蒋志伟
- 生存资料的成组序贯试验样本量估计及其PASS软件实现
- 2015年
- 以生存数据作为主要疗效终点的肿瘤等临床随访研究日益广泛,生存资料的临床试验也越来越多。与传统试验设计方法相比,成组序贯设计可以在试验进行过程中进行多次期中分析以提前得出结论结束试验,具有更强的灵活性。生存资料的成组序贯试验不仅可以节省时间和资源,加快有效药物的试验进程,还可以减少受试对象暴露于较差的治疗,更加符合伦理学要求,而如何进行成组序贯设计生存资料样本量估计是试验设计过程中需要解决的关键问题。
- 赵佳蒋志伟王陵李婵娟夏结来
- 关键词：PASS样本量
- 二分类资料优效性设计的国际多中心临床试验中确定Local区检验水准的相关模拟研究
- 背景与目的 通过构建二分类资料优效性设计的国际多中心临床试验(Multi-Regional Clinical Trial,MRCT)中Local区数据模型,探索在保证Local区足够的检验效能前提下有效控制Local区Ⅰ...
- 虞成凯王陵李婵娟李晨戚洋洋蒋志伟夏结来
- 云南省应征男青年体质的综合评价被引量：1
- 2003年
- 目的 :探讨应征青年的体格发育和身体状况的多变量体检资料的科学评价方法 .方法 :根据 2 0 0 1年云南省应征青年的体检资料 ,采用整群抽样方法 ,调查云南省 3个地区应征男青年 14 12人 .按城乡、年龄分层后对比身高、体质量、胸围、腰围、俯卧撑、立定跳远、肺活量、心率和脉压差 9个指标 ,用因子分析方法进行综合评价 .结果 :身高、体质量、胸围、腰围、俯卧撑、立定跳远、肺活量、心率和脉压差 9个指标的均数、标准差分别为 (16 6± 5 )cm ,(5 8± 7)kg ,(82± 5 )cm ,(70± 6 )cm ,(2 9± 10 )min -1,(2 .14± 0 .2 1)m ,(35 4 2± 5 0 4 )mL ,(81± 10 )min-1和 (4 .8± 1.3)kPa .身高、体质量和胸围分别比 1974年提高了 4 .5 6cm、5 .4 1kg和 1.4 7cm (P <0 .0 1) ,腰围、体质量和心率的城乡之间的差别分别为 3.87cm、1.0 2kg和 - 3.77min -1(P <0 .0 5 ) .因子分析提取出 4个公因子 ,即围度因子、长度因子、体能因子和心血管因子 ,其累积贡献率为 70 .8% .城乡之间围度和心血管两个因子有显著差异 ,而农村两地区间体能和心血管因子有显著的差异 .结论 :应征青年体检资料存在围度、长度、体能和心血管 4个因子 ,通过对这 4个因子的比较 ,区别不同年龄。
- 蒋志伟孔越尚磊徐勇勇
- 关键词：体质城乡差异
- 基于因子正交旋转的非独立多终点校正法
- 目的探讨在新药临床试验中非独立多终点设计对疗效评价的影响并提出一种新的校正方法。方法通过对现有方法的改进提出一种基于因子正交旋转的、适合于非独立多终点的FR校正法,并通过Monte Carlo模拟实验比较新方法与现有方法...
- 王陵李婵娟蒋志伟王永吉夏结来
- 文献传递
