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4种大黄制剂微生物限度检查方法验证及分析被引量：10: 2018年; 目的建立保肾片、新保肾片、炎黄保肾胶囊和新肾炎胶囊4种大黄制剂的微生物限度检查方法,并对该方法进行验证及分析。方法按2015年版《中国药典(四部)》通则1100生物检查法建立微生物限度检查方法并验证。结果保肾片和新保肾片有一定抑菌作用,但可通过稀释法消除;炎黄保肾胶囊和新肾炎胶囊的抑菌作用强,需采用薄膜过滤法才能消除。4种大黄制剂对金黄色葡萄球菌均有抑制作用,其回收率与大黄酸、大黄素和大黄酚的含量总和呈负相关。结论保肾片、新保肾片宜按培养基稀释法进行微生物限度检查,炎黄保肾胶囊、新肾炎胶囊则宜按薄膜过滤法进行微生物限度检查。; 易伟李思吴晶晶苏华王曙东; 关键词：大黄制剂微生物限度检查法抑菌作用

一测多评法在中药化学成分分析中的应用及其研究进展被引量：22: 2014年; 一测多评法在中药各类化学成分含量测定中有广泛应用,目前已应用于中药材、中药饮片及中药复方制剂的含量测定及质量控制中,同时该法中技术也有新的改进。本文综述了一测多评法在中药化学成分分析中的应用及其研究进展。; 唐安福李思王银娟徐云燕汤淏王曙东; 关键词：中药化学成分

儿肾清丸质量标准研究: 2015年; 目的建立儿肾清丸的质量控制标准。方法对方中当归、川芎、赤芍3味药材进行薄层色谱(TLC)法鉴别,同时采用高效液相色谱(HPLC)法对方中丹皮酚进行含量测定。结果 TLC中色谱斑点清晰,专属性强。丹皮酚质量浓度在7.75~124.00μg/m L范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.04%,RSD为1.73%。结论该方法简便,重复性好,准确可靠,可用于儿肾清丸的质量控制。; 李思崔恩忠唐安福王争汤淏王曙东; 关键词：薄层色谱法高效液相色谱法

20AA复方氨基酸注射液与非PVC共挤输液袋的稳定性研究被引量：2: 2013年; 目的研究20AA复方氨基酸注射液在非PVC多层共挤输液袋中的稳定性。方法根据《药物稳定性研究指导原则》和20AA复方氨基酸注射液的质量标准,对供试品进行光照试验、加速试验和长期试验。结果 20AA复方氨基酸注射液在非PVC多层共挤输液袋包装条件下,其性状、透光率、色氨酸含量检测指标不符合规定。结论 20AA复方氨基酸注射液不适用于非PVC多层共挤输液袋包装。; 王银娟费桂元李思李黎; 关键词：稳定性

美妮达搽剂的定量方法的研究: 2017年; 目的制定美妮达搽剂的质量标准,采用反相高效液相色谱法测定美妮达搽剂中的有效成分甲硝唑、氯霉素的含量,同时对氯霉素降解的二醇物进行含量控制。方法选用Inertsustain C_(18)柱(4.6mm×250 mm,5μm),以甲醇(A)-0.08%冰醋酸(B)系统梯度洗脱,洗脱条件为:0~13 min(25%A),13~18 min(25%A→80%A),18~25 min(80%A),25~30 min(80%A→25%A);检测波长为271nm,柱温35℃,流速:1.0 mL·min^(-1)。结果美妮达搽剂中甲硝唑、氯霉素以及氯霉素二醇物3种成分分离良好,甲硝唑、氯霉素检测浓度分别在38.1~304.8μg·mL^(-1)(r=1)、88.05~704.4μg·mL^(-1)(r=1)与峰面积呈良好的线性关系,甲硝唑低﹑中﹑高浓度的加样回收率在101.1%~102.4%(RSD<2.0%),氯霉素低、中﹑高浓度的加样回收率在98.6%~100.9%(RSD<2.0%);氯霉素二醇物浓度在3.065~24.52μg·mL^(-1)(r=0.9999)与峰面积呈良好的线性关系,低﹑中﹑高浓度的加样回收率在96.0%~96.8%(RSD<1.0%),检测限为0.25 ng。结论该法同时检测美妮达搽剂中甲硝唑、氯霉素以及氯霉素二醇物的含量,操作简单,准确可靠,可用于该制剂的质量控制。; 钱文慧方李陈星李思苏华李黎; 关键词：高效液相色谱甲硝唑氯霉素

妇科腾包的质量标准提升研究被引量：3: 2018年; 目的研究提高妇科腾包的质量标准。方法采用显微鉴别法对艾叶和红花进行显微鉴别;采用薄层色谱法对赤芍、乳香、黄柏和防风进行鉴别。结果显微特征明显,镜检率高;薄层鉴别斑点清晰,阴性无干扰。结论所建立标准能有效控制制剂质量,符合医院制剂要求。; 陆崟方李李思唐安福苏华王银娟; 关键词：显微鉴别薄层鉴别

5种大黄制剂微生物限度检查法的建立被引量：3: 2015年; 目的建立5种大黄制剂(保肾片、新保肾片、肾炎宁片、新肾炎胶囊、炎黄保肾胶囊)的微生物限度检查方法。方法按照《中国药典》(2010年版)微生物限度检查法的规定,采用常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法对5种大黄制剂的细菌、霉菌和酵母菌进行回收率测定,通过回收率试验测定制剂的抑菌性;采用直接接种法对制剂控制菌进行测定。结果 5种大黄制剂均有抑菌作用,均不可用常规法进行细菌、霉菌和酵母菌测定;2种大黄制剂(保肾片、新保肾片)对枯草芽孢杆菌有较强的抑菌作用,可采用培养基稀释法(0.2 m L/皿)进行细菌数测定,霉菌和酵母菌可采用常规法检查;1种大黄制剂(肾炎宁片)对枯草芽孢杆菌和白色念珠菌有较强的抑菌作用,可采用培养基稀释法(0.2 m L/皿)进行细菌、霉菌和酵母菌数测定;2种大黄制剂(新肾炎胶囊、炎黄保肾胶囊)对枯草芽孢杆菌和金黄色葡萄球菌有很强的抑菌作用,需采用薄膜过滤法对细菌数进行测定,对白色念珠菌有较强的抑菌作用,可采用培养基稀释法(0.2 m L/皿)进行霉菌和酵母菌数测定。结论大黄具有明显的抑菌性,严格按照《中国药典》(2010年版)规定,建立合理适用的5种大黄制剂微生物限度检查方法,以有效控制其质量。; 李思方李吴晶晶陆崟苏华王曙东; 关键词：大黄制剂微生物限度检查

不同中药制剂微生物限度检查方法学的研究被引量：11: 2018年; 目的建立9种中药制剂的微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2015年版四部通则1100生物检查法进行微生物限度检查方法的建立和验证。结果分别采用常规法、培养基稀释法和薄膜过滤法,各试验菌样品中的回收率均在0.5~2.0,符合《中国药典》要求。结论建立的方法准确可靠,可用于9种中药制剂的微生物限度检查。; 李思易伟吴晶晶苏华任海祥郑大东; 关键词：中药制剂微生物限度检查法抑菌作用

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李思

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