张光华
- 作品数：33 被引量：169H指数：7
- 供职机构：北京市药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程轻工技术与工程生物学更多>>
- 硫酸锰在几种喹诺酮类药物无菌检查中的应用被引量：11
- 2008年
- 目的:为喹诺酮类药物建立了科学的无菌检查方法。方法:采用薄膜过滤法,以0.1%蛋白胨水溶液,以及含有不同浓度的硫酸锰的0.1%蛋白胨水作为喹诺酮类药物无菌检查的冲洗液,对不同的冲洗量及冲洗次数进行对比。结论:喹诺酮类药物(如甲磺酸左氧氟沙星注射液、盐酸莫西沙星注射液、盐酸左氧氟沙星注射液、加替沙星注射液)进行无菌检查时,采用0.02mol·L-1MnSO4-0.1%蛋白胨水作为冲洗液,1800mL冲洗6次,每次每筒100mL,是较为科学的方法。
- 张光华余立刘文杰
- 关键词：喹诺酮类药物无菌检查方法盐酸左氧氟沙星注射液硫酸锰加替沙星注射液薄膜过滤法
- 便携折叠洁净采样车
- 本实用新型涉及一种便携折叠洁净采样车，其包括：可折叠的车体，其由前后两组纵柱以及上下两组横柱通过转轴连接，上下两组横柱各自在中间断开并通过转轴连接，组成可折叠的车体；可伸缩的拉杆，其设置于车体后部的顶端，通过转轴与纵柱和...
- 江志杰宣泽张光华梁谋庞逸辉
- 文献传递
- 盐酸环丙沙星凝胶的微生物限度检查方法被引量：7
- 2020年
- 本研究建立了盐酸环丙沙星凝胶微生物限度检查方法。利用氯化钙与凝胶剂中的卡波姆结合形成钙盐沉淀,达到破胶目的,使得薄膜过滤可正常进行。按照《中华人民共和国药典》2015年版通则1105、1106、1107,采用薄膜过滤法消除其抑菌性。结果显示,在盐酸环丙沙星凝胶的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法适用性试验中,各试验菌回收比值均大于0.80,控制菌阳性对照组生长良好。本研究建立了准确可行的盐酸环丙沙星凝胶微生物限度检查方法,也为其他有抑菌性的凝胶剂建立微生物限度检查方法提供参考。
- 张光华李玉立刘文杰牛振东江志杰
- 关键词：微生物限度抑菌性
- 抗真菌药物制剂的无菌检测方法
- 本发明涉及抗真菌药物制剂的无菌检测方法。具体地说，本发明涉及抗真菌药物卡泊芬净制剂的无菌检测方法，该方法包括如下步骤：(1)配制冲洗液：取环糊精或其衍生物，用水溶解得到溶液，分装，121℃灭菌15min，即得；(2)配制...
- 江志杰张光华刘文杰王似锦牛振东李玉立井良义高春
- 文献传递
- 十四烷酸异丙酯在疏水性化妆品微生物检验中的应用被引量：7
- 2012年
- 参考《化妆品卫生规范》(2007年版)中疏水性化妆品供试液的制备方法,同时参考《中国药典》(2010年版)微生物限度检查项下非水溶性样品供试液的制备方法制备2份供试液,再以金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌、黑曲霉和白色念珠菌为实验菌株,对2份供试液进行菌落计数方法学验证,考察十四烷酸异丙酯能否在疏水性化妆品微生物检验中应用。结果表明,十四烷酸异丙酯能溶解分散疏水性化妆品,同时可去除化妆品中的一些抑菌成分,提高实验菌株的回收率和检出率。
- 江志杰张光华牛振东高春
- 关键词：化妆品微生物检验
- 参苓白术散微生物限度检查法的建立及检验结果分析
- 2013年
- 目的建立参苓白术散的微生物限度检查法,对14个生产厂家37个批次产品的微生物限度检查结果进行分析。方法细菌计数采用培养基稀释法,霉菌和酵母菌计数、大肠埃希菌和大肠菌群检查采用常规法。结果选取的3个生产厂家6个批次的产品进行方法验证,五种验证菌的回收率均大于70%。结论 14个生产厂家,37个批次的参苓白术散微生物限度检查结果均符合规定,结果较为满意。
- 王似锦刘文杰牛振东江志杰张光华高春
- 关键词：参苓白术散微生物限度检查
- 用微生物挑战性试验考察化妆品防腐剂效果被引量：12
- 2012年
- 为了考察2010年化妆品风险监测抽验样品的防腐效果,参考《中国药典》(2010年版附录)对3种化妆品进行菌落计数方法学验证,选取回收率达到70%以上的3种化妆品进行微生物挑战性试验。通过对3类化妆品进行挑战性试验研究,结果表明,选择的3种化妆品均能通过挑战性试验。通过此次考察,可以为化妆品生产企业提高防腐工艺提供科学的依据,为消费者的健康提供参考。
- 牛振东江志杰张光华孙伟高春
- 关键词：化妆品微生物防腐体系
- 氟比洛芬微生物计数方法适用性研究被引量：2
- 2019年
- 目的建立氟比洛芬微生物计数方法。方法按照《中国药典》2015年版四部通则进行氟比洛芬微生物计数方法适用性试验,对缓冲液的种类、培养基中添加中和剂等进行考察,通过试验菌株的回收试验,确立需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法。结果试验样品氟比洛芬对细菌和真菌均具有较强的抑菌性,采用特定缓冲液和中和法联用的方法可有效去除其抑菌性,各试验菌的回收比值均在0.5～2.0之间,符合药典规定。结论该方法可用于氟比洛芬的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数。
- 江志杰张光华李斐菲郭青苇
- 关键词：氟比洛芬
- 食品中双歧杆菌计数LGC能力验证结果与分析
- 2015年
- 目的通过参加LGC国际能力验证,提高食品中双歧杆菌计数的检验能力。方法法分别用添加莫匹罗星锂盐的TOS培养基和MRS培养基,37℃培养进行双歧杆菌计数,并用16Sr DNA测序的方法对得到的细菌进行鉴定。结论双歧杆菌计数的结果为2700cfu/g,鉴定为短双歧杆菌。通过结果的反馈,此次能力验证取得了满意的结果(Z=0.37)。
- 王似锦刘文杰张光华牛振东井良义江志杰高春
- 关键词：双歧杆菌计数
- 非特殊彩妆类化妆品的微生物检测方法的评价被引量：2
- 2012年
- 对非特殊彩妆类化妆品的微生物检测方法进行评价。参考《中国药典》(2010年版)微生物限度的方法,以金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌和大肠埃希菌为试验菌株进行回收试验,同时增加阳性对照组考察控制菌的检验方法。除彩妆A的金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌和白色念珠菌外,其他所有试验菌株的回收率均大于70%,而且当采用培养基稀释法(1∶100的供试液,1 mL)时,彩妆A的金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌和白色念珠菌的回收率均大于70%;大肠埃希菌和铜绿假单胞菌的阳性生长率为100%,金黄色葡萄球菌阳性生长率为86%。目前的检测方法基本适合非特殊彩妆类化妆品的微生物检测。
- 江志杰张光华孙伟高春
- 关键词：化妆品
