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免疫透射比浊法与溴甲酚绿染色法测定血清白蛋白浓度1000例样本方法学比较及偏倚评估被引量：7: 2017年; 目的研究溴甲酚绿染色法检测血清白蛋白浓度非特异性反应物质的影响,为尚在使用此方法学的实验室提供参考依据。方法依据美国临床和实验室标准协会(CLSI)标准化文件EP9-A2,收集患者血清样本1 000份,分别用免疫透射比浊法与溴甲酚绿染色法进行双份测定。以CLIA'88规定的总允许误差(ALB±10%)的1/2作为方法学比较系统误差的允许限值,进行偏倚的评估。结果 2种方法测定血清白蛋白浓度存在偏差,在医学决定水平20 g/L、25 g/L、30 g/L、35 g/L、52 g/L时,染色法相对偏倚分别为23.25%、13.96%、7.77%、3.31%、-5.37%;根据EP9-A2预期偏倚在95%可信限内。结论溴甲酚绿染色法检测血清白蛋白浓度由于受球蛋白和转铁蛋白等非特异性反应物质影响,正常值以下检测结果偏高,浓度越低,偏差越大。对实验室结果产生误导,必须引起实验室和临床的重大关注。; 冯品宁姚真荣徐鸿绪陈渡波林文彬甘文佳; 关键词：血清白蛋白免疫透射比浊法偏倚

干化学淀粉酶、脂肪酶的临床可报告范围研究被引量：1: 2011年; 目的建立干化学淀粉酶(Amylase,AMYL)、脂肪酶(Lipase,LIPA)的临床可报告范围,以指导实验室处理高值AMYL及LIPA的标本。方法参考美国临床实验室标准化协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)EP6-A文件和相关文献,进行干化学AMYL和LIPA的分析测量范围(analytical measurement range,AMR)验证实验及最大允许稀释度测定实验,建立其临床可报告范围(clinical reportable range,CRR)。结果血清AMYL和LIPA的AMR与厂商一致;用生理盐水稀释血清AMYL,最大允许稀释倍数是8倍,CRR是30～9600U/L;血清LIPA不能用生理盐水稀释,可用7%BAS稀释,最大允许稀释倍数是9倍,CRR是10～16000U/L。结论对于高值有特别意义的检测项目,测定其最大稀释倍数并建立其临床可报告范围意义重大。; 颜绵生高玲姚真荣喻雄文刘宝莹; 关键词：淀粉酶脂肪酶分析测量范围临床可报告范围

应用CLSI EP10-A2指南评价国产α1-酸性糖蛋白试剂: 2013年; 目的利用CLSI EP10-A2指南初步评价上海景源医疗器械有限公司生产的α1-酸性糖蛋白（AGP）试剂盒的临床应用性能.方法厂家提供高、低值质控品,自配中值质控品,使用日立7180A全自动生化分析仪,连续5天,每天按中、高、低、中、中、低、低、高、高、中的顺序连续测定各浓度样本一批.第一个中值仅作为测定起始用,不纳入统计.后面9个数据中的任何一个不及格,则全部数据都必须弃掉,重新测定.得到所有数据后通过统计软件计算出偏差、不精密度等统计参数.结果低、中、高三种浓度的AGP质控检测偏差分别为0.093,0.061和0.269 mg/L,均低于标定偏差.三个浓度总不精密度分别为3.87%,1.27%和3.19%,均低于最大允许总不精密度.线性回归方程为Y＝0.071 6X2＋0.563 7X＋0.586 7,相关系数R2＝0.992 7,P＜0.95,说明评价的线性范围符合要求.斜率：1.958（P＞0.01）,携带污染：0.007（P＞0.01）,线性：-0.131（P＞0.01）,漂移：0.002（P＜0.01）.结论上海景源医疗器械有限公司生产的α1-酸性糖蛋白（AGP）试剂盒及其配套质控品和定标物经用CLSI EP10-A2文件所提供的方法评价,其线性、偏差、总不精密度及抗交叉污染能力均达到标准,在一定范围内有良好的线性关系,携带污染率较低,稳定性较好,能满足临床常规检测和科研需求.; 孙艳虹高玲曾智杰姚真荣龙伟清姜傥; 关键词：Α1-酸性糖蛋白性能评价

半胱氨酸蛋白酶抑制剂C与冠心病及高血压患者心室重塑关系的研究: 2013年; 目的分析高血压、冠心病患者半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cystatin C)与心室重塑程度评价指标的相关性,探讨Cystatin C在心室重塑监测中的意义。方法原发性高血压、冠心病患者120例,按临床病例诊断将其分为原发性高血压组43例、冠心病组19例、冠心病合并高血压组39例,另选41名健康志愿者作为对照组。采用乳胶颗粒增强比浊法检测研究对象血清Cystatin C水平,并分析其与心脏彩超参数、左心室心肌质量指数(LVMI)以及N端脑钠肽前体(NT-proBN)在反映心室重塑程度时的监测意义。结果原发性高血压组中Cystatin C与LVMI、NT-proBNP呈正相关,冠心病组中Cystatin C与NT-proBNP呈正相关;高血压组及冠心病合并高血压组LVMI明显高于冠心病组及对照组;冠心病、高血压、冠心病合并高血压疾病三组之间的Cystatin C水平差异无统计学意义。结论高血压及冠心病患者的Cystatin C水平与NT-proBN呈正相关,Cystatin C在高血压心室重塑监测中有一定的参考价值,对于临床综合评价患者的心室重塑程度有重要意义。; 高玲颜绵生冯品宁姚真荣吕杰姜傥; 关键词：半胱氨酸蛋白酶抑制剂C 心室重塑高血压

葡萄球菌属药敏试验的临床应用: 2013年; 目的分析研究葡萄球菌属的药敏试验结果,为其正确用药提供依据。方法选取2004年1月-2007年12月的873例呼吸道感染且痰标本培养葡萄球菌属阳性患者为研究对象,将不同葡萄球菌种类构成进行分析,并将其药敏试验结果进行研究。结果 873例患者中共检出葡萄球菌属891株,其中金黄色葡萄球菌检出622株占69.81%,表皮葡萄球菌135株占15.15%,溶血葡萄球菌95株占10.66%,其他葡萄球菌39株占4.38%,耐药性中以红霉素、庆大霉素及氨苄西林等耐药率最高,分别为95.96%,80.92%和73.74%,均高于对其他药物的耐药率,差异有统计学意义(P<0.05)。结论呼吸道感染患者中葡萄球菌属以金黄色葡萄球菌检出为主,且对红霉素、庆大霉素及氨苄西林的耐药率最高,应引起重视。; 黎海东姚真荣李仲庭; 关键词：葡萄球菌属药敏试验

循环酶法测定同型半胱氨酸的性能验证被引量：2: 2015年; 目的：评价循环酶法检测同型半胱氨酸（Hcy）的分析性能。方法参考美国临床和实验室标准化协会（CLSI）系列文件和有关文献，对 H cy试剂盒测定血清 H cy的精密度、正确度、分析测量范围、临床可报告范围等方面进行验证和评价，并将实验结果与厂家（宁波美康生物科技股份有限公司）（NingBo Medical System Biotechnology Co ．，Ltd）提供的分析性能或公认的质量指标进行比较。结果循环酶法检测血清Hcy批内CV分别为1．26％、0．84％，总CV分别为1．36％、1．32％，低于厂家声明的允许总不精密度（10％）；两个浓度校准品检测结果与靶值的相对偏倚分别为3．69％、0．69％，均符合相关的质量要求（小于10％）；分析测量范围为3．38～51．81μmol／L ，厂家线性范围为小于50μmol／L ；最大稀释度为1∶3，临床可报告范围为3．38～155．43μmol／L。结论宁波美康生物科技有限公司生产的 Hcy试剂盒的主要分析性能达到了厂商声明的性能和有关的质量要求，适合临床应用。; 冯品宁姚真荣姚少羽刘敏张丹丹; 关键词：同型半胱氨酸循环酶法

化学发光法检测肝纤维化血清学指标的临床应用被引量：5: 2011年; 目的探讨化学发光法检测肝纤维化指标包括三型前胶原N端肽(PⅢNP)、Ⅳ型胶原(CⅣ)、层粘蛋白(LN)及透明质酸(HA)对肝纤维化的诊断价值。方法用化学发光法检测132例乙型病毒性肝炎患者血清中肝纤维化四项指标的水平,评价四项指标鉴别诊断肝炎及肝硬化的价值。结果乙型肝炎组、肝癌组、肝硬化组血清中的四项指标依次升高,均与正常对照组差异有统计学意义(P<0.01)。ROC曲线显示,PⅢNP、CIV、LN、HA的曲线下面积分别为0.680、0.825、0.716、0.825,灵敏度分别为39.1%、87.0%、87.0%、82.6%,特异性分别为89.8%、69.3%、53.4%、86.4%,准确性分别为79.09%、72.73%、78.18%、85.45%。在联合检测中,HA+PⅢNP组合的灵敏度为83.0%,特异性为80.0%,准确性为80.1%。结论单个指标检测,HA是四项指标中鉴别诊断肝炎与肝硬化最有价值的一项,通过HA联合其他指标进行分析,其中HA+PⅢNP组合特异性、准确性最高。; 姚真荣高玲颜绵生喻雄文邹燕群; 关键词：化学发光法肝纤维化血清学指标

补体分子C1q免疫透射比浊法的方法学评价被引量：3: 2013年; 目的对C1q检测试剂盒进行方法学初步评价。方法根据美国临床和实验室标准协会颁布的《定量临床检验方法的初步评价批准指南》第2版(EP10-A2)提供的方法,按特定的顺序连续测定来自中山大学附属第一医院低、中、高浓度的病人标本5d,对该试剂盒检测方法的性能进行初步评价。结果当C1q低、中、高浓度的血清的靶值分别为98.02、194.28、290.54mg/L时,C1q测定的线性回归方程为Y=1.012X+5.072,相关系数为0.997;绝对偏差分别是3.41、13.97、5.87mg/L;总不精密度(CV%)分别为2.43%、7.06%、5.28%。结论 C1q检测试剂盒检测方法的线性、偏倚和抗交叉污染能力均达到EP10-A2文件标准,符合临床应用要求。中值和高值的总不精密度提示超出可接受范围,需要进一步进行评估。; 高玲冯品宁姚真荣颜绵生邝永晴

绝经后妇女Beta-Crosslaps和PINP水平变化及固肾健脾方干预的研究: 2011年; 目的:探讨绝经后妇女Beta-Crosslaps和PINP的水平变化及固肾健脾方干预的临床效果。方法:选择绝经后骨质疏松症妇女患者85例,随机分为观察组43例,对照组42例。两组均给予钙尔奇D 600 mg口服外,观察组再给予固肾健脾方口服。采用电化学发光免疫测定法分别在治疗前、治疗后3个月和6个月时测定血清中Beta-Crosslaps和PINP的水平变化。结果:观察组在治疗后3个月和6个月时的Beta-Crosslaps和PINP水平均低于治疗前及与同时间段的对照组,其差异有统计学意义(P<0.05);同时,绝经后妇女体质量与Beta-Crosslaps存在负相关的关系。结论:Beta-Crosslaps和PINP能较好地反映绝经后妇女的骨转换情况。而固肾健脾方能在一定程度上减缓骨转换,促进骨形成。; 陈树清杨玉彬韦炳华姚真荣秦鉴; 关键词：绝经后骨质疏松症骨转换指标

化学发光法与免疫透射比浊法检测血清纤维连接蛋白的方法评价被引量：1: 2011年; 目的分析化学发光法与免疫透射比浊法测定血清纤维连接蛋白(FN)的偏倚,为临床实验室选择项目提供一定的依据。方法根据美国临床实验室标准化研究所(CLSI)EP9-A2文件提供的实验流程,每天随机选取临床标本8份,分别用两种方法进行检测,共测定6d,记录实验结果。结果以免疫透射比浊法(X)为参比方法,对化学发光法(Y)进行评估。两种方法测定的回归方程式为y=1.034x-1.308,r2=0.958。当免疫透射比浊法的浓度为100、200、300mg/L时,它们的相对偏倚为2.1%、2.7%、3.1%。结论化学发光法与免疫透射比浊法测定偏倚比较评价均可接受,两种方法检测血清FN均具有良好的相关性,建议各临床实验室对不同方法建立参考值范围。; 高玲颜绵生冯品宁姚真荣郑憬; 关键词：免疫透射比浊法化学发光法纤维连接蛋白

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姚真荣

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