陈哲文
- 作品数：27 被引量：68H指数：5
- 供职机构：上海生物制品研究所有限责任公司更多>>
- 发文基金：“十一五”国家科技支撑计划国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学环境科学与工程轻工技术与工程更多>>
- 水痘减毒活疫苗Oka株的分子生物学特性 免疫原性及安全性被引量：5
- 2006年
- 水痘是由水痘-带状疱疹病毒(VZV)引起的一种高传染性的呼吸道疾病。目前预防接种是控制感染唯一的有效手段。现在使用的是Oka株水痘减毒活疫苗,疫苗Oka株独特的分子生物学活性可能与减毒作用相关。健康和免疫系统受损的个体,在接种Oka株水痘减毒活疫苗后都能产生特异性的体液和细胞介导的免疫应答,并能预防水痘的发生。30余年的临床应用表明该疫苗是安全有效的。
- 陈哲文金于兰瞿爱东
- 关键词：水痘-带状疱疹病毒分子生物学疫苗
- 水痘-带状疱疹病毒Oka疫苗株与野毒株序列比对被引量：1
- 2011年
- 目的观察水痘-带状疱疹病毒（varicella—zoster virus，VZV）Oka疫苗株（V—Oka株）的传代稳定性，并与分离于水痘患者的野毒株进行序列比对。方法将V—Oka株在人二倍体细胞MRC-5中连续传代培养至50代，提取32、34、38、42、46和50代V—Oka株及野毒株的DNA，对主要基因（ORF31、ORF62、ORF68、R区）进行PCR扩增和测序，并进行序列比对。结果与GenBank中的V—Oka株序列相比，32代至50代V-Oka株的ORF31、ORF62、ORF68、R区序列稳定，并趋于减毒。未发现野毒株序列发生如同V—Oka株的独特变异。结论连续传代培养至50代，V—Oka株的分子遗传学特性保持稳定。序列比对显示，水痘患者的致病毒株为野毒株，而非V—Oka株。
- 陈哲文金于兰瞿爱东马相虎王亮
- 关键词：水痘疫苗
- 药用玻璃容器质量现状分析被引量：7
- 2004年
- 目的 分析药用玻璃容器质量现状。方法 对药用玻璃容器的内表面耐水性、pH值、规格尺寸、内应力、热稳定性和热震性进行检测。结果 经检测的药用安瓿 ,管制瓶和模制瓶各项指标均符合使用要求。
- 陈哲文张亚达金于兰秦洁汤云峰
- 关键词：药品生产安瓿
- 水痘-带状疱疹病毒gE糖蛋白基因扩增法鉴别水痘减毒活疫苗
- 目的：利用水痘-带状疱疹病毒(VZV)gE糖蛋白基因鉴别水痘减毒活疫苗。
方法：以提取的病毒DNA为模板，PCR扩增gE糖蛋白基因。经琼脂糖凝胶电泳鉴定。
结果: 水痘减毒活疫苗Oka株VZV(病毒滴...
- 金于兰陈哲文瞿爱东杨忠东
- 关键词：水痘-带状疱疹病毒扩增法减毒活疫苗生物制品
- 文献传递
- 水痘减毒活疫苗的无菌生产工艺验证
- 2015年
- 目的通过培养基模拟灌装试验，验证水痘减毒活疫苗（水痘疫苗）无菌生产工艺的有效性。方法模拟水痘疫苗的无菌灌装工艺，对胰酪胨大豆肉汤培养基（TSB）按0．6ml／瓶进行模拟灌装，对灌装后小瓶进行培养，根据小瓶内培养基的污染情况，评估现行水痘疫苗无菌生产工艺的有效性。结果3次TSB模拟灌装试验的灌装批量分别为10160、10181和10175瓶，经20-25℃和30-35℃先后培养后，均未出现TSB污染。在水痘疫苗生产区域的各监测点，≥0．5μm悬浮粒子均≤70粒／甜，≥5．0μm悬浮粒子均为0；沉降菌和表面微生物的菌落计数均为0；培养基灵敏度检查和微生物挑战试验均合格。结论水痘疫苗的无菌生产工艺符合药品生产质量管理规范的要求，可确保产品的无菌性。
- 马相虎陈哲文晏子厚
- 关键词：水痘疫苗无菌工艺
- 水痘-带状疱疹病毒Oka株与临床分离株可变区基因的序列分析被引量：2
- 2012年
- 目的对水痘-带状疱疹病毒(Varicella-zoster virus,VZV)Oka株(V-Oka株)与分离于临床水痘患者的野毒株进行可变区基因序列比对分析。方法提取V-Oka株和VZV临床分离株的基因组DNA,对其串联重复序列区(R区)进行PCR扩增和测序;将R3基因的纯化产物与pMD18-T载体连接,转化感受态大肠杆菌JM109,提取质粒,经双酶切鉴定及测序;将测序结果与GenBank中登录的V-Oka株基因序列进行比对分析。结果 R1～R5基因扩增产物及R3基因重组质粒的双酶切产物片段大小均与预期相符;V-Oka株较稳定,测序结果与GenBank中登录的V-Oka株R1～R5基因序列一致,野毒株R区序列呈现多态性,与V-Oka株有差异,R4区序列区别明显。结论水痘患者的致病毒株为野毒株;R4的重复单位拷贝数可为临床快速鉴别V-Oka株与野毒株提供科学的手段。
- 陈哲文金于兰瞿爱东马相虎王亮
- 关键词：水痘疫苗可变区
- 流行性感冒病毒裂解疫苗灭活试验探讨被引量：4
- 2006年
- 目的进行流行性感冒病毒裂解疫苗的病毒灭活检测,研究病毒灭活状况。方法将单价病毒液接种鸡胚尿囊腔,第二代鸡胚尿囊液检查不应出现血凝反应。结果半成品配制前,200批单价病毒液灭活试验全部通过,单价病毒液中较高的血凝素含量会影响灭活试验的判断。结论试验表明疫苗中无活病毒存在,生产过程中血凝素含量应适当控制。
- 金于兰陈哲文陈列胜秦洁许友明蔡明勇
- 关键词：流感疫苗流感病毒病毒灭活
- A群脑膜炎球菌多糖结合物的免疫原性研究被引量：8
- 2002年
- 目的 制备A群脑膜炎球菌多糖 (PS)结合物 ,观察其免疫原性。方法 A群脑膜炎球菌多糖经溴化氰活化后共价接上己二酰肼手臂 ,在碳二亚胺催化下与精制破伤风类毒素 (TT)偶联制备结合物。单独多糖、多糖结合物和TT按相同程序免疫NIH小鼠 ,用ELISA法检测小鼠血清抗多糖抗体滴度和特异性及抗TT抗体滴度。结果 用上述实验方法制备的结合物具有多糖和蛋白质的抗原性 ,免疫小鼠可诱导高滴度的血清抗多糖IgG抗体 ,免疫 2针后高滴度抗体至少持续存在 3周。血清抗体可中和多糖。加强免疫提示有免疫记忆性。结合物还可诱导产生一定水平的TT抗体。结论A群脑膜炎球菌多糖结合到TT上可明显增强多糖在小鼠中的免疫原性 。
- 朱为尹行余生玲毕慧黄帼英金铭于宝珍徐裕忠曹婕陈哲文何祥昆
- 关键词：A群脑膜炎球菌免疫原性细菌性脑膜炎
- 蛋白浓度对干扰素γ原液纯度测定(HPLC法)的影响
- 目的:确定重组人干扰素γ原液纯度测定(HPLC法)时蛋白浓度影响的范围及原因,提高检测准确性.方法:对HPLC纯率测定结果≥95.0％的干扰素原液进行梯度稀释后再测定其纯度.结果:因HPLC系统在测定低蛋白浓度样品时以降...
- 杨文震陈哲文金于兰
- 关键词：干扰素Γ色谱法高效液相蛋白浓度
- 文献传递
- 水痘减毒活疫苗生产厂房用户需求标准的探讨和建立被引量：1
- 2012年
- 目的研究建立符合新版药品生产质量管理规范（2010年修订）要求的水痘减毒活疫苗生产厂房的用户需求标准（userrequirementspecification，URS）。方法将生产厂房的URS分为工艺、设施、设备、环境健康安全四大部分，并分别按简介、法规标准、正文、修订历史等内容格式进行描述。结果简介部分包括项目介绍、文件的范围和目的、术语等。法规标准包括行业法规、设计标准、建设标准、企业标准等。正文部分则详细描述工艺、设施、设备、环境健康安全等方面的要求。修订历史部分由修订版本、修订时间和原因简述等内容构成。结论建立了符合新版药品生产质量管理规范的水痘减毒活疫苗生产厂房的用户需求，为实施新版规范奠定了基础。
- 陈哲文陈华弟王洪跃马相虎朱晔王亮
- 关键词：药品生产质量管理规范水痘疫苗
