谢华 作品数:20 被引量:89 H指数:5 供职机构: 四川省食品药品检验所 更多>> 相关领域: 医药卫生 更多>>
HPLC梯度洗脱法测定对乙酰氨基酚异丙嗪注射液中的主药及对氨基酚 被引量:2 2010年 目的采用HPLC法同时测定对乙酰氨基酚异丙嗪注射液中的对氨基酚、对乙酰氨基酚和盐酸异丙嗪。方法采用Phenomenex C18柱(200mm×4.6mm、5μm),流动相为0.05mol·L-1醋酸铵(A)-甲醇(B),梯度洗脱为0(85%A)→10min(85%A)→11min(20%A)→30min(20%A)→31min(85%A),二极管阵列检测,对氨基酚的测定波长为232nm、对乙酰氨基酚、盐酸异丙嗪的为253nm。结果对氨基酚、对乙酰氨基酚和盐酸异丙嗪分离良好,三者的线性范围分别为5.2~104.6ng、0.23~4.67μg、0.26~5.10μg;r均为0.9999;平均回收率均为100.0%、100.4%、100.9%;RSD分别为1.3%、0.3%、0.8%(n=9)。结论所用方法结果准确,重复性良好,简便可行。 郭志渊 傅萍 谢华关键词:高效液相色谱法 对氨基酚 对乙酰氨基酚 盐酸异丙嗪 格列美脲胶囊有关物质检查方法的研究 被引量:4 2003年 目的:用色谱法检查格列美脲胶囊中的有关物质。方法:分别采用HPLC法和TLC法检测格列美脲胶囊中有关物质。HPLC法选用ODS色谱柱,以甲醇-磷酸二氢铵溶液(pH3.5±0.05)(6:3)为流动相,流速1.0mL·min^-1,226nm为检测波长;TLC法采用硅胶GF254板,以氯仿-环己烷-乙醇-冰醋酸(45:45:5:5)为展开剂,紫外光灯(254nm)下检视。结果:两法均可检出主要降解产物苯磺酰胺及苯磺酰胺甲酸乙酯。HPLC法苯磺酰胺及苯磺酰胺甲酸乙酯最低检出限分别为1.624ng及2.037ng:TLC法两者最低检出限均为1μg。结论:HPLC法灵敏度高,可量化,更适用于格列美脲胶囊有关物质检查。 黄瑛 易秋艳 杨蕾 周益芬 谢华关键词:格列美脲胶囊 HPLC法 TLC法 色谱法 卡维地洛胶囊溶出度的测定方法研究 被引量:1 2012年 目的建立卡维地洛胶囊中卡维地洛溶出度的测定方法。方法采用溶出度测定第一法,以盐酸溶液(9→1 000)900 mL为溶出介质,转速为100 r/min,经30 min时取样用紫外-可见分光光度法在240 nm波长测定。结果卡维地洛在1.003~8.024μg/mL范围内,浓度与吸光度呈良好线性关系(r=0.999 9);平均回收率99.99%,相对标准偏差(RSD)为1.41%;溶出均一性好,RSD为3.61%;样品供试液在24 h内稳定。结论该法简便、稳定可靠、专属性强,可有效测定卡维地洛胶囊溶出度,为控制卡维地洛胶囊质量提供了依据。 谢华 郭志渊 周益芬关键词:丙醇胺类 卡唑类 胶囊 溶解度 卡维地洛 溶出度 RP-HPLC测定格列美脲胶囊的溶出度 2003年 目的 采用反相高效液相色谱法测定格列美脲胶囊的溶出度。方法 选用ODS柱 ,流动相为甲醇 -磷酸二氢铵溶液(8∶3) ,检测波长 2 2 8nm。结果 格列美脲在 0 .0 4 11~ 3.0 84 μg范围内呈良好的线性关系 (r=0 .999) ,平均回收率 10 1.1% ,RSD =1.5 3%。结论 该方法操作简单 ,准确快速 ,可用于格列美脲胶囊的溶出度测定。 杨蕾 黄瑛 谢华 刘仲义 周益芬关键词:格列美脲胶囊 降血糖药 溶出度 反相高效液相色谱法 HPLC测定复方氨酚烷胺片中的对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏 被引量:18 2012年 目的采用HPLC同时测定复方氨酚烷氨片中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏的含量,增加小剂量成分咖啡因、马来酸氯苯那敏含量均匀度检查的方法。方法采用C18柱,流动相为1%醋酸(二乙胺调pH3.7)-甲醇(62∶38),检测波长对乙酰氨基酚用246 nm,咖啡因、马来酸氯苯那敏用262 nm。结果对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏分别在0.1055~2.11μg(r=0.9999)、0.245~7.35μg(r=0.9997)、0.04216~0.8432μg(r=0.9999)与峰面积有良好的线性关系;平均回收率分别为98.7%、98.6%、101.1%(n=9)。结论所用方法操作简便、准确、重复性好,可用于复方氨酚烷氨片的质量控制。 谢华 傅萍 张悦杨 张蕾关键词:对乙酰氨基酚 咖啡因 马来酸氯苯那敏 高效液相色谱法 HPLC法测定乳酸依沙吖啶注射液的含量和有关物质 被引量:3 2009年 目的:建立乳酸依沙吖啶注射液含量及其有关物质的测定方法。方法:用高效液相色谱(HPLC)法,Waters Xterra MS C18柱(250×4.6mm,5μm);含0.1%辛烷磺酸钠的[乙腈-磷酸盐缓冲液(7.8g磷酸二氢钠加900ml水溶解,并用磷酸调pH至2.8,加水稀释至1000ml,即得)(300:700)]为流动相;检测波长为270nm。结果:乳酸依沙吖啶进样量0.05295~2.1180μg与峰面积的线性关系良好(r=0.9998);平均回收率为99.84%,100.05%,100.16%;RSD为0.32%,0.15%,0.41%(n=3),最低检测限为10.75ng。结论:所建方法准确、简便、快速,适用于乳酸依沙吖啶注射液的质量控制。 周益芬 刘峰 谢华 周振兴关键词:高效液相色谱 茴拉西坦有关物质测定方法的改进 被引量:3 2013年 目的改进茴拉西坦的有关物质测定方法。方法采用高效液相色谱法,以C18为色谱柱,流动相为乙腈-水(35∶65),检测波长为254nm。结果茴拉西坦与其降解产物在该色谱条件下能够有效分离。结论该方法准确可靠,可用于测定茴拉西坦的有关物质测定。 郭志渊 傅萍 谢华 张悦杨关键词:高效液相色谱法 HPLC法测定美降脂片中洛伐他汀的含量 被引量:3 1998年 报道HPLC法测定美降脂片中洛伐他汀的含量。流动相为甲醇-水(80:20),检测波长238nm,回收率为100.72%,RSD为1.34%,重复性RSD为0.81%。 苏勇 张伶俐 谢华 杨宁 刘仲义关键词:洛伐他汀 反相 高效液相色谱 HPLC法测定咳喘平口服液中岩白菜素及橙皮甙的含量 被引量:1 1994年 中药咳喘平口服液由紫金牛、陈皮等13味中药组成,为了控制其质量,以HPLC法测定其君药、臣药之主要成份的含量;并对方法学进行了考察。本文建立的含量测定方法简单易行,准确、重现性好,可用于本品的质量控制。 刘仲义 劳家华 易秋艳 谢华关键词:岩白菜素 橙皮甙 HPLC测定氢溴酸东莨菪碱的含量和有关物质 被引量:3 2009年 目的采用HPLC法测定氢溴酸东莨菪碱的含量及有关物质。方法色谱柱为Inertsil C8(150mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-0.25%十二烷基硫酸钠溶液(磷酸调pH2.5)(4:6);检测波长210nm。结果氢溴酸东莨菪碱进样量0.8~12.4μg与峰面积的线性关系良好(r=0.9999);最低检测限为1.875ng;最低定量限为6.008ng。单一最大杂质为0.02%,有关物质总量为0.03%~0.07%。结论所建方法准确、简便、快速,适用于氢溴酸东莨菪碱的质量控制。 周益芬 谢华 张悦杨 刘峰 周振兴关键词:氢溴酸东莨菪碱 高效液相色谱