舒世清
- 作品数:21 被引量:147H指数:5
- 供职机构:四川大学华西医院更多>>
- 发文基金:上海市市级医院新兴前沿技术联合攻关项目四川省自然科学基金更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 磷酸瑞格列汀片在肾功能不全受试者的药代动力学研究
- 目的:通过比较磷酸瑞格列汀片在不同程度肾功能不全患者与肾功能正常受试者的药代动力学差异,为制定肾功能不全患者的临床应用方案提供依据.
方法:32例受试者按肌酐清除率分入轻、中、重度肾功能不全组、终末期肾病组及正...
- 胡超郑静秦永平苗佳舒世清王颖朱晓红梁茂植
- 关键词:肾功能不全药代动力学剂量学
- 冰栀伤痛气雾剂Ⅰ期临床耐受性研究
- 2016年
- 目的观察冰栀伤痛气雾剂在中国健康受试者的单次和连续用药的安全性和耐受性,评估其安全剂量范围,确定人体最大耐受量,为Ⅱ期临床试验剂量提供依据。方法选择2014年5月-9月在某国家药物临床试验机构Ⅰ病房登记的40例受试者。单次给药耐受性试验分为5个剂量组,共纳入28例受试者,每组分别为4、6、6、6、6例,男女各半;给药剂量分别为2、6、10、14、18喷/次。连续给药耐受性试验分为2个剂量组共纳入12例受试者,每组各6例,男女各半;给药剂量为6、10喷/次,1次/d,连续给药14 d。安全性评价指标包括受试者症状、生命体征、体格检查、心电图和实验室检查。结果共纳入40例健康受试者,均按方案完成研究。单次给药各剂量组给药后1、2、4、8、12、24 h受试者均无具有临床意义的异常检查指标及不良反应;连续给药各剂量组给药期间受试者也无具有临床意义的异常检查指标及不良反应。单次给药最大耐受剂量为18喷/次,单次给药在2-18喷/次范围内均安全、可耐受;多次给药6、10喷/次,1次/d,连续给药14 d,安全且耐受性良好。结论单次和连续给药耐受性试验均提示冰栀伤痛气雾剂具有良好的安全性。单次给药最大耐受剂量18喷/次;多次给药6、10喷/次,1次/d,连续给药14 d,安全性好。建议Ⅱ期临床试验可在此范围内选取给药剂量。
- 罗柱李梅王颖舒世清梁茂植苗佳
- 关键词:番木鳖碱人体耐受性
- 优质护理服务工作模式下临床护生职业道德教育探讨
- 探讨了对临床护生进行职业情感的培养、优质护理服务理念及内涵教育、人文教育、以职业道德的标准来实现优质护理服务的实践教育等方式实现职业道德教育与优质护理服务的融合。
- 张萍舒世清
- 关键词:临床护生职业道德教育护理服务
- 健康教育对糖尿病病人足部自护能力的影响被引量:19
- 2003年
- 目的通过对两组糖尿病患者干预前后自护能力得分的比较 ,探讨健康教育对糖尿病病人足部自护能力的影响。方法将 12 0例有足部病变危险因素存在的糖尿病患者随机分为实验组和对照组 ,每组 6 0例 ,入院当日采用自行设计的“糖尿病足部自理能力评估量表”进行基线评估 ,次日开始对实验组进行护理干预 ,对照组不施加任何影响 ,一月后用同一量表通过访谈式进行问卷调查。结果实验组与对照组干预前对糖尿病足部自护能力各项得分比较均无显著性差异 (经t检验 ,P >0 0 1) ;一月后两组患者自护能力的各项得分均有显著性差异 (经t检验 ,P <0 0 1)。结论通过对糖尿病病人进行足部预防干预 ,可以提高病人足部自护能力。强调对病人的社区护理干预 ,加强督促和指导 。
- 袁丽刘敏宋元霞武仁华程蓉舒世清
- 关键词:健康教育糖尿病足溃疡自护能力
- 优质护理服务工作模式下临床护生职业道德教育探讨
- 护理教育的内涵旨在培养德、智、体、美全面发展的护理人才,而护理职业道德的教育在各个层次的护理工作人员及护理临床实践学生中都是一个必须的教育学习的课程,每个献身于护理事业及即将献身于护理事业的同仁们,都能正视所在职业的实质...
- 张萍舒世清
- 文献传递
- 两种规格国产乌苯美司胶囊的人体生物等效性研究被引量:2
- 2016年
- 目的评价国产变更生产工艺后两种规格的乌苯美司胶囊与日本原研产品的生物等效性。方法采用超高效液相色谱-质谱联用法(UPLC-MS/MS法)测定24例健康男性受试者三交叉单剂口服两种试验制剂T1(10mg/粒)、T2(30mg/粒)和原研产品R(30mg/粒)30mg后不同时点血浆中乌苯美司浓度,利用WinNonlin6.1软件进行药代动力学参数计算和生物等效性评价。结果 1例受试者因未依从方案服药而被剔除,余下23例受试者口服试验制剂T1、T2和原研产品R 30mg后,血浆中乌苯美司的峰浓度(Cmax)分别为(2 646.73±454.09)ng/mL、(2 675.91±474.32)ng/mL、(2 432.79±544.32)ng/mL;达峰时间(Tmax)分别为(0.68±0.23)h、(0.76±0.19)h、(0.77±0.26)h;曲线下面积AUC0-t分别为(3 925.23±478.34)(ng·h)/mL、(3 804.62±448.84)(ng·h)/mL、(3 789.30±443.15)(ng·h)/mL;AUC0-∞分别为(3 938.31±479.54)(ng·h)/mL、(3 817.26±450.90)(ng·h)/mL、(3 800.90±444.77)(ng·h)/mL,药物清除率(CL/F)分别为(7.72±0.92)L/h、(7.97±0.98)L/h、(7.99±0.90)L/h,表观分布容积(Vd)分别为(26.08±9.20)L、(25.65±10.22)L、(26.03±10.05)L。T1、T2与R的相对生物利用度F0-t分别为(103.90±9.19)%、(100.77±9.36)%,F0-∞分别为(103.93±9.20)%、(100.79±9.33)%。结论两种规格的国产乌苯美司胶囊均与日本原研产品具有生物等效性。
- 郑靖向瑾苗佳余勤胡超秦永平舒世清南峰王颖朱晓红
- 关键词:生物等效性
- 成都地区糖耐量正常者血糖水平变化的特征分析被引量:17
- 2009年
- 目的探讨成都地区糖耐量正常(NGT)者血糖水平变化特征。方法纳入50例NGT(男、女各25例)受试者,采用动态血糖监测系统(CGMS)进行连续72h血糖监测,分析日内平均血糖水平(MBG)、平均血糖波动幅度(MAGE)、日内血糖波动最大幅度(LAGE)、餐后血糖峰值(PPG)、餐后血糖波动幅度(PPGE)、三餐PPGE的均值(MPPGE)、日间血糖平均绝对差(MODD)、血糖波动的时间百分比。结果受试者血糖水平呈波动性变化,夜间及3餐前是血糖较低时段,日内血糖高峰多于餐后1~2h显现,尤以中、晚餐后为甚,且老年人群午餐后血糖波动幅度最大;本组NGT者MBG(5.9±1.2)mmol/L,MAGE(1.7±0.7)mmol/L,LAGE(4.4±1.9)mmol/L,PPG(8.7±1.7)mmol/L,MPPGE(2.3±1.6)mmol/L,MODD(0.75±0.79)mmol/L;78%(39例)的受试者血糖波动>7.8mmol/L,10%(5例)的血糖波动<2.8mmol/L,血糖波动于4.1~8.8mmol/L所占的日内时间百分比为95%(77%~100%)。结论成都地区NGT受试者存在血糖波动,CGMS有助于观察血糖波动并及时发现高血糖和无症状的低血糖。
- 何利平王椿钟莉杨阎峙龙洋张祥迅舒世清喻红玲余婷婷王维萍王煜冉兴无
- 关键词:动态血糖监测系统血糖葡萄糖耐量试验血糖波动
- 2型糖尿病病人应对方式及其影响因素分析被引量:18
- 2006年
- 目的探讨2型糖尿病病人的应对方式及其影响因素。方法采用自行设计的一般情况评估量表和解亚宁编制的简易应对方式量表,通过目的抽样对住院和门诊2型糖尿病病人180例进行调查,回收有效问卷162份,有效率为90.0%。将162例2型糖尿病病人的应对方式与常模比较,一般情况评估量表的3个内容即一般资料、代谢控制指标、自我管理能力的27个条目行多因素Logistic回归分析,筛选应对方式的影响因素。结果2型糖尿病病人与常模应对方式比较,经统计学处理差异有统计学意义(P<0.05),2型糖尿病病人积极应对分值高于常模,较常模更多采用积极应对方式;2型糖尿病病人消极应对分值低于常模,较常模少采取消极应对方式。多因素Logistic多元回归结果显示:空腹血糖、职业、甘油三酯、病程、饮食控制、能否遵医嘱注射胰岛素是2型糖尿病病人积极应对方式的影响因素;年龄、劳动性质、家族史、是否知道低血糖的预防和处理、能否遵医嘱注射胰岛素是2型糖尿病病人消极应对方式的影响因素。结论积极的应对方式可能有助于提高2型糖尿病病人代谢控制和自我管理能力。护士应鼓励和引导代谢控制和自我管理能力差的病人多采取积极的应对方式,减少不良情绪的影响,良好地控制疾病和提高其生活质量。
- 袁丽王兰喻红玲舒世清武仁华宋元霞程蓉
- 关键词:2型糖尿病自我管理能力消极因素
- 注射用多尼培南健康人体药代动力学研究
- 2015年
- 目的考察注射用多尼培南在中国健康人体单次给药的临床药代动力学特性,为临床推荐优化的治疗方案。方法 12例健康志愿者按拉丁方三交叉试验设计,随机先后单剂量静脉滴注多尼培南0.25、0.5、1.0g,采用高效液相色谱法分离紫外检测法(HPLC-UV)测定人血浆及尿中多尼培南浓度。用Phoenix○R WinNonlin○R6.1药代动力学程序计算得到非房室模型统计矩参数,并进行药代动力学特征分析。结果单次静脉滴注多尼培南0.25、0.5、1.0g后,血药峰浓度(Cmax)分别为(11.81±1.52)、(22.80±3.80)和(47.26±8.38)μg/mL;达峰时间(Tmax)分别为(60.42±1.44)、(58.33±5.77)和(60.00±0)min;半衰期(t1/2)分别为(63.48±10.51)、(69.12±16.72)和(69.30±11.71)min;药时曲线下面积(AUC0~t)分别为(1 100.86±150.04)、(2 111.50±359.58)和(4 359.50±789.38)μg/(mL·min)。直线回归分析和置信区间法分析均提示本品具有线性药代动力学特征。本品主要经肾脏排泄,给药后24h尿液累积排泄率为70%~75%。本品安全性较好,不良反应发生率为19.44%,均为轻度。结论注射用多尼培南具有线性动力学特征,男女患者应用本品无需调整给药剂量。
- 刘雯秦永平王颖郑靖章丽舒世清苗佳
- 甲磺酸酚妥拉明注射液在健康人体的药代动力学研究被引量:3
- 2018年
- 目的考察口腔局部麻醉反转剂甲磺酸酚妥拉明注射液在健康人体的药代动力学(PK)特征。方法16例受试者随机分入上前牙粘膜下浸润麻醉组(A组)和下牙槽神经阻滞麻醉组(B组),每组8例,分3个周期依次接受0.90mL、1.80mL、3.60mL的2%盐酸利多卡因+1∶100 000肾上腺素进行局部麻醉,30min后在同一部位按照局麻药的相同给药方法,依次注射甲磺酸酚妥拉明注射液0.20mg、0.40mg、0.80mg,于每周期注射前5min至注射后15h中16个时点各采静脉血3mL,采用超高效液相色谱-质谱/质谱法(UPLC-MS/MS),以d4-盐酸酚妥拉明为内标(IS),测定血浆中酚妥拉明的浓度,采用非房室模型计算PK参数。观察不良事件,评估试验用药物的安全性。结果各剂量组均于注射后12~13min达峰浓度,不同部位局部给药的体内过程基本没有差异,可将其视为相同的口腔局部给药方式,峰浓度(C_(max))、0到t时间曲线下面积(AUC_(0-t))、0到无穷大时间曲线下面积(AUC_(0-∞))均随给药剂量成比例增加,半衰期为3.84~4.07h,清除率(CL)约为190L/h,甲磺酸酚妥拉明注射液在0.20~0.80mg剂量范围内基本具有线性动力学特征。不良事件主要为注射部位疼痛、头晕、心悸等,均为轻度。结论甲磺酸酚妥拉明注射液C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)均具有线性动力学特征,安全性良好,值得口腔科临床推广应用。
- 林诗蓓蕾胡超秦永平苗佳冯仕银舒世清南峰王颖朱晓红梁茂植
- 关键词:药代动力学健康受试者