陈雅丽
- 作品数：4 被引量：15H指数：3
- 供职机构：华中科技大学同济医学院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 盐酸二甲双胍缓释片药物动力学及生物等效性研究被引量：5
- 2007年
- 目的建立人血浆中二甲双胍浓度的反相高效液相色谱(RP-HPLC)二极管矩阵检测法,研究二甲双胍在人体中药物动力学行为,评价其生物等效性。方法采用两制剂双交叉试验设计和单剂量、多剂量2种给药方案,测定了24名(单剂量)和20名(多剂量)男性健康志愿者服用盐酸二甲双胍缓释片与盐酸二甲双胍普通片后不同时间内的血药浓度。结果受试者单剂量口服普通片与缓释片后药动学参数AUC0→24分别为(13.41±3.15)(mg.h)/L和(13.18±2.76)(mg.h)/L;AUC0→∞分别为(13.81±3.22)(mg.h)/L和(13.85±2.95)(mg.h)/L;Cmax分别为(2.35±0.47)mg/L和(1.88±0.43)mg/L;Tmax分别为(2.17±0.32)h和(3.79±0.42)h;T1/2分别为(2.75±0.32)h和(5.49±0.63)h,其相对生物利用度F分别为(98.93±8.07)%和(100.96±8.68)%。受试者多剂量口服普通片与缓释片后药物动力学参数稳态时曲线下面积(AUCss)分别为(7.68±1.08)(mg.h)/L和(15.13±2.06)(mg.h)/L;Cmax分别为(2.14±0.36)mg/L和(1.93±0.34)mg/L;Tmax分别为(1.85±0.24)h和(3.50±0.51)h;平均稳态血药浓度(Cav)分别为(0.64±0.09)mg/L和(0.63±0.09)mg/L;血药浓度波动度(DF)分别为(3.12±0.41)和(2.90±0.30),其相对生物利用度F分别为(98.9±8.0)%和(94.3±11.0)%。结论盐酸二甲双胍普通片与缓释片口服时吸收程度等效,吸收速度不等效。
- 郑恒陈雅丽王莉方淑贤杨彬彬
- 关键词：二甲双胍药物动力学生物等效性
- 克拉霉素片人体药动学及其相对生物利用度被引量：5
- 2007年
- 目的:研究克拉霉素片在健康人体内的药动学及相对生物利用度。方法:采用LC-MS法,测定20名健康志愿者单剂量口服500mg克拉霉素和克拉仙后的血药浓度变化情况,计算两者的药动学参数并评价它们的生物等效性。结果:克拉霉素片和克拉仙片的主要药动学参数tmax为(2.2±0.9),(2.1±0.9)h,Cmax为(1.8±0.6),(1.8±0.5)mg·L-1,AUC0-24为(14.2±4.5),(14.0±4.3)mg·h·L-1,AUC0-∞为(14.7±4.6),(14.4±4.4)mg·h·L-1。经方差分析表明两种制剂的药动学参数差异无显著性(P>0.05),进一步用双单侧t检验分析显示两种制剂的Cmax、AUC0-24和AUC0-∞生物等效,即表明两种制剂的吸收程度相同。结论:健康人单剂量口服500mg克拉霉素片与克拉仙片具有生物等效性。
- 薛松郑恒陈雅丽王莉
- 关键词：克拉霉素药动学LC-MS法生物等效性
- 建立人血浆中拉呋替丁的液相色谱质谱联用测定方法被引量：3
- 2008年
- 目的建立人血浆中拉呋替丁(制胃酸药)的LC-MS测定方法。方法采用单剂量单周期給药试验设计,12名健康受试者服用拉呋替丁片10mg后,测定了不同时间内的血药浓度。在血浆0.5mL中加入内标盐酸雷诺嗪10μL碱化,以乙醚5mL提取,进行LC-MS法检测。流动相由0.02%甲酸与0.5mmol.L-1醋酸铵的水溶液和甲醇组成,流量为0.2mL.min-1;色谱柱为Shim-PackODS(5μm,150mm×2.0mm),质谱采用选择性离子检测方法。结果拉呋替丁的线性范围为1.0～400.0μg.L-1,最低检测浓度为1.0μg.L-1,批间和批内的变异系数均<10%。结论该法简便、准确、灵敏度高。
- 郑恒陈雅丽王莉方淑贤
- 关键词：拉呋替丁血药浓度液相色谱质谱联用
- 高效液相色谱-质谱法测定克拉霉素血浆浓度被引量：2
- 2007年
- 目的建立高效液相色谱-质谱（LC—MS）法测定人血浆中克拉霉素的浓度。方法血浆中加入内标罗红霉素后碱化，以乙醚提取，进行LC-MS法检测。流动相：0．1％冰醋酸-乙腈（30：70），流速0．2mL·min^-1;色谱柱为Shim-pack ODS（250mm×2．0mm，5μm）；质谱检测采用选择性离子检测方法。结果克拉霉素的线性范围为0．010—5．000μg·mL^-1，最低检测浓度0．010μg·m^-1。回收率及精密度的测定均符合生物样品分析的要求。结论该法简便，准确，灵敏度高。
- 郑恒陈雅丽王莉方淑贤
- 关键词：克拉霉素血药浓度LC-MS法
