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文献类型

  • 4篇中文期刊文章

领域

  • 3篇医药卫生
  • 1篇政治法律

主题

  • 2篇医疗器械
  • 2篇器械
  • 2篇物理性能
  • 1篇输液
  • 1篇输液用
  • 1篇瓶塞
  • 1篇起草
  • 1篇注册
  • 1篇物理性能检测
  • 1篇鲁尔
  • 1篇分离器
  • 1篇ISO
  • 1篇标准起草
  • 1篇产品注册
  • 1篇抽样方案
  • 1篇穿刺
  • 1篇穿刺针

机构

  • 4篇国家食品药品...

作者

  • 4篇许慧
  • 3篇宋金子
  • 2篇吴平
  • 1篇万敏
  • 1篇姚秀军
  • 1篇于晓慧
  • 1篇于鑫
  • 1篇施燕平
  • 1篇王金红
  • 1篇贾彧飞
  • 1篇张博
  • 1篇李海心

传媒

  • 2篇中国医疗器械...
  • 2篇中国医疗器械...

年份

  • 1篇2012
  • 1篇2011
  • 1篇2010
  • 1篇2009
4 条 记 录,以下是 1-4
排序方式:
医疗器械产品注册标准起草中物理要求和试验方法应注意的事项被引量:1
2009年
探讨了医疗器械注册标准的标准化和规范性问题,分析了注册标准制定过程中物理性能要求和试验方法存在的问题,并提出相应的建议。
宋金子万敏许慧姚秀军张博王金红
关键词:医疗器械物理性能抽样方案
ISO 80369-1:2011——防止医用管路错误连接的标准被引量:2
2011年
本文结合ISO 80369-1:2011对医用管路错误连接的现状、原因及应对措施进行了描述,并结合我国现状对未来小孔径发展进行了展望。
许慧吴平施燕平于晓慧
关键词:医疗器械
输液用单斜面和三斜面瓶塞穿刺针穿刺落屑性能分析及比较被引量:3
2012年
首先对单斜面针与三斜面针的穿刺过程进行了力学分析,然后按照ISO 22413给出的方法对单斜面针与三斜面针进行了穿刺落屑对比试验。结果表明,单斜面针穿刺胶塞时比三斜面针更不容易产生落屑。
吴平宋金子许慧于鑫
关键词:瓶塞
离心式分离器物理性能检测及其注册标准制定注意事项
2010年
对离心式分离器的相关标准进行了对比和分析,并结合检测工作,指出离心式分离器物理性能出厂检测及其注册标准制定不合理问题,并给出相应建议。
许慧贾彧飞李海心宋金子
关键词:分离器物理性能
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