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许慧
作品数:
4
被引量:6
H指数:2
供职机构:
国家食品药品监督管理局
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相关领域:
医药卫生
政治法律
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合作作者
宋金子
国家食品药品监督管理局
吴平
国家食品药品监督管理局
于鑫
国家食品药品监督管理局
施燕平
国家食品药品监督管理局
于晓慧
国家食品药品监督管理局
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2012
1篇
2011
1篇
2010
1篇
2009
共
4
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医疗器械产品注册标准起草中物理要求和试验方法应注意的事项
被引量:1
2009年
探讨了医疗器械注册标准的标准化和规范性问题,分析了注册标准制定过程中物理性能要求和试验方法存在的问题,并提出相应的建议。
宋金子
万敏
许慧
姚秀军
张博
王金红
关键词:
医疗器械
物理性能
抽样方案
ISO 80369-1:2011——防止医用管路错误连接的标准
被引量:2
2011年
本文结合ISO 80369-1:2011对医用管路错误连接的现状、原因及应对措施进行了描述,并结合我国现状对未来小孔径发展进行了展望。
许慧
吴平
施燕平
于晓慧
关键词:
医疗器械
输液用单斜面和三斜面瓶塞穿刺针穿刺落屑性能分析及比较
被引量:3
2012年
首先对单斜面针与三斜面针的穿刺过程进行了力学分析,然后按照ISO 22413给出的方法对单斜面针与三斜面针进行了穿刺落屑对比试验。结果表明,单斜面针穿刺胶塞时比三斜面针更不容易产生落屑。
吴平
宋金子
许慧
于鑫
关键词:
瓶塞
离心式分离器物理性能检测及其注册标准制定注意事项
2010年
对离心式分离器的相关标准进行了对比和分析,并结合检测工作,指出离心式分离器物理性能出厂检测及其注册标准制定不合理问题,并给出相应建议。
许慧
贾彧飞
李海心
宋金子
关键词:
分离器
物理性能
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